Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de werkzaamheid van Cemsidomide + Dexamethason te evalueren bij deelnemers met recidiverend/refractair multipel myeloom (MOMENTUM)

4 augustus 2026 bijgewerkt door: C4 Therapeutics, Inc.

Een fase 2, open-label, single-arm, multicenter studie om de werkzaamheid van Cemsidomide + Dexamethason te evalueren bij patiënten met recidiverend/refractair multipel myeloom

Dit is een fase 2, open-label, single-arm, multicenter studie om de antimyeloomactiviteit te beoordelen en de veiligheid, verdraagbaarheid, PK en PD van cemsidomide in combinatie met dexamethason verder te karakteriseren bij deelnemers met teruggekeerd/refractair multipel myeloom (r/r MM).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • United Kingdom
      • London, United Kingdom, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Imperial College Healthcare NHS Foundation Trust - Hammersmith Hospital
        • Contact:
          • Aristeidis Chaidos, MD
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
        • Werving
        • Clearview Cancer Institute
        • Contact:
          • Lakshmikanth Katragadda, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Werving
        • Mayo Clinic - Arizona
        • Contact:
          • Saurabh Chhabra, MD
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Werving
        • HonorHealth
        • Contact:
          • Rizwan Khawaja, MD
    • California
      • West Hollywood, California, Verenigde Staten, 90069
        • Werving
        • Berenson Cancer Center
        • Contact:
          • James Berenson, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic - Florida
        • Contact:
          • Sikander Ailawadhi, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Contact:
          • Nisha Joseph, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Indiana University Health
        • Contact:
          • Attaya Suvannasankha, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa
        • Contact:
          • Christopher Strouse, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Werving
        • Karmanos Cancer Institute
        • Contact:
          • Craig Cole, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
        • Werving
        • START MidWest
        • Contact:
          • Andrew Sochacki, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic - Minnesota
        • Contact:
          • Wilson Gonsalves, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Werving
        • Washington University/Siteman Cancer Center
        • Contact:
          • Mark Schroeder, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Werving
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
          • Sarah Holstein, MD
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Hamza Hashmi, MD
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • The Tisch Cancer Institute/Mount Sinai
        • Contact:
          • Shambavi Richard, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Werving
        • UNC Hospitals Adult Oncology Clinics
        • Contact:
          • Sascha Tuchman, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Tennessee Oncology
        • Contact:
          • Jesus Berdeja, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • START San Antonio
        • Contact:
          • Kyriakos Papadopoulos, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Werving
        • University of Wisconsin - Carbone Cancer Center
        • Contact:
          • Natalie Callander, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • MCW-Clinical Cancer Center at Froedtert Hospital Campus
        • Contact:
          • Binod Dhakal, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bereid en in staat zijn om een ondertekende geïnformeerde toestemming voor de studie te verstrekken.
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van ondertekende toestemming.
  3. Patiënten moeten een gedocumenteerde diagnose van MM en meetbare ziekte hebben bij inschrijving.
  4. Ten minste 3 eerdere anti-myeloombehandelingen hebben ontvangen (gedurende minimaal 2 of meer opeenvolgende cycli) die een immunomodulerend geneesmiddel (d.w.z. IKZF 1/3 degrader), een proteasoomremmer, een anti-CD38-antilichaam en een T-celengager (TCE) of chimeer antigeenreceptor T-cel (CAR-T)-therapie moeten hebben omvat, tenzij niet beschikbaar volgens de lokale standaard van zorg.
  5. Patiënten moeten een adequate orgaanfunctie hebben.
  6. Toxiciteiten van eerdere antikankertherapieën moeten zijn opgelost tot ≤ Graad 2.
  7. Vrouwelijke patiënten mogen niet zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden, mogen niet borstvoeding geven of van plan zijn borstvoeding te geven, of eicellen doneren tijdens hun deelname aan deze studie tot 30 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling.
  8. Mannelijke patiënten moeten akkoord gaan met het gebruik van een condoom bij geslachtsgemeenschap met een persoon met vruchtbaarheidspotentieel tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 30 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling.
  9. Mannelijke patiënten moeten zich onthouden van spermadonatie tijdens de behandelingsperiode en gedurende 30 dagen na beëindiging.
  10. Patiënten moeten zich onthouden van bloeddonatie tijdens de studiebehandeling en gedurende 30 dagen na beëindiging.

Exclusiecriteria:

  1. Aanwezigheid van myeloom in het centrale zenuwstelsel (CZS).

  2. Patiënten met een van de volgende:

    • Systemische lichte keten amyloïdose
    • Polyneuropathie, Organomegalie, Endocrinopathie, Monoclonale gammopathie en Huidveranderingen (POEMS)-syndroom
    • Myelodysplastisch syndroom (MDS).
  3. Eerder behandeld met cemsidomide.
  4. Klinisch significant verminderde hartfunctie of hartaandoening.
  5. Trombo-embolisch event binnen 3 maanden voor inschrijving.
  6. Bekende maligniteit anders dan de studie-indicatie die is gevorderd of behandeling vereiste in de afgelopen 3 jaar.
  7. Ongereguleerde actieve systemische infectie.
  8. Onvermogen of moeite met het slikken van tabletten.

OPMERKING: Andere inclusie-/exclusiecriteria kunnen van toepassing zijn, volgens protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cemsidomide + Dexamethason:
Deelnemers krijgen cemsidomide plus dexamethason tijdens een behandelcyclus van 28 dagen en zullen de behandeling blijven ontvangen totdat de deelnemer aan een van de stopcriteria voldoet.
Geneesmiddel: Cemsidomide
oraal toegediend (PO) eenmaal per dag (QD) 14 dagen aan/14 dagen uit voor elke 28-daagse cyclus
Geneesmiddel: Dexamethason
eenmaal per week (QW) oraal toegediend op dagen 1, 8, 15 en 22 van elke 28-daagse cyclus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele responssnelheid (ORR) volgens de International Myeloma Working Group (IMWG)-responscriteria door een onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC)
Tijdsspanne: tot ongeveer 43 maanden
tot ongeveer 43 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van respons (DoR; IRC beoordeeld)
Tijdsspanne: tot ongeveer 43 maanden
tot ongeveer 43 maanden
Complete response (CR) rate (IRC assessed)
Tijdsspanne: tot ongeveer 43 maanden
tot ongeveer 43 maanden
Tijd tot respons (door IRC beoordeeld)
Tijdsspanne: tot ongeveer 43 maanden
tot ongeveer 43 maanden
Progressievrije overleving (PFS; door IRC beoordeeld)
Tijdsspanne: tot ongeveer 43 maanden
tot ongeveer 43 maanden
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: tot ongeveer 43 maanden
tot ongeveer 43 maanden
Bijwerkingen (AEs); ernstige bijwerkingen (SAEs); AEs die leiden tot behandelingonderbreking, -vermindering of -stopzetting; en sterfgevallen
Tijdsspanne: binnen 30 tot 35 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
binnen 30 tot 35 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling
Plasmaconcentraties van cemsidomide
Tijdsspanne: tot ongeveer 4 maanden
tot ongeveer 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

C4 Therapeutics, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Binod Dhakal, M.D., Medical College of Wisconsin
  • Hoofdonderzoeker: Martin Kaiser, M.D., The Royal Marsden
  • Hoofdonderzoeker: Aurore Perrot, M.D., Universite de Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CFT7455-2101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren