Többcentrumos retrospektív vizsgálat az INO kezeléséről B-sejtes akut lymphoblastos leukémiában

Bevezetési kritériumok:

• Életkor a szűréskor ≥16 és ≤80 év között, nincs nemi korlátozás
• B-ALL diagnózissal rendelkezzen

• Megfelelő szervfunkció, amely megfelel a következő kritériumoknak:

  1. Aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤3-szor a normál felső határérték (ULN);
  2. Alanin-aminotranszferáz (ALT) ≤3-szor ULN;
  3. Összes bilirubin ≤2-szer ULN (Gilbert-szindrómás betegeknél összes bilirubin ≤3,0-szer ULN és direkt bilirubin ≤1,5-szer ULN);
  4. Szerum kreatinin ≤1,5-szer ULN, vagy kreatinin clearance ≥60 ml/perc (a Cockcroft-Gault formula alapján);
  5. Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≥50%;

Kizárási kritériumok:

• Aktív fertőzés a szűréskor.

• A következő szív- és érrendszeri állapotok bármelyike:

  1. NYHA III. vagy IV. osztályú szívelégtelenség;
  2. Súlyos szívritmuszavar, amely kezelést igényel;
  3. Nem szabályozott magas vérnyomás vagy tüdői magas vérnyomás a szabványos terápia ellenére;
  4. Instabil angina pectoris;
  5. Szívinfarktus, bypass-műtét vagy sztent elhelyezése a sejttranszfúzió előtti hat hónapban;
  6. Klinikailag jelentős billentyűbetegség;
  7. Egyéb, a vizsgálatvezető által nem megfelelőnek ítélt szívbetegségek;
• Epilepszia, kisagyi károsodás vagy egyéb aktív központi idegrendszeri betegségek előzménye;
• Tapasztalati termék bármely összetevőjére érzékenység előzménye.
• Három hónapnál rövidebb várható élettartam;
• Egyéb, a vizsgálatvezető által a klinikai vizsgálatban való részvételre nem megfelelőnek ítélt állapotok.