- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07239206
Komoly játék a célzott hőmérséklet-kezelés ismereteinek és helyzeti tudatosságának javítására kritikus ápolási ápolók számában
A komoly játék hatékonysága a célzott hőmérséklet-kezelés ismereteinek és a helyzeti tudatosság elősegítésében a kritikus ápolási ápolók körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A célzott hőmérséklet-kezelés (TTM) egy evidencián alapuló neuroprotektív stratégia, amelyet szívmegállás után újraélesztett betegek számára ajánlanak. Annak klinikai jelentősége ellenére az intenzív osztályos ápolók gyakran nem rendelkeznek kellő tudással és helyzeti tudatossággal a TTM hatékony megvalósításához, ami a releváns esetek korlátozott számából és a képzési idő korlátjaiból adódik. A hagyományos oktatási módszerek, bár hasznosak, olyan kihívásokkal szembesülnek, mint a korlátozott erőforrások, idő és az ismétlő gyakorlatok lehetőségeinek hiánya.
A komoly játékok, amelyek az oktatási tartalmat interaktív digitális játékelemekkel ötvözik, egy rugalmas és vonzó tanulási eszközt kínálnak, amely lehetővé teszi az ismétlő gyakorlatot egy biztonságos, szimulált környezetben. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a komoly játékok fokozhatják a tanulók motivációját, tudásmegtartását és döntéshozatali készségeit.
Ez a tanulmány kifejleszt és megvalósít egy komoly játékot, amely kifejezetten a TTM oktatására tervezett. A randomizált kontrollált vizsgálatban 120 intenzív osztályos ápolót vesznek fel, akiket véletlenszerűen két csoportba osztanak: a kontrollcsoport előadáson alapuló oktatást kap esettanulmányokkal, míg a kísérleti csoport ugyanezt a tartalmat kapja, kiegészítve a komoly játékkal további gyakorlás céljából. Minden résztvevő kitölt egy előtesztet, egy utótesztet egy héttel az intervenció után, és egy hathetes követő tesztet.
A primer kimenetel a TTM-tudás javulása lesz, a szekunder kimenetelek közé pedig tartozik a helyzeti tudatosság és a rendszer használhatósága (csak a kísérleti csoport esetében). A vizsgálat várhatóan bizonyítékot szolgáltat arra, hogy a komoly játékok hatékony és skálázható stratégia a TTM-hez kapcsolódó tudás és helyzeti tudatosság javítására, ezáltal támogatva a újraélesztés utáni ellátás jobb minőségét és a betegbiztonságot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: HUI-YI LI
- Telefonszám: 0920867591
- E-mail: bicky05@ntuh.gov.tw
Tanulmányi helyek
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hui Yi Li, RN
- Telefonszám: 886-920-868-591
- E-mail: bicky05@ntuh.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Regisztrált ápolók, akik jelenleg felnőtt intenzív osztályokon (orvosi, sebészeti vagy vegyes intenzív osztályokon) dolgoznak.
- Képesek kínai nyelven olvasni és megérteni.
- Hajlandóak részt venni és tájékozott beleegyezést adni.
- Rendelkezésre állnak a preteszt, posztteszt és utókövetési értékelések elvégzésére.
Kizárási kritériumok:
- Gyermek- vagy újszülött intenzív osztályokon dolgozó ápolók.
- Adminisztratív vagy felügyeleti pozíciót betöltő ápolók (nem klinikai tevékenységet végzők).
- Jelenleg más TTM-vel kapcsolatos oktatási vagy kutatási programokban részt vevő ápolók.
- Azok, akik nem tudják teljesíteni az intervenció vagy értékelési ütemtervet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Szerious Game + Előadás
A résztvevők ebben az ágban előadásalapú oktatásban részesülnek, amelyet egy digitális komoly játékkal kombinálnak, amely a célzott hőmérséklet-kezelés (TTM) ismereteinek és helyzeti tudatosságának fejlesztésére készült.
A komoly játék interaktív esettanulmányokat, döntéshozatali feladatokat és valós idejű visszajelzéseket tartalmaz, hogy szimulálja az intenzív osztályos helyzeteket és megerősítse a tanulást.
|
Egy digitális komoly játék, amelyet az intenzív terápiás ápolók célzott hőmérséklet-kezelés (TTM) terén való képzésére terveztek.
A játék esetalapú szimulációkat, interaktív döntéshozatalt és valós idejű visszajelzést tartalmaz a klinikai gondolkodás és a helyzeti tudatosság fejlesztése érdekében.
Standard előadásalapú oktatás, amely a célzott testhőmérséklet-kezelés (TTM) elveit, eljárásait és ápolási gondozását foglalja magában.
A csoport résztvevői nem kapják meg a komoly játék komponenst.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív komparátor: Csak előadás
Az ebben az ágban résztvevők előadásalapú oktatást kapnak esettanulmányokkal együtt, amely ugyanazt a célzott hőmérséklet-kezelési (TTM) tartalmat fedi le, mint a kísérleti csoport.
Nem kerül sor komoly játékintervencióra.
|
Standard előadásalapú oktatás, amely a célzott testhőmérséklet-kezelés (TTM) elveit, eljárásait és ápolási gondozását foglalja magában.
A csoport résztvevői nem kapják meg a komoly játék komponenst.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendszerhasználhatósági Skála (SUS) Pontszám
Időkeret: 1 héttel az intervenció után (csak kísérleti csoport)
|
A komoly játék használhatóságát a 10 tételből álló Rendszer Használhatósági Skála (SUS) segítségével értékelik.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb rendszerhasználhatóságot és tanulói elégedettséget jeleznek.
|
1 héttel az intervenció után (csak kísérleti csoport)
|
|
Célzott hőmérséklet-kezelési (TTM) tudásszint változása
Időkeret: Alapvonal (pretest), 1 hét intervenció után és 6 hét intervenció után
|
A TTM ismereteket egy, a jelenlegi klinikai irányelvek alapján kifejlesztett, validált 16 tételből álló többszörös választásos kérdőívvel értékeljük.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok a célzott hőmérséklet-kezelési elvek és ápolási gondozás nagyobb ismeretét jelzik.
|
Alapvonal (pretest), 1 hét intervenció után és 6 hét intervenció után
|
|
Helyzeti tudatosság (SA) pontszám változása
Időkeret: Alapvonal, 1 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után
|
A helyzeti tudatosságot egy 11 tételes Likert-skála (1-5) kérdőívvel mérik, amely a megértés, a felfogás és a vetítési dimenziókat értékeli.
A teljes pontszám 12 és 60 között van, a magasabb pontszámok nagyobb helyzeti tudatosságot jeleznek a klinikai TTM-forgatókönyvekben.
|
Alapvonal, 1 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
- Nolan JP, Sandroni C, Bottiger BW, Cariou A, Cronberg T, Friberg H, Genbrugge C, Haywood K, Lilja G, Moulaert VRM, Nikolaou N, Olasveengen TM, Skrifvars MB, Taccone F, Soar J. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine guidelines 2021: post-resuscitation care. Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):369-421. doi: 10.1007/s00134-021-06368-4. Epub 2021 Mar 25.
- Gorbanev I, Agudelo-Londono S, Gonzalez RA, Cortes A, Pomares A, Delgadillo V, Yepes FJ, Munoz O. A systematic review of serious games in medical education: quality of evidence and pedagogical strategy. Med Educ Online. 2018 Dec;23(1):1438718. doi: 10.1080/10872981.2018.1438718.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202507084RINA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .