Stimolazione a Raggio per la Fibrillazione Atriale Parossistica (Burst-PAF)

La fibrillazione atriale (FA) è una delle aritmie cardiache più comuni a livello mondiale, associata ad alti tassi di morbilità e mortalità. Gli studi epidemiologici in Cina mostrano che la prevalenza della FA negli individui di età ≥60 anni varia dal 2% al 3%, con tassi che continuano a salire a causa dell'invecchiamento della popolazione. La fibrillazione atriale parossistica (FAP), se non adeguatamente controllata, tende a progredire verso una FA persistente, aumentando significativamente il rischio di ictus, insufficienza cardiaca e morte. L'ablazione transcatetere è diventata una terapia di prima linea per la FAP refrattaria ai farmaci, con l'isolamento delle vene polmonari (PVI) riconosciuto come procedura fondamentale. Tuttavia, numerosi studi prospettici e meta-analisi indicano che i tassi di recidiva a lungo termine dopo il solo PVI rimangono elevati, tra il 30% e il 50%. Questa osservazione ha spinto i ricercatori a indagare il ruolo dei trigger non venosi polmonari, del rimodellamento atriale e del substrato elettrofisiologico nella recidiva della FAP. La vena cava superiore (VCS) è stata identificata come un comune trigger non venoso polmonare, con l'isolamento empirico della VCS che dimostra ulteriori benefici clinici in alcuni studi. Inoltre, la presenza di rimodellamento elettrico atriale e substrato dipendente dal rientro suggerisce che le strategie di ablazione focalizzate sui trigger da sole potrebbero essere insufficienti per prevenire la recidiva in alcuni pazienti con FAP. Le tachiaritmie atriali indotte dalla stimolazione a scoppio, come il flutter atriale o la fibrillazione, forniscono un metodo pratico per valutare il substrato atriale. Gli studi retrospettivi indicano che un'ulteriore ablazione lineare mirata alle tachicardie atriali indotte dalla procedura, come il tipico flutter atriale, può ridurre significativamente i tassi di recidiva della FAP. Tuttavia, questa strategia attualmente manca di prove di alta qualità da studi randomizzati controllati prospettici.

Ad oggi, nessun ampio studio randomizzato controllato (RCT) ha validato sistematicamente l'impatto della stimolazione programmata a scoppio combinata con l'ablazione lineare individualizzata sugli esiti nei pazienti con FAP, né sono stati stabiliti protocolli di induzione standardizzati o percorsi di ablazione supplementari. Questo studio risponde a un'esigenza critica di strategie terapeutiche ottimizzate nel campo dell'ablazione transcatetere, con significative implicazioni cliniche e potenziale di ampia applicazione.

Pertanto, questo studio prospettico, multicentrico, randomizzato controllato mira a valutare sistematicamente l'efficacia e la sicurezza di questa strategia nel ridurre la recidiva della FAP post-ablazione, migliorare la qualità della vita e controllare il carico di FA. Lo studio cerca di colmare l'attuale divario di prove e far progredire il trattamento della FA da protocolli standardizzati verso un intervento di precisione individualizzato.