Burststimulatie voor Paroxysmale Atriumfibrillatie (Burst-PAF)

Atriumfibrilleren (AF) is wereldwijd een van de meest voorkomende hartritmestoornissen, geassocieerd met hoge morbiditeits- en mortaliteitscijfers. Epidemiologische studies in China tonen aan dat de prevalentie van AF bij personen van 60 jaar en ouder varieert van 2% tot 3%, waarbij de percentages blijven stijgen door de vergrijzing van de bevolking. Paroxysmaal atriumfibrilleren (PAF), indien onvoldoende gecontroleerd, heeft de neiging om te evolueren naar persisterend AF, wat het risico op beroerte, hartfalen en overlijden aanzienlijk verhoogt. Katheterablatie is een eerstelijnsbehandeling geworden voor medicamenteus refractaire PAF, waarbij pulmonale vene isolatie (PVI) wordt erkend als de hoeksteenprocedure. Echter, meerdere prospectieve studies en meta-analyses geven aan dat de lange-termijn recidiefpercentages na alleen PVI nog steeds zo hoog zijn als 30%-50%. Deze observatie heeft onderzoekers ertoe aangezet om de rollen van niet-pulmonale vene triggers, atriale remodellering en elektrofysiologisch substraat in PAF-recidief te onderzoeken. De superieure vena cava (SVC) is geïdentificeerd als een veelvoorkomende niet-pulmonale vene trigger, waarbij empirische SVC-isolatie in geselecteerde studies aanvullende klinische voordelen heeft aangetoond. Bovendien suggereert de aanwezigheid van atriale elektrische remodellering en reentry-afhankelijk substraat dat alleen op triggers gerichte ablatiestrategieën mogelijk onvoldoende zijn om recidief bij bepaalde PAF-patiënten te voorkomen. Burst pacing-geïnduceerde atriale tachyaritmieën, zoals atriale flutter of fibrillatie, bieden een praktische methode voor het beoordelen van het atriale substraat. Retrospectieve studies geven aan dat aanvullende lineaire ablatie gericht op procedure-geïnduceerde atriale tachycardieën, zoals typische atriale flutter, de PAF-recidiefpercentages aanzienlijk kan verminderen. Echter, deze strategie mist momenteel hoogwaardig bewijs uit prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.

Tot op heden heeft geen grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) systematisch de impact van geprogrammeerde burst pacing gecombineerd met geïndividualiseerde lineaire ablatie op uitkomsten bij PAF-patiënten gevalideerd, noch zijn gestandaardiseerde inductieprotocollen of aanvullende ablatiepaden vastgesteld. Deze studie voorziet in een kritieke behoefte aan geoptimaliseerde behandelstrategieën op het gebied van katheterablatie, met significante klinische implicaties en potentieel voor brede toepassing.

Daarom heeft deze prospectieve, multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde trial tot doel om systematisch de effectiviteit en veiligheid van deze strategie te evalueren bij het verminderen van post-ablatie PAF-recidief, het verbeteren van de kwaliteit van leven en het beheersen van de AF-belasting. De studie beoogt de huidige bewijskloof te dichten en de AF-behandeling te bevorderen van gestandaardiseerde protocollen naar geïndividualiseerde precisie-interventie.