- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07239206
Vakava Peli Tarkoitushoitotason Hallinnan Tiedon ja Tilannetietoisuuden Parantamiseksi Kriittisen Hoidon Sairaanhoitajissa
Vakavien pelien tehokkuus kohdennetun lämpötilan hoidon tiedon ja tilannetietoisuuden edistämisessä tehohoitajien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdennettu lämpötilan hallinta (TTM) on näyttöön perustuva neuroprotektiivinen strategia, jota suositellaan sydänpysähdyksen jälkeen elvytetyille potilaille. Huolimatta sen kliinisestä tärkeydestä, tehohoito-osaston sairaanhoitajilta puuttuu usein riittävää tietoa ja tilannetajua TTM:n tehokkaaseen toteuttamiseen, mikä johtuu rajallisesta altistumisesta asiaankuuluviin tapauksiin ja koulutuksen aikarajoituksista. Perinteiset opetusmenetelmät, vaikka hyödyllisiäkin, kohtaavat haasteita, kuten rajalliset resurssit, aika ja toistoharjoittelumahdollisuudet.
Vakavat pelit, jotka yhdistävät koulutusmateriaalin interaktiivisiin digitaalisiin pelielementteihin, tarjoavat joustavan ja kiinnostavan oppimistyökalun, joka mahdollistaa toistuvan harjoittelun turvallisessa simuloitussa ympäristössä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vakavat pelit voivat parantaa oppijoiden motivaatiota, tiedon säilymistä ja päätöksentekotaitoja.
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja toteutetaan vakava peli, joka on suunniteltu erityisesti TTM-koulutukseen. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa osallistuu 120 tehohoito-osaston sairaanhoitajaa, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmä saa luentopohjaista opetusta tapauskeskustelun kera, kun taas koe ryhmä saa saman sisällön täydennettynä vakavalla pelillä lisäharjoittelua varten. Kaikki osallistujat suorittavat esitestin, jälkitestin viikon intervention jälkeen ja seurantatestin kuuden viikon kuluttua.
Ensisijainen tuloksmittari on TTM-tiedon parantuminen, ja toissijaisia tuloksia ovat tilannetaju ja järjestelmän käytettävyys (vain koe ryhmä). Odotetaan, että tutkimus tarjoaa näyttöä siitä, että vakavat pelit ovat tehokas ja skaalautuva strategia TTM-liittyvän tiedon ja tilannetajun parantamiseksi, tukien siten parempaa elvytyksen jälkeisen hoidon laatua ja potilasturvallisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HUI-YI LI
- Puhelinnumero: 0920867591
- Sähköposti: bicky05@ntuh.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Yi Li, RN
- Puhelinnumero: 886-920-868-591
- Sähköposti: bicky05@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Rekisteröidyt sairaanhoitajat, jotka työskentelevät aikuisten teho-osastoilla (sisätautien, kirurgisten tai sekateho-osastojen teho-osastoilla).
- Kyky lukea ja ymmärtää kiinaa.
- Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus.
- Mahdollisuus suorittaa esitestit, jälkitestit ja seuranta-arvioinnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitajat, jotka työskentelevät lasten tai vastasyntyneiden teho-osastoilla.
- Hoitajat, joilla on hallinnollisia tai valvontatehtäviä (ei kliinisiä).
- Hoitajat, jotka osallistuvat parhaillaan muihin TTM:ään liittyviin koulutus- tai tutkimusohjelmiin.
- Henkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan interventiota tai arviointiaikataulua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Vakava peli + Luento
Tämän ryhmän osallistujat saavat luentopohjaista opetusta yhdistettynä digitaaliseen vakavaan peliin, joka on suunniteltu parantamaan kohdennettua lämpötilanhallintaa (TTM) koskevaa tietämystä ja tilannetajua.
Vakava peli sisältää interaktiivisia tapausesimerkkejä, päätöksentekotehtäviä ja reaaliaikaista palautetta tehohoitoyksikön tilanteiden simuloimiseksi ja oppimisen vahvistamiseksi.
|
Digitaalinen vakava peli, joka on suunniteltu kouluttamaan tehohoito-osaston sairaanhoitajia kohdennetussa lämpötilanhallinnassa (TTM). Peli sisältää tapauspohjaisia simulointeja, interaktiivista päätöksentekoa ja reaaliaikaista palautetta kliinisen päättelykyvyn ja tilannetietoisuuden parantamiseksi.
Standardoitu luento-opetus, joka kattaa kohdennetun lämpötilan hoidon (TTM) periaatteet, toimenpiteet ja hoitotyön.
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa vakavan pelin komponenttia.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä: Vain luento
Osallistujat tässä ryhmässä saavat luentopohjaista opetusta tapauskeskustelun kanssa, joka kattaa saman kohdennetun lämpötilanhallinnan (TTM) sisällön kuin koe-ryhmä.
Vakavia peli-interventioita ei tarjota.
|
Standardoitu luento-opetus, joka kattaa kohdennetun lämpötilan hoidon (TTM) periaatteet, toimenpiteet ja hoitotyön.
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa vakavan pelin komponenttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) -pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko interventioiden jälkeen (vain kokeellinen ryhmä)
|
Vakavan pelin käytettävyyttä arvioidaan käyttämällä 10-kohdista koostuvaa System Usability Scale (SUS) -mittaristoa.
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa järjestelmän käytettävyyttä ja oppijan tyytyväisyyttä.
|
1 viikko interventioiden jälkeen (vain kokeellinen ryhmä)
|
|
Muutos kohdennetun lämpötilanhallinnan (TTM) tietopisteissä
Aikaikkuna: Alkutila (esitesti), 1 viikko interventioiden jälkeen ja 6 viikkoa interventioiden jälkeen
|
TTM-tietämystä arvioidaan käyttämällä validoitua 16-kohdasta monivalintakyselyä, joka on kehitetty nykyisten kliinisten ohjeiden perusteella.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä kohdennetun lämpötilan hoidon periaatteista ja hoitotyöstä.
|
Alkutila (esitesti), 1 viikko interventioiden jälkeen ja 6 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Muutos tilannetajutason (SA) pisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 viikko intervention jälkeen ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Tilannetajunta mitataan 11 kohdetta sisältävällä Likert-asteikolla (1-5) kyselyllä, joka arvioi havainnointi-, ymmärtämis- ja ennakoimisdimensioita.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tilannetajua kliinisissä TTM-skenaarioissa.
|
Alkutilanne, 1 viikko intervention jälkeen ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
- Nolan JP, Sandroni C, Bottiger BW, Cariou A, Cronberg T, Friberg H, Genbrugge C, Haywood K, Lilja G, Moulaert VRM, Nikolaou N, Olasveengen TM, Skrifvars MB, Taccone F, Soar J. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine guidelines 2021: post-resuscitation care. Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):369-421. doi: 10.1007/s00134-021-06368-4. Epub 2021 Mar 25.
- Gorbanev I, Agudelo-Londono S, Gonzalez RA, Cortes A, Pomares A, Delgadillo V, Yepes FJ, Munoz O. A systematic review of serious games in medical education: quality of evidence and pedagogical strategy. Med Educ Online. 2018 Dec;23(1):1438718. doi: 10.1080/10872981.2018.1438718.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202507084RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
Kliiniset tutkimukset Vakava peli-interventio
-
Federico II UniversityTuntematon
-
Puerta de Hierro University HospitalValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöEspanja
-
Acibadem UniversityValmisElvytys | SimulaatiokoulutusTurkki
-
University of BernValmisTerve | Kognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Hankittu aivovammaSveitsi
-
Hospices Civils de LyonValmisVestibulaarinen häiriöRanska
-
Ankara Medipol UniversityEi vielä rekrytointiaLasten hoitotyöTurkki (Türkiye)
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIlmoittautuminen kutsustaTerveet osallistujatKiina
-
Nantes University HospitalValmis
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis