Anti-PD-1/PD-L1-antilichamen plus Gemcitabine en Cisplatin voor gevorderd CCA

Inclusiecriteria:

• 1. ≥18 jaar oud, mannelijk of vrouwelijk 2. Histologisch of cytologisch bevestigd lokaal gevorderd of gemetastaseerd galwegkanker (inclusief ICC, ECC, of GBC) dat niet geschikt is voor curatieve chirurgie of lokale therapieën.

  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1 4. Patiënt heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven. 5. De functie van belangrijke organen voldoet aan de vereisten 6. Verwachte overleving ≥12 weken 7. Niet-chirurgische sterilisatie of vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een medisch geaccepteerd anticonceptiemiddel gebruiken (zoals een spiraaltje, anticonceptiepil of condoom) tijdens de studieperiode en binnen 3 maanden na afloop van de studiebehandelingsperiode.

Uitsluitingscriteria:

• 1. De patiënt heeft een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte (zoals de volgende, maar niet beperkt tot: auto-immuunhepatitis, interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie; patiënten met vitiligo; volledige remissie van astma in de kindertijd, kan worden geïncludeerd zonder enige interventie na volwassenheid; astmapatiënten die bronchusverwijders nodig hebben voor medische interventie kunnen niet worden geïncludeerd); 2. De patiënt gebruikt immunosuppressiva of systemische hormonale therapie om immunosuppressieve doelen te bereiken (dosis > 10 mg/dag prednison of andere therapeutische hormonen), en blijft dit gebruiken binnen 2 weken voor inclusie; 3. Heeft klinische symptomen of ziekten die niet goed onder controle zijn; 4. Significante klinisch significante bloedsymptomen of een duidelijke bloedingstendens binnen 3 maanden voor randomisatie; 5. Arteriële/veneuze trombose in de eerste 6 maanden na randomisatie 6. Volgens de onderzoeker heeft de patiënt andere factoren die de resultaten van de studie kunnen beïnvloeden of leiden tot beëindiging van de studie, zoals alcoholmisbruik, drugsmisbruik, andere ernstige ziekten (inclusief psychische aandoeningen) die gecombineerde behandeling vereisen, en ernstige laboratoriumafwijkingen samen met familie- of sociale factoren, die de veiligheid van patiënten beïnvloeden. 7. Bekende overgevoeligheid voor Gemcitabine, Cisplatin of platina-bevattende verbindingen; significant gehoorverlies (graad ≥2) of perifere neuropathie (graad ≥2) die Cisplatin gecontra-indiceert;