- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07239206
Serious Game voor het Verbeteren van Gerichte Temperatuurmanagement Kennis en Situatiebewustzijn bij Intensive Care Verpleegkundigen
Effectiviteit van Serious Games bij het Faciliteren van Gerichte Temperatuurmanagement Kennis en Situatiebewustzijn onder Intensive Care Verpleegkundigen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerichte temperatuurmanagement (TTM) is een op bewijs gebaseerde neuroprotectieve strategie die wordt aanbevolen voor patiënten die zijn gereanimeerd na een hartstilstand. Ondanks het klinische belang hebben intensive care-verpleegkundigen vaak onvoldoende kennis en situationeel bewustzijn om TTM effectief te implementeren, vanwege beperkte blootstelling aan relevante casussen en tijdsbeperkingen in opleiding. Conventionele lesmethoden, hoewel nuttig, worden geconfronteerd met uitdagingen zoals beperkte middelen, tijd en mogelijkheden voor herhaalde oefening.<\/p>
Serious games, die educatieve inhoud integreren met interactieve digitale game-elementen, bieden een flexibele en boeiende leertool die herhaalde oefening in een veilige, gesimuleerde omgeving mogelijk maakt. Eerdere studies hebben aangetoond dat serious games de motivatie, kennisretentie en besluitvaardigheden van lerenden kunnen verbeteren.<\/p>
Deze studie zal een serious game ontwikkelen en implementeren die specifiek is ontworpen voor TTM-onderwijs. De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal 120 intensive care-verpleegkundigen includeren, willekeurig verdeeld in twee groepen: de controlegroep krijgt lesgebaseerd onderwijs met casusbespreking, terwijl de experimentele groep dezelfde inhoud krijgt aangevuld met de serious game voor extra oefening. Alle deelnemers zullen een voortoets, een natoets één week na de interventie en een follow-uptest na zes weken voltooien.<\/p>
De primaire uitkomstmaat zal de verbetering in TTM-kennis zijn, en secundaire uitkomstmaten zullen situationeel bewustzijn en systeemgebruiksvriendelijkheid omvatten (alleen experimentele groep). Van de studie wordt verwacht dat deze bewijs levert dat serious games een effectieve en schaalbare strategie zijn voor het verbeteren van TTM-gerelateerde kennis en situationeel bewustzijn, waardoor betere kwaliteit van post-reanimatiezorg en patiëntveiligheid worden ondersteund.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HUI-YI LI
- Telefoonnummer: 0920867591
- E-mail: bicky05@ntuh.gov.tw
Studie Locaties
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Hui Yi Li, RN
- Telefoonnummer: 886-920-868-591
- E-mail: bicky05@ntuh.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Geregistreerde verpleegkundigen die momenteel werken op volwassen intensive care-afdelingen (medische, chirurgische of gemengde IC's).
- In staat om Chinees te lezen en te begrijpen.
- Bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen.
- Beschikbaar om pre-test, post-test en follow-up evaluaties te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen werkzaam op kinder- of neonatale IC's.
- Verpleegkundigen met administratieve of leidinggevende functies (niet-klinisch).
- Verpleegkundigen die momenteel deelnemen aan andere TTM-gerelateerde educatieve of onderzoeksprogramma's.
- Personen die niet in staat zijn het interventie- of evaluatieschema te voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Serious Game + Lezing
Deelnemers in deze arm krijgen lesgebaseerd onderwijs gecombineerd met een digitale serious game die is ontworpen om de kennis van gerichte temperatuurmanagement (TTM) en situationeel bewustzijn te verbeteren.
De serious game omvat interactieve casusscenario's, besluitvormingstaken en realtime feedback om IC-situaties te simuleren en het leren te versterken.
|
Een digitale serious game ontworpen om intensive care-verpleegkundigen op te leiden in gerichte temperatuurbehandeling (TTM).
De game bevat casusgebaseerde simulaties, interactieve besluitvorming en real-time feedback om klinisch redeneren en situationeel bewustzijn te verbeteren.
Standaard lesgebaseerd onderwijs dat de principes, procedures en verpleegkundige zorg van gerichte temperatuurmanagement (TTM) behandelt.
Deelnemers in deze groep ontvangen niet de serious game-component.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker: Alleen lezing
Deelnemers in deze groep krijgen alleen hoorcollege-gebaseerd onderwijs met casusbespreking, met dezelfde inhoud over gerichte temperatuurbeheersing (TTM) als de experimentele groep.
Er wordt geen serious game-interventie aangeboden.
|
Standaard lesgebaseerd onderwijs dat de principes, procedures en verpleegkundige zorg van gerichte temperatuurmanagement (TTM) behandelt.
Deelnemers in deze groep ontvangen niet de serious game-component.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) Score
Tijdsspanne: 1 week na interventie (alleen experimentele groep)
|
De bruikbaarheid van het serious game zal worden geëvalueerd met behulp van de 10-onderdeel System Usability Scale (SUS).
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op betere systeembruikbaarheid en leertevredenheid.
|
1 week na interventie (alleen experimentele groep)
|
|
Verandering in Gerichte Temperatuurbehandeling (TTM) Kennis Score
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 1 week na interventie en 6 weken na interventie
|
TTM-kennis wordt beoordeeld met behulp van een gevalideerde 16-item meerkeuzevragenlijst die is ontwikkeld op basis van de huidige klinische richtlijnen.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere kennis van de principes van gerichte temperatuurbeheersing en verpleegkundige zorg.
|
Baseline (pre-test), 1 week na interventie en 6 weken na interventie
|
|
Verandering in Situational Awareness (SA) Score
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na interventie en 6 weken na interventie
|
Situational awareness zal worden gemeten met behulp van een 11-punts Likert-schaal (1-5) vragenlijst die de perceptie-, begrips- en projectiedimensies beoordeelt. Totale scores variëren van 12 tot 60, waarbij hogere scores een grotere situational awareness in klinische TTM-scenario's aangeven.
|
Baseline, 1 week na interventie en 6 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
- Nolan JP, Sandroni C, Bottiger BW, Cariou A, Cronberg T, Friberg H, Genbrugge C, Haywood K, Lilja G, Moulaert VRM, Nikolaou N, Olasveengen TM, Skrifvars MB, Taccone F, Soar J. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine guidelines 2021: post-resuscitation care. Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):369-421. doi: 10.1007/s00134-021-06368-4. Epub 2021 Mar 25.
- Gorbanev I, Agudelo-Londono S, Gonzalez RA, Cortes A, Pomares A, Delgadillo V, Yepes FJ, Munoz O. A systematic review of serious games in medical education: quality of evidence and pedagogical strategy. Med Educ Online. 2018 Dec;23(1):1438718. doi: 10.1080/10872981.2018.1438718.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202507084RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .