- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07239206
Seriøst spill for å forbedre kunnskap om målrettet temperaturhåndtering og situasjonsbevissthet hos intensivsykepleiere
Effektiviteten av seriøse spill for å fremme kunnskap om målrettet temperaturbehandling og situasjonsbevissthet blant intensivsykepleiere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Måltemperaturenivåregulering (TTM) er en evidensbasert nevrobeskyttelsesstrategi som anbefales for pasienter som er gjenopplivet etter hjertestans. Til tross for dens kliniske betydning, mangler intensivsykepleiere ofte tilstrekkelig kunnskap og situasjonsbevissthet for å effektivt implementere TTM, på grunn av begrenset eksponering for relevante tilfeller og tidsbegrensninger i opplæringen. Konvensjonelle undervisningsmetoder, selv om de er nyttige, står overfor utfordringer som begrensede ressurser, tid og muligheter for gjentatt praksis.
Seriøse spill, som integrerer pedagogisk innhold med interaktive digitale spillelementer, tilbyr et fleksibelt og engasjerende læringsverktøy som muliggjør gjentatt praksis i et trygt, simulert miljø. Tidligere studier har vist at seriøse spill kan forbedre læringsmotivasjon, kunnskapsbevaring og beslutningstakingsevner.
Denne studien vil utvikle og implementere et seriøst spill spesielt designet for TTM-utdanning. Den randomiserte kontrollerte studien vil inkludere 120 intensivsykepleiere, tilfeldig fordelt i to grupper: kontrollgruppen vil få forelesningsbasert undervisning med casediskusjon, mens eksperimentgruppen vil få det samme innholdet supplert med det seriøse spillet for ekstra praksis. Alle deltakere vil fullføre en pretest, en posttest en uke etter intervensjonen, og en oppfølgningstest etter seks uker.
Det primære resultatet vil være forbedring i TTM-kunnskap, og sekundære resultater vil inkludere situasjonsbevissthet og systembrukervennlighet (kun eksperimentgruppen). Studien forventes å gi bevis for at seriøse spill er en effektiv og skalerbar strategi for å forbedre TTM-relatert kunnskap og situasjonsbevissthet, og derved støtte bedre kvalitet på gjenopplivingsbehandling og pasientsikkerhet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: HUI-YI LI
- Telefonnummer: 0920867591
- E-post: bicky05@ntuh.gov.tw
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hui Yi Li, RN
- Telefonnummer: 886-920-868-591
- E-post: bicky05@ntuh.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Autoriserte sykepleiere som for tiden jobber i voksne intensivavdelinger (medisinske, kirurgiske eller blandede intensivavdelinger).
- Kan lese og forstå kinesisk.
- Villig til å delta og gi informert samtykke.
- Tilgjengelig for å fullføre pre-test, post-test og oppfølgingsvurderinger.
Eksklusjonskriterier:
- Sykepleiere som jobber i barne- eller nyfødtintensivavdelinger.
- Sykepleiere med administrative eller tilsynsstillinger (ikke-kliniske).
- Sykepleiere som for tiden deltar i andre TTM-relaterte utdannings- eller forskningsprogrammer.
- Personer som ikke kan fullføre intervensjons- eller evalueringsplanen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Spill + Forelesning
Deltakere i denne gruppen vil få forelesningsbasert undervisning kombinert med et digitalt seriøst spill designet for å forbedre kunnskap om målrettet temperaturbehandling (TTM) og situasjonsbevissthet.
Det seriøse spillet inkluderer interaktive kasusscenarioer, beslutningstakingsoppgaver og sanntids tilbakemeldinger for å simulere intensivavdelingssituasjoner og forsterke læringen.
|
Et digitalt seriøst spill designet for å trene intensivsykepleiere i målrettet temperaturbehandling (TTM).
Spillet inneholder kasusbaserte simuleringer, interaktiv beslutningstaking og sanntids tilbakemeldinger for å forbedre klinisk resonnering og situasjonsbevissthet.
Standard forelesningsbasert undervisning som dekker prinsippene, prosedyrer og sykepleie ved målrettet temperaturbehandling (TTM).
Deltakere i denne gruppen mottar ikke den seriøse spillkomponenten.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Kun forelesning
Deltakerne i denne gruppen vil få forelesningsbasert undervisning med kun kasusdiskusjon, som dekker det samme målrettede temperaturbehandlingsinnholdet (TTM) som eksperimentgruppen.
Ingen seriøst spillintervensjon vil bli tilbudt.
|
Standard forelesningsbasert undervisning som dekker prinsippene, prosedyrer og sykepleie ved målrettet temperaturbehandling (TTM).
Deltakere i denne gruppen mottar ikke den seriøse spillkomponenten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)-score
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon (kun eksperimentell gruppe)
|
Brukbarheten til det seriøse spillet vil bli vurdert ved hjelp av 10-punkts System Usability Scale (SUS).
Skåringer varierer fra 0 til 100, der høyere skårer indikerer bedre systembrukbarhet og læringstilfredshet.
|
1 uke etter intervensjon (kun eksperimentell gruppe)
|
|
Endring i kunnskapsscore for målrettet temperaturbehandling (TTM)
Tidsramme: Utgangspunkt (fortest), 1 uke etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon
|
TTM-kunnskap vil bli vurdert ved hjelp av et validert 16-punkts flervalgsskjema utviklet basert på gjeldende kliniske retningslinjer.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer større kunnskap om målrettet temperaturhåndteringsprinsipper og sykepleie.
|
Utgangspunkt (fortest), 1 uke etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon
|
|
Endring i situasjonsbevissthet (SA) score
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon, og 6 uker etter intervensjon
|
Situasjonsbevissthet vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema med 11 spørsmål på en Likert-skala (1-5) som vurderer oppfatning, forståelse og projeksjonsdimensjoner.
Totalscorene varierer fra 12 til 60, med høyere score som indikerer større situasjonsbevissthet i kliniske TTM-scenarier.
|
Baseline, 1 uke etter intervensjon, og 6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
- Nolan JP, Sandroni C, Bottiger BW, Cariou A, Cronberg T, Friberg H, Genbrugge C, Haywood K, Lilja G, Moulaert VRM, Nikolaou N, Olasveengen TM, Skrifvars MB, Taccone F, Soar J. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine guidelines 2021: post-resuscitation care. Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):369-421. doi: 10.1007/s00134-021-06368-4. Epub 2021 Mar 25.
- Gorbanev I, Agudelo-Londono S, Gonzalez RA, Cortes A, Pomares A, Delgadillo V, Yepes FJ, Munoz O. A systematic review of serious games in medical education: quality of evidence and pedagogical strategy. Med Educ Online. 2018 Dec;23(1):1438718. doi: 10.1080/10872981.2018.1438718.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202507084RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del TrentinoFullførtHjertestans (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestans (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAHar ikke rekruttert ennåHjertestans | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsFullførtPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO-behandling | Hjertestans utenom sykehus (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
Kliniske studier på Seriøst spill-intervensjon
-
Shanghai Mental Health CenterRekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresTilgjengeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForente stater
-
Ankara Medipol UniversityHar ikke rekruttert ennåPediatrisk sykepleieTyrkia (Türkiye)
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtRehabilitering av skrøpelige eldre pasienterFrankrike
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkjent