Cómo desarrollar el modelo de atención interdisciplinario más avanzado posible para personas con esclerosis múltiple, que sea relevante para todas las partes interesadas y adaptable a diferentes contextos locales, con el objetivo final de garantizar el más alto nivel de calidad de la atención en esclerosis múltiple. (MUSICALISE)
¿Esclerosis Múltiple, Cómo Instigar la Integración de la Atención en Contextos Nacionales Mediante la Participación de los Pacientes?
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica, inflamatoria, desmielinizante y degenerativa del sistema nervioso central. Actualmente no es curable, aunque varios tratamientos modificadores de la enfermedad (TME) reducen la aparición de recaídas y ralentizan la progresión de la discapacidad. Afecta a unos 2,8 millones de personas en todo el mundo (1 millón en Europa), con una proporción de 3 mujeres por cada hombre. La EM suele comenzar entre los 20 y los 40 años, y la mayoría de las personas viven con la enfermedad durante varias décadas, ya que la esperanza de vida se reduce entre 6 y 13 años en comparación con la población general. Los cursos de la enfermedad son muy heterogéneos e impredecibles a nivel individual. La EM puede llevar a una capacidad limitada para caminar, pero también a síntomas invisibles: disfunción cognitiva, dolor, disfunción vesical y fatiga. Esto resulta en una carga muy alta para las personas afectadas, sus familias y la sociedad. En 2010, se evaluaron los costes totales en 30 países europeos en 14,559 millones de euros.
La naturaleza crónica de la EM implica un alto nivel de uso de los servicios de salud durante toda la vida. Las opciones terapéuticas específicas para la EM han experimentado un amplio desarrollo desde la década de 2000, así como la comprensión de la utilidad de la atención integral de la EM. El componente central habitual de la atención de la EM es la díada neurólogo/médico de cabecera (MC), y solo los neurólogos están autorizados a prescribir TME específicos para la EM. Con el área terapéutica en expansión (y las estrategias requeridas para prevenir y minimizar los riesgos de eventos adversos) combinada con la heterogeneidad del curso y los síntomas, es cada vez más difícil para un solo médico adquirir y mantener la experiencia necesaria para cumplir con la atención de estándar de oro. Los pacientes también pueden necesitar derivaciones a otros especialistas (fisioterapeutas, neuropsicólogos, psiquiatras, terapeutas ocupacionales…) según sus necesidades. A veces utilizan los términos "laberinto" o "carrera de obstáculos" para describir la compleja, no lineal y multiprofesional vía que enfrentan.
En los últimos años, el concepto de unidades multidisciplinarias de esclerosis múltiple (UMEM) surgió como una innovación organizativa, y se establecieron estructuras a diferentes escalas en varios países. Estos equipos disponibles en un solo lugar proporcionan el alto nivel de experiencia necesario para casos complejos o pasos específicos del proceso de atención. También dispensan procedimientos de diagnóstico formalizados, protocolos para el inicio y seguimiento de los TME. Su organización puede variar entre regiones y sistemas de salud y debe equilibrarse con la práctica clínica según las condiciones locales. Así, hay alrededor de 2450 neurólogos (67% en hospitales públicos, 33% en práctica privada) en Francia, y 23 centros expertos en EM fueron etiquetados por el Ministerio de Salud en 2017 (uno por región, sistemáticamente en hospitales públicos universitarios). En Italia, hay aproximadamente 8000 neurólogos y 240 centros de EM de diversos tamaños, a menudo ubicados dentro de departamentos de neurología en hospitales públicos. La capacidad de coordinar la atención interdisciplinaria en cada centro de EM depende de la capacidad y calidad del sistema local de salud y atención social. La presencia de este nuevo actor en el manejo de la EM plantea nuevas preguntas sobre su papel y lugar en el sistema preexistente, y cómo los actores anteriores (principalmente neurólogos generales, MC, personas con EM) lo aceptan o utilizan. Hasta la fecha, se sabe poco sobre el impacto de las UMEM en la atención integrada y el enfoque personalizado. Por lo tanto, es crucial comprender cómo los principales interesados, como los profesionales de la salud, los pagadores y las personas afectadas por la EM perciben este elemento nuevo e innovador de la vía de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MUSICALISE ayudará a comprender mejor qué abarca el concepto de MSCU y cuáles son sus impactos en términos de calidad de la atención e integración de la atención. Se realizarán estudios de caso en Francia e Italia, ya que estos dos países han implementado la MSCU de diferentes maneras. De hecho, el Ministerio de Salud francés ha optado por etiquetar centros regionales expertos en EM, es decir, 23 en todo el territorio francés para responder a las posibles necesidades de unos 120.000 pacientes con EM. En Italia, se operó con una estrategia diferente, con más de 240 centros de EM en todo el país y alrededor del 87% de las personas con EM (de unas 137.000) reciben atención en estos centros. Tales elecciones implican un uso diferencial de la MSCU y, posiblemente, impactos diferenciales, que serán evaluados y medidos en el presente proyecto. Se realizará un análisis en profundidad en estos dos países piloto, con comparaciones tanto entre países como dentro de ellos. Además, la Fundación Europea Charcot, colaboradora en este proyecto, está realizando actualmente una encuesta internacional sobre la MSCU y su implementación en diferentes países. Los datos recopilados con esta encuesta estarán disponibles para nosotros y reforzarán nuestra comprensión sobre cómo se presta y recibe la atención de la EM en diferentes contextos y países. Esta provisión adicional de datos nos permitirá ampliar el análisis y potenciar nuestras proposiciones.
El objetivo general de MUSICALISE es desarrollar el modelo de atención interdisciplinario de vanguardia más avanzado posible que optimice la integración de la atención para las personas que viven con EM y, por lo tanto, la calidad general de la atención. Existe una necesidad crucial de avanzar en la investigación sobre el manejo de la EM y los modelos de atención, especificando el rol e impactos de la MSCU para evaluar su sostenibilidad. Además, el modelo propuesto será co-construido para ser relevante y adaptable en diferentes contextos y responder a las necesidades de todas las partes interesadas (personas con y afectadas por la EM, proveedores de atención médica y responsables políticos). Para cumplir este objetivo, utilizaremos grupos focales y entrevistas individuales.
En esa perspectiva, MUSICALISE ha definido 2 objetivos específicos que involucran a los pacientes:
- Definir la ruta de atención adecuada basándose en las percepciones y experiencias de las personas con EM y las de los proveedores de atención médica involucrados en el manejo de la EM. Debido a la heterogeneidad de la enfermedad, se prevé definir una "matriz"/recorrido con los diferentes eventos de salud potenciales (específicos de la EM o vinculados a comorbilidades) y la atención adecuada a proporcionar con los proveedores de atención médica relevantes. Esta visión de 360° (eventos * nivel de experiencia * actores relevantes) a lo largo del tiempo incluirá la identificación de situaciones complejas donde los pacientes tienen una alta necesidad de atención experta, y también resaltará períodos en los que el riesgo de problemas de coordinación aumenta.
- Comparar las rutas de atención dependiendo de si están referidas a la MSCU o no (antes/después o aquí/en otro lugar), con diferentes tipos de resultados (trayectorias de atención, parámetros clínicos incluyendo terapias y resonancias magnéticas, así como resultados e experiencias reportados por los pacientes). Utilizando indicadores relacionados tanto con la salud objetiva como subjetiva, MUSICALISE ayudará a comprender los resultados esperados de la MSCU y cómo estas estructuras contribuyen a mejorar las experiencias de las personas con EM y la calidad de la atención.
Nuestra pregunta de investigación es "¿Bajo qué condiciones y cómo puede la implementación de la MSCU conducir a una mejor integración de la atención y mejores resultados para las personas con EM y los profesionales según sus necesidades?". Esta pregunta general se desglosa en varias subpreguntas. ¿Cuál es la ruta de atención "ideal" según las personas afectadas por la EM y los proveedores de atención médica? Hipotetizamos que las necesidades no satisfechas respecto a la ruta de atención adecuada y las expectativas sobre la coordinación pueden ser diferentes entre pacientes y profesionales de la salud, basándose en sus respectivas experiencias. Además, esperamos que el nivel de experiencia disponible en la MSCU pueda no ser necesario en cada paso a lo largo del curso de la enfermedad (fases de enfermedad estable, buenos respondedores a la terapia, sin eventos de salud específicos...) ni factible (limitaciones de tiempo y costos, escasez de recursos humanos). Esto requeriría un modelo basado en una "graduación de la atención" según las necesidades de las personas con EM que optimice la derivación a la MSCU.
El objetivo será identificar, con los pacientes, las actividades de coordinación que puntúan la experiencia de los pacientes:
- Evaluar todas las necesidades y objetivos del paciente y los profesionales en la MSCU, incluyendo la parte de coordinación del paciente o cuidador;
- Examinar el desarrollo del plan de atención y cómo se personaliza a las circunstancias únicas del paciente y el rol desempeñado por todos los profesionales de la salud y atención social involucrados;
- Examinar cómo se revisa y actualiza el plan de atención según sea necesario;
- Estudiar cómo se planifican las citas de atención, médicas y otras;
- Estudiar cómo se proporciona la atención directamente al paciente;
- Estudiar cómo se monitorea y da seguimiento al estado de salud y necesidades del paciente (por el Centro Experto y localmente);
- Estudiar cómo se transfiere la información entre profesionales y pacientes;
- Estudiar cómo se involucra al paciente en la ruta de atención (participación en decisiones, colaboración con proveedores de atención);
- Estudiar los métodos de apoyo utilizados: educación terapéutica, apoyo para la adherencia al tratamiento, apoyo emocional, apoyo técnico para el monitoreo de parámetros biológicos o la realización de tareas administrativas, apoyo de recursos comunitarios, asociaciones, etc.);
- Finalmente, estudiar cómo se establece la continuidad relacional construyendo una relación permanente, personal y significativa de confianza mutua a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emmanuelle LERAY, PhD
- Número de teléfono: +33 (0) +33 (0) 2 99 02 25 13
- Correo electrónico: emmanuelle.leray@ehesp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Paris
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Contacto:
- Céline LOUAPRE, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 (0)1 42 16 57 66
- Correo electrónico: celine.louapre@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Persona diagnosticada con EM;
- Cuidador de alguien con EM;
- Profesional sanitario que trabaja con pacientes de EM;
- Adulto;
- Persona que no se ha opuesto a participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Cualquier persona que se haya opuesto al uso de sus datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente
Paciente con EM
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En cuanto a los grupos de discusión, estas entrevistas grupales se llevarán a cabo en centros especializados.
Tres centros CRC han acordado albergarlas en sus instalaciones.
Se invitará a grupos de 6 a 8 personas, con una duración media de medio día, o aproximadamente 3½ horas, incluyendo la bienvenida y un descanso.
En cada uno de los tres centros expertos aprobados, habrá un grupo compuesto únicamente por pacientes y cuidadores, seguido de un grupo compuesto por profesionales sanitarios expertos en EM, y finalmente un grupo mixto (es decir, tres sesiones de GD y, por tanto, tres medias jornadas diferentes en cada centro de los tres centros).
La entrevista individual semiestructurada contiene temas que se han pensado de antemano, pero su forma y orden se dejan al flujo de la entrevista.
Este tipo de entrevista adopta la forma de una conversación para reducir el carácter artificial del intercambio.
Es una interacción entre el investigador y el entrevistado cuya experiencia es de interés directo para la investigación que se está llevando a cabo.
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Profesional sanitario
Profesional sanitario que trabaja con pacientes de esclerosis múltiple;
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En cuanto a los grupos de discusión, estas entrevistas grupales se llevarán a cabo en centros especializados.
Tres centros CRC han acordado albergarlas en sus instalaciones.
Se invitará a grupos de 6 a 8 personas, con una duración media de medio día, o aproximadamente 3½ horas, incluyendo la bienvenida y un descanso.
En cada uno de los tres centros expertos aprobados, habrá un grupo compuesto únicamente por pacientes y cuidadores, seguido de un grupo compuesto por profesionales sanitarios expertos en EM, y finalmente un grupo mixto (es decir, tres sesiones de GD y, por tanto, tres medias jornadas diferentes en cada centro de los tres centros).
La entrevista individual semiestructurada contiene temas que se han pensado de antemano, pero su forma y orden se dejan al flujo de la entrevista.
Este tipo de entrevista adopta la forma de una conversación para reducir el carácter artificial del intercambio.
Es una interacción entre el investigador y el entrevistado cuya experiencia es de interés directo para la investigación que se está llevando a cabo.
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Cuidador
Cuidador de una persona con EM
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En cuanto a los grupos de discusión, estas entrevistas grupales se llevarán a cabo en centros especializados.
Tres centros CRC han acordado albergarlas en sus instalaciones.
Se invitará a grupos de 6 a 8 personas, con una duración media de medio día, o aproximadamente 3½ horas, incluyendo la bienvenida y un descanso.
En cada uno de los tres centros expertos aprobados, habrá un grupo compuesto únicamente por pacientes y cuidadores, seguido de un grupo compuesto por profesionales sanitarios expertos en EM, y finalmente un grupo mixto (es decir, tres sesiones de GD y, por tanto, tres medias jornadas diferentes en cada centro de los tres centros).
La entrevista individual semiestructurada contiene temas que se han pensado de antemano, pero su forma y orden se dejan al flujo de la entrevista.
Este tipo de entrevista adopta la forma de una conversación para reducir el carácter artificial del intercambio.
Es una interacción entre el investigador y el entrevistado cuya experiencia es de interés directo para la investigación que se está llevando a cabo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ruta de atención más apropiada
Periodo de tiempo: Línea de base
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Con el fin de evaluar la trayectoria asistencial en su conjunto, esta encuesta identificará las etapas y características clave que probablemente conduzcan a una experiencia positiva o negativa de la trayectoria asistencial.
Con el fin de definir la trayectoria asistencial más adecuada, se harán propuestas, por ejemplo, sobre los momentos más complejos o arriesgados de la trayectoria, los momentos que requieren la mayor experiencia en la atención de la esclerosis múltiple.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Esclerosis múltiple
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Grupos focales
Otros números de identificación del estudio
- APHP250160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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