- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07239206
Juego Serio para Mejorar el Conocimiento sobre el Manejo Dirigido de la Temperatura y la Conciencia Situacional en Enfermeras de Cuidados Intensivos
Efectividad de los Juegos Serios para Facilitar el Conocimiento sobre el Manejo de la Temperatura Objetivo y la Conciencia Situacional entre Enfermeras de Cuidados Intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control dirigido de la temperatura (TTM) es una estrategia neuroprotectora basada en la evidencia recomendada para pacientes reanimados después de una parada cardíaca. A pesar de su importancia clínica, los enfermeros de cuidados intensivos a menudo carecen de conocimientos suficientes y conciencia situacional para implementar eficazmente el TTM, debido a la exposición limitada a casos relevantes y a las limitaciones de tiempo en la formación. Los métodos de enseñanza convencionales, aunque beneficiosos, se enfrentan a desafíos como recursos limitados, tiempo y oportunidades para la práctica repetida.
Los juegos serios, que integran contenido educativo con elementos de juegos digitales interactivos, ofrecen una herramienta de aprendizaje flexible y atractiva que permite la práctica repetida en un entorno simulado seguro. Estudios previos han demostrado que los juegos serios pueden mejorar la motivación de los alumnos, la retención de conocimientos y las habilidades de toma de decisiones.
Este estudio desarrollará e implementará un juego serio específicamente diseñado para la educación en TTM. El ensayo controlado aleatorizado incluirá a 120 enfermeros de unidades de cuidados intensivos, asignados aleatoriamente en dos grupos: el grupo de control recibirá enseñanza basada en conferencias con discusión de casos, mientras que el grupo experimental recibirá el mismo contenido complementado con el juego serio para práctica adicional. Todos los participantes completarán una prueba previa, una prueba posterior una semana después de la intervención y una prueba de seguimiento a las seis semanas.
El resultado principal será la mejora en el conocimiento de TTM, y los resultados secundarios incluirán la conciencia situacional y la usabilidad del sistema (solo grupo experimental). Se espera que el estudio proporcione evidencia de que los juegos serios son una estrategia efectiva y escalable para mejorar el conocimiento relacionado con TTM y la conciencia situacional, apoyando así una mejor calidad de la atención post-reanimación y la seguridad del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HUI-YI LI
- Número de teléfono: 0920867591
- Correo electrónico: bicky05@ntuh.gov.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Hui Yi Li, RN
- Número de teléfono: 886-920-868-591
- Correo electrónico: bicky05@ntuh.gov.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras registradas que actualmente trabajan en unidades de cuidados intensivos para adultos (UCI médicas, quirúrgicas o mixtas).
- Capaces de leer y entender chino.
- Dispuestas a participar y proporcionar consentimiento informado.
- Disponibles para completar evaluaciones previas, posteriores y de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Enfermeras que trabajan en UCI pediátricas o neonatales.
- Enfermeras que ocupan puestos administrativos o de supervisión (no clínicos).
- Enfermeras que actualmente participan en otros programas educativos o de investigación relacionados con TTM.
- Personas incapaces de completar la intervención o el calendario de evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Juego Serio + Conferencia
Los participantes en este brazo recibirán enseñanza basada en conferencias combinada con un juego serio digital diseñado para mejorar el conocimiento sobre el manejo dirigido de la temperatura (TTM) y la conciencia situacional.
El juego serio incluye escenarios de casos interactivos, tareas de toma de decisiones y retroalimentación en tiempo real para simular situaciones de UCI y reforzar el aprendizaje.
|
Un juego serio digital diseñado para formar a enfermeras de cuidados críticos en el manejo dirigido de la temperatura (TTM).
El juego incluye simulaciones basadas en casos, toma de decisiones interactiva y retroalimentación en tiempo real para mejorar el razonamiento clínico y la conciencia situacional.
Enseñanza estándar basada en clases magistrales que cubre los principios, procedimientos y cuidados de enfermería de la gestión dirigida de la temperatura (TTM).
Los participantes de este grupo no reciben el componente de juego serio.
|
|
Comparador activo: Comparador Activo: Solo Conferencia
Los participantes en este brazo recibirán enseñanza basada en clases magistrales con discusión de casos únicamente, cubriendo el mismo contenido de manejo de temperatura objetivo (TTM) que el grupo experimental.
No se proporcionará intervención con juegos serios.
|
Enseñanza estándar basada en clases magistrales que cubre los principios, procedimientos y cuidados de enfermería de la gestión dirigida de la temperatura (TTM).
Los participantes de este grupo no reciben el componente de juego serio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención (solo grupo experimental)
|
La usabilidad del juego serio será evaluada mediante la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) de 10 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad del sistema y una mayor satisfacción del alumno.
|
1 semana después de la intervención (solo grupo experimental)
|
|
Cambio en la Puntuación de Conocimiento sobre el Manejo de la Temperatura Objetivo (TTM)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-test), 1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención
|
El conocimiento sobre TTM se evaluará mediante un cuestionario validado de 16 ítems de opción múltiple desarrollado en base a las pautas clínicas actuales.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, con puntuaciones más altas que indican un mayor conocimiento de los principios de manejo de temperatura dirigida y cuidados de enfermería.
|
Baseline (pre-test), 1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención
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Cambio en la Puntuación de Conciencia Situacional (SA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención
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La conciencia situacional se medirá utilizando un cuestionario de escala Likert de 11 ítems (1-5) que evalúa las dimensiones de percepción, comprensión y proyección.
Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia situacional en escenarios clínicos de TTM.
|
Línea de base, 1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
- Nolan JP, Sandroni C, Bottiger BW, Cariou A, Cronberg T, Friberg H, Genbrugge C, Haywood K, Lilja G, Moulaert VRM, Nikolaou N, Olasveengen TM, Skrifvars MB, Taccone F, Soar J. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine guidelines 2021: post-resuscitation care. Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):369-421. doi: 10.1007/s00134-021-06368-4. Epub 2021 Mar 25.
- Gorbanev I, Agudelo-Londono S, Gonzalez RA, Cortes A, Pomares A, Delgadillo V, Yepes FJ, Munoz O. A systematic review of serious games in medical education: quality of evidence and pedagogical strategy. Med Educ Online. 2018 Dec;23(1):1438718. doi: 10.1080/10872981.2018.1438718.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202507084RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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