- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07239206
Vážná hra pro zlepšení znalostí cíleného řízení teploty a situačního povědomí u sester intenzivní péče
Účinnost vážných her při usnadňování znalostí cíleného řízení teploty a situačního povědomí u sester intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílená regulace teploty (TTM) je neuroprotektivní strategie založená na důkazech doporučená pro pacienty resuscitované po srdeční zástavě. Navzdory jejímu klinickému významu mají sestry intenzivní péče často nedostatečné znalosti a situační povědomí k efektivní implementaci TTM, a to kvůli omezené expozici relevantním případům a časovým omezením ve výcviku. Konvenční metody výuky, ačkoli prospěšné, čelí výzvám, jako jsou omezené zdroje, čas a příležitosti pro opakovaný trénink.
Vážné hry, které integrují vzdělávací obsah s interaktivními prvky digitálních her, nabízejí flexibilní a poutavý učební nástroj, který umožňuje opakovaný trénink v bezpečném simulovaném prostředí. Předchozí studie ukázaly, že vážné hry mohou zvýšit motivaci studentů, uchování znalostí a rozhodovací schopnosti.
Tato studie vyvine a implementuje vážnou hru speciálně navrženou pro vzdělávání v oblasti TTM. Randomizovaná kontrolovaná studie zahrne 120 sester z jednotek intenzivní péče, náhodně rozdělených do dvou skupin: kontrolní skupina obdrží výuku založenou na přednáškách s diskusí případů, zatímco experimentální skupina obdrží stejný obsah doplněný vážnou hrou pro dodatečný trénink. Všichni účastníci dokončí pre-test, post-test jeden týden po intervenci a následný test v šestém týdnu.
Primárním výstupem bude zlepšení znalostí o TTM a sekundárními výstupy budou situační povědomí a použitelnost systému (pouze experimentální skupina). Očekává se, že studie poskytne důkazy, že vážné hry jsou efektivní a škálovatelnou strategií pro zlepšení znalostí souvisejících s TTM a situačního povědomí, čímž podpoří lepší kvalitu péče po resuscitaci a bezpečnost pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: HUI-YI LI
- Telefonní číslo: 0920867591
- E-mail: bicky05@ntuh.gov.tw
Studijní místa
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hui Yi Li, RN
- Telefonní číslo: 886-920-868-591
- E-mail: bicky05@ntuh.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrované zdravotní sestry aktuálně pracující na jednotkách intenzivní péče pro dospělé (lékařské, chirurgické nebo smíšené JIP).
- Schopnost číst a rozumět čínštině.
- Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas.
- Dostupnost k dokončení předtestových, potestových a následných hodnocení.
Kritéria pro vyloučení:
- Sestry pracující na dětských nebo novorozeneckých JIP.
- Sestry zastávající administrativní nebo dozorčí pozice (neklinické).
- Sestry aktuálně účastnící se jiných vzdělávacích nebo výzkumných programů souvisejících s TTM.
- Jednotlivci neschopní dokončit intervenci nebo hodnoticí harmonogram.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Vážná hra + Přednáška
Účastníci v této skupině obdrží výuku formou přednášek kombinovanou s digitální vzdělávací hrou, která je navržena pro zlepšení znalostí o cíleném řízení teploty (TTM) a situačního povědomí.
Vzdělávací hra zahrnuje interaktivní případové scénáře, úlohy pro rozhodování a zpětnou vazbu v reálném čase, které simulují situace na JIP a posilují učení.
|
Digitální vážná hra navržená pro školení sester intenzivní péče v cíleném řízení teploty (TTM).
Hra obsahuje simulace založené na případech, interaktivní rozhodování a okamžitou zpětnou vazbu pro zlepšení klinické úvahy a situačního povědomí.
Standardní výuka založená na přednáškách pokrývající principy, postupy a ošetřovatelskou péči při cíleném řízení teploty (TTM).
Účastníci v této skupině nedostávají komponentu vážné hry.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Pouze přednáška
Účastníci v této skupině obdrží pouze přednáškové vyučování s diskusí případových studií, pokrývající stejný obsah cíleného řízení teploty (TTM) jako experimentální skupina.
Žádná intervence ve formě vážné hry nebude poskytnuta.
|
Standardní výuka založená na přednáškách pokrývající principy, postupy a ošetřovatelskou péči při cíleném řízení teploty (TTM).
Účastníci v této skupině nedostávají komponentu vážné hry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre System Usability Scale (SUS)
Časové okno: 1 týden po intervenci (pouze experimentální skupina)
|
Uživatelská přívětivost vážné hry bude hodnocena pomocí 10položkové System Usability Scale (SUS).
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší uživatelskou přívětivost systému a spokojenost studentů.
|
1 týden po intervenci (pouze experimentální skupina)
|
|
Změna skóre znalostí cíleného řízení tělesné teploty (TTM)
Časové okno: Výchozí stav (pretest), 1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci
|
Znalosti cílené teplotní managementu budou hodnoceny pomocí validovaného 16-položkového dotazníku s více možnostmi volby, vytvořeného na základě současných klinických doporučení.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší znalost principů cílené teplotní managementu a ošetřovatelské péče.
|
Výchozí stav (pretest), 1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci
|
|
Změna skóre situačního povědomí (SA)
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci
|
Situační povědomí bude měřeno pomocí 11bodové Likertovy škály (1-5) dotazníku posuzujícího dimenze vnímání, porozumění a projekce.
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje větší situační povědomí v klinických scénářích TTM.
|
Výchozí hodnota, 1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
- Nolan JP, Sandroni C, Bottiger BW, Cariou A, Cronberg T, Friberg H, Genbrugge C, Haywood K, Lilja G, Moulaert VRM, Nikolaou N, Olasveengen TM, Skrifvars MB, Taccone F, Soar J. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine guidelines 2021: post-resuscitation care. Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):369-421. doi: 10.1007/s00134-021-06368-4. Epub 2021 Mar 25.
- Gorbanev I, Agudelo-Londono S, Gonzalez RA, Cortes A, Pomares A, Delgadillo V, Yepes FJ, Munoz O. A systematic review of serious games in medical education: quality of evidence and pedagogical strategy. Med Educ Online. 2018 Dec;23(1):1438718. doi: 10.1080/10872981.2018.1438718.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202507084RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Intervence pomocí vážných her
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresJiž není k dispoziciGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy