Hoe het best mogelijke toonaangevende interdisciplinaire zorgmodel voor mensen met MS te ontwikkelen, dat relevant zal zijn voor alle belanghebbenden en aanpasbaar aan verschillende lokale contexten, met als uiteindelijk doel het hoogste niveau van zorgkwaliteit bij MS te waarborgen. (MUSICALISE)
Multiple Sclerose, Hoe Zorgintegratie te Bevorderen in Verschillende Nationale Contexten Via Patiëntenparticipatie?
Multiple sclerose (MS) is een chronische, inflammatoire, demyeliniserende en degeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel. Het is momenteel niet te genezen, hoewel verschillende ziekte-modificerende behandelingen (DMT) het optreden van terugvallen verminderen en de invaliditeitsprogressie vertragen. Het treft ongeveer 2,8 miljoen mensen wereldwijd (1 miljoen in Europa) met een verhouding van 3 vrouwen per 1 man. MS begint meestal tussen de 20 en 40 jaar, en de meeste mensen leven tientallen jaren met de ziekte, aangezien de levensverwachting met 6-13 jaar is verminderd in vergelijking met de algemene bevolking. Ziekteverlopen zijn zeer heterogeen en onvoorspelbaar op individueel niveau. MS kan leiden tot beperkte loopvaardigheden maar ook tot onzichtbare symptomen: cognitieve disfunctie, pijn, blaasdisfunctie en vermoeidheid. Dit resulteert in een zeer hoge last voor de getroffen personen, hun families en de samenleving. De totale kosten in 30 Europese landen werden in 2010 geschat op 14.559 miljoen euro.
De chronische aard van MS impliceert een hoog gebruik van gezondheidsdiensten gedurende het hele leven. MS-specifieke therapeutische opties hebben sinds de jaren 2000 een uitgebreide ontwikkeling ondergaan, evenals het begrip van het nut van uitgebreide MS-zorg. Het gebruikelijke kernonderdeel van MS-zorg is de neuroloog/huisarts-dyade, en alleen neurologen mogen MS-specifieke DMT voorschrijven. Met het uitbreidende therapeutische gebied (en de vereiste strategieën om de risico's van bijwerkingen te voorkomen en te minimaliseren) gecombineerd met de heterogeniteit van het verloop en de symptomen, wordt het voor een enkele arts steeds moeilijker om de expertise te verwerven en te behouden die nodig is om aan de gouden standaardzorg te voldoen. Patiënten kunnen ook doorverwijzingen nodig hebben naar andere specialisten (fysiotherapeuten, neuropsychologen, psychiaters, ergotherapeuten…) afhankelijk van hun behoeften. Ze gebruiken soms de termen "doolhof" of "hindernisbaan" om het complexe, niet-lineaire, multi-professionele traject te beschrijven waar ze voor staan.
In de afgelopen jaren is het concept van multidisciplinaire MSCU ontstaan als een organisatorische innovatie, en structuren werden op verschillende schalen in verschillende landen opgezet. Deze teams, beschikbaar op één locatie, bieden het hoge expertise niveau dat nodig is voor complexe gevallen of specifieke stappen in het zorgproces. Ze bieden ook gestandaardiseerde diagnostische procedures, protocollen voor initiatie en follow-up van DMT. Hun organisatie kan variëren tussen regio's en gezondheidszorgsystemen en moet in balans worden gebracht met de klinische praktijk volgens lokale omstandigheden. Zo zijn er in Frankrijk ongeveer 2450 neurologen (67% in openbare ziekenhuizen, 33% in privépraktijk), en 23 MS-expertisecentra werden in 2017 gelabeld door het Ministerie van Volksgezondheid (één per regio, systematisch in universitaire openbare ziekenhuizen). In Italië zijn er ongeveer 8000 neurologen en 240 MS-centra van verschillende grootte, vaak gevestigd binnen neurologische afdelingen in openbare ziekenhuizen. Het vermogen om interdisciplinaire zorg in elk MS-centrum te coördineren hangt af van de capaciteit en kwaliteit van het lokale gezondheids- en sociale zorgsysteem. De aanwezigheid van zo'n nieuwe speler in MS-management leidt tot nieuwe vragen over zijn rol en plaats in het bestaande systeem, en hoe de eerdere actoren (voornamelijk algemene neurologen, huisartsen, mensen met MS) het accepteren of gebruiken. Tot op heden is er weinig bekend over de impact van MSCU op geïntegreerde zorg en een gepersonaliseerde aanpak. Daarom is het cruciaal om te begrijpen hoe belangrijke belanghebbenden, zoals gezondheidsprofessionals, betalers en mensen met MS, dit nieuwe en innovatieve element van het zorgpad waarnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MUSICALISE zal helpen beter te begrijpen wat onder het MSCU-concept valt en wat de impact ervan is op het gebied van kwaliteit van zorg en zorgintegratie. Er zullen casestudies worden uitgevoerd in Frankrijk en Italië, aangezien deze twee landen MSCU op verschillende manieren hebben geïmplementeerd. Het Franse Ministerie van Volksgezondheid heeft inderdaad gekozen voor het labelen van regionale MS-expertisecentra, d.w.z. 23 verspreid over het Franse grondgebied om te voorzien in de mogelijke behoeften van ongeveer 120.000 patiënten met MS. In Italië werd een andere strategie gehanteerd met meer dan 240 MS-centra in het hele land en ongeveer 87% van de mensen met MS (van ongeveer 137.000) ontvangt zorg in deze centra. Dergelijke keuzes impliceren een verschillend gebruik van MSCU, en mogelijk verschillende effecten, die in dit project zullen worden beoordeeld en gemeten. Er zal een diepgaande analyse worden uitgevoerd in deze twee proeflanden, met vergelijkingen zowel tussen als binnen landen. Bovendien voert de European Charcot Foundation, partner in dit project, momenteel een internationale enquête uit over MSCU en de implementatie ervan in verschillende landen. De gegevens die met deze enquête zijn verzameld, zullen aan ons beschikbaar worden gesteld en zullen ons inzicht versterken in hoe MS-zorg wordt geleverd en ontvangen in verschillende contexten en landen. Deze aanvullende gegevensvoorziening stelt ons in staat de analyse uit te breiden en onze voorstellen te versterken.
Het algemene doel van MUSICALISE is om het best mogelijke, grensverleggende interdisciplinaire zorgmodel te ontwikkelen dat de integratie van zorg voor mensen met MS optimaliseert, en daarmee de algehele kwaliteit van zorg. Er is een dringende behoefte aan het bevorderen van onderzoek naar MS-management en zorgmodellen, waarbij de rol en impact van MSCU worden gespecificeerd om de duurzaamheid ervan te beoordelen. Bovendien zal het voorgestelde model gezamenlijk worden opgebouwd om relevant en aanpasbaar te zijn in verschillende contexten en te voldoen aan de behoeften van alle belanghebbenden (mensen met en getroffen door MS, zorgverleners en beleidsmakers). Om dit doel te bereiken, zullen we focusgroepen en individuele interviews gebruiken.
In dat perspectief heeft MUSICALISE 2 specifieke doelstellingen gedefinieerd waarbij patiënten betrokken zijn:
- Het definiëren van het juiste zorgpad op basis van de percepties en ervaringen van mensen met MS en die van zorgverleners die betrokken zijn bij MS-management. Vanwege de heterogeniteit van de ziekte wordt voorzien om een "matrix"/reis te definiëren met de verschillende mogelijke gezondheidsgebeurtenissen (specifiek voor MS of gerelateerd aan comorbiditeiten) en de passende zorg te leveren met de relevante zorgverleners. Deze 360°-weergave (gebeurtenissen * expertise niveau * relevante actoren) in de loop van de tijd omvat de identificatie van complexe situaties waarin patiënten een hoge behoefte hebben aan expertzorg, en het zal ook perioden benadrukken waarin het risico op coördinatieproblemen toeneemt.
- Het vergelijken van zorgpaden afhankelijk van hun verwijzing naar MSCU of niet (voor/na of hier/elders), met verschillende soorten uitkomsten (zorgtrajecten, klinische parameters inclusief therapieën en MRI, evenals door patiënten gerapporteerde uitkomsten en ervaringen). Met behulp van indicatoren gerelateerd aan zowel objectieve als subjectieve gezondheid, zal MUSICALISE helpen de verwachte resultaten van MSCU te begrijpen, en hoe deze structuren bijdragen aan verbeterde ervaringen voor mensen met MS en verbeterde kwaliteit van zorg.
Onze onderzoeksvraag is "Onder welke voorwaarden en hoe kan de implementatie van MSCU leiden tot betere zorgintegratie en verbeterde uitkomsten voor mensen met MS en professionals volgens hun behoeften?". Deze overkoepelende vraag is onderverdeeld in verschillende subvragen. Wat is het "ideale" zorgpad volgens mensen met MS en zorgverleners? We veronderstellen dat onvervulde behoeften met betrekking tot het juiste zorgpad en verwachtingen met betrekking tot coördinatie kunnen verschillen tussen patiënten en zorgprofessionals, gebaseerd op hun respectievelijke ervaringen. Bovendien verwachten we dat het expertise niveau dat beschikbaar is in MSCU niet in elke fase van het ziekteverloop nodig is (fasen van stabiele ziekte, goede therapierespondenten, geen specifieke gezondheidsgebeurtenissen...) noch haalbaar is (tijd- en kostenbeperkingen, tekort aan menselijke hulpbronnen). Dit zou pleiten voor een model gebaseerd op "gradatie van zorg" volgens de behoeften van mensen met MS dat verwijzing naar MSCU optimaliseert.
Het doel zal zijn om, samen met de patiënten, de coördinatieactiviteiten te identificeren die de ervaring van patiënten kenmerken:
- Het beoordelen van alle behoeften en doelstellingen van de patiënt en de professionals in het MSCU, inclusief het aandeel van de patiënt of mantelzorger in de coördinatie;
- Het onderzoeken van de ontwikkeling van het zorgplan en hoe het is gepersonaliseerd naar de unieke omstandigheden van de patiënt en de rol die alle betrokken gezondheids- en sociale zorgprofessionals spelen;
- Het onderzoeken van hoe het zorgplan wordt beoordeeld en indien nodig bijgewerkt;
- Het bestuderen van hoe zorg, medische en andere afspraken worden gepland;
- Het bestuderen van hoe zorg direct aan de patiënt wordt verleend;
- Het bestuderen van hoe de gezondheidstoestand en behoeften van de patiënt worden gemonitord en opgevolgd (door het Expertisecentrum en lokaal);
- Het bestuderen van hoe informatie wordt overgedragen tussen professionals en patiënten;
- Het bestuderen van hoe de patiënt betrokken is bij het zorgpad (betrokkenheid bij beslissingen, samenwerking met zorgverleners);
- Het bestuderen van de gebruikte ondersteuningsmethoden: therapeutische educatie, ondersteuning bij therapietrouw, emotionele ondersteuning, technische ondersteuning voor het monitoren van biologische parameters of het uitvoeren van administratieve taken, ondersteuning vanuit gemeenschapsbronnen, verenigingen, etc.);
- Ten slotte, het bestuderen van hoe relationele continuïteit wordt gevestigd door het opbouwen van een blijvende, persoonlijke en betekenisvolle relatie van wederzijds vertrouwen in de loop van de tijd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emmanuelle LERAY, PhD
- Telefoonnummer: +33 (0) +33 (0) 2 99 02 25 13
- E-mail: emmanuelle.leray@ehesp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Werving
- Paris
-
Contact:
- Céline LOUAPRE, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 (0)1 42 16 57 66
- E-mail: celine.louapre@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Persoon met de diagnose MS;
- Mantelzorger voor iemand met MS;
- Zorgprofessional die werkt met MS-patiënten;
- Volwassene;
- Persoon die geen bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Iedereen die bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van hun gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt
Patiënt met MS
|
Met betrekking tot focusgroepen zullen deze groepsinterviews plaatsvinden in gespecialiseerde centra.
Drie CRC-centra hebben ingestemd met het hosten ervan op hun locaties.
Groepen van 6 tot 8 personen zullen worden uitgenodigd, met een gemiddelde duur van een halve dag, of ongeveer 3½ uur, inclusief welkom en een pauze.
In elk van de drie goedgekeurde expertcentra zal er een groep zijn die uitsluitend bestaat uit patiënten en mantelzorgers, gevolgd door een groep die bestaat uit zorgprofessionals die experts zijn in MS, en ten slotte een gemengde groep (d.w.z. drie FG-sessies en dus drie verschillende halve dagen in elk centrum drie centra).
Het semigestructureerde individuele interview bevat onderwerpen die van tevoren zijn doordacht, maar de vorm en volgorde worden overgelaten aan het verloop van het interview.
Dit type interview heeft de vorm van een gesprek om het kunstmatige karakter van de uitwisseling te verminderen.
Het is een interactie tussen de onderzoeker en de geïnterviewde, wiens ervaring direct relevant is voor het onderzoek dat wordt uitgevoerd.
|
|
Gezondheidszorgprofessional
Zorgprofessional die met MS-patiënten werkt;
|
Met betrekking tot focusgroepen zullen deze groepsinterviews plaatsvinden in gespecialiseerde centra.
Drie CRC-centra hebben ingestemd met het hosten ervan op hun locaties.
Groepen van 6 tot 8 personen zullen worden uitgenodigd, met een gemiddelde duur van een halve dag, of ongeveer 3½ uur, inclusief welkom en een pauze.
In elk van de drie goedgekeurde expertcentra zal er een groep zijn die uitsluitend bestaat uit patiënten en mantelzorgers, gevolgd door een groep die bestaat uit zorgprofessionals die experts zijn in MS, en ten slotte een gemengde groep (d.w.z. drie FG-sessies en dus drie verschillende halve dagen in elk centrum drie centra).
Het semigestructureerde individuele interview bevat onderwerpen die van tevoren zijn doordacht, maar de vorm en volgorde worden overgelaten aan het verloop van het interview.
Dit type interview heeft de vorm van een gesprek om het kunstmatige karakter van de uitwisseling te verminderen.
Het is een interactie tussen de onderzoeker en de geïnterviewde, wiens ervaring direct relevant is voor het onderzoek dat wordt uitgevoerd.
|
|
Verzorger
Mantelzorger voor iemand met MS
|
Met betrekking tot focusgroepen zullen deze groepsinterviews plaatsvinden in gespecialiseerde centra.
Drie CRC-centra hebben ingestemd met het hosten ervan op hun locaties.
Groepen van 6 tot 8 personen zullen worden uitgenodigd, met een gemiddelde duur van een halve dag, of ongeveer 3½ uur, inclusief welkom en een pauze.
In elk van de drie goedgekeurde expertcentra zal er een groep zijn die uitsluitend bestaat uit patiënten en mantelzorgers, gevolgd door een groep die bestaat uit zorgprofessionals die experts zijn in MS, en ten slotte een gemengde groep (d.w.z. drie FG-sessies en dus drie verschillende halve dagen in elk centrum drie centra).
Het semigestructureerde individuele interview bevat onderwerpen die van tevoren zijn doordacht, maar de vorm en volgorde worden overgelaten aan het verloop van het interview.
Dit type interview heeft de vorm van een gesprek om het kunstmatige karakter van de uitwisseling te verminderen.
Het is een interactie tussen de onderzoeker en de geïnterviewde, wiens ervaring direct relevant is voor het onderzoek dat wordt uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meest passende zorgpad
Tijdsspanne: Baseline
|
Om het zorgpad als geheel te beoordelen, zal deze enquête de belangrijkste fasen en kenmerken identificeren die waarschijnlijk tot een positieve of negatieve ervaring van het zorgpad leiden.
Om het meest geschikte zorgpad te definiëren, zullen voorstellen worden gedaan, bijvoorbeeld over de meest complexe of risicovolle momenten in het pad, de momenten die de grootste expertise in MS-zorg vereisen.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Multiple sclerose
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Focusgroepen
Andere studie-ID-nummers
- APHP250160
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .