Anticuerpos Anti-PD-1/PD-L1 más Gemcitabina y Cisplatino para CCA Avanzado

Criterios de inclusión:

• 1. ≥18 años, hombre o mujer 2. Cáncer de vías biliares localmente avanzado o metastásico confirmado histológica o citológicamente (incluyendo ICC, ECC o GBC) que no es susceptible de cirugía curativa o terapias locales.

  3. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 4. El paciente ha dado su consentimiento informado por escrito. 5. La función de los órganos importantes cumple los requisitos 6. Supervivencia esperada ≥12 semanas 7. Esterilización no quirúrgica o mujeres en edad fértil necesitan utilizar un anticonceptivo médicamente aceptado (como un dispositivo intrauterino, anticonceptivo o condón) durante el período de estudio y dentro de los 3 meses posteriores al final del período de tratamiento del estudio.

Criterios de exclusión:

• 1. El paciente tiene cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune (como las siguientes, pero no limitadas a: hepatitis autoinmune, neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, inflamación pituitaria, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo; pacientes con vitíligo; remisión completa de asma en la infancia, puede ser incluido sin ninguna intervención después de la edad adulta; pacientes con asma que requieren broncodilatadores para intervención médica no pueden ser incluidos); 2. El paciente está usando agentes inmunosupresores o terapia hormonal sistémica para lograr fines inmunosupresores (cantidad de agentes > 10 mg/día de prednisona u otras hormonas terapéuticas), y continúa usándolos dentro de las 2 semanas antes de la inscripción; 3. Tener síntomas clínicos o enfermedad que no están bien controlados; 4. Síntomas de hemorragia clínicamente significativos o una clara tendencia hemorrágica dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización; 5. Trombosis arterial/venosa en los primeros 6 meses de aleatorización 6. Según el investigador, el paciente tiene otros factores que pueden afectar los resultados del estudio o conducir a la terminación del estudio, como abuso de alcohol, abuso de drogas, otras enfermedades graves (incluyendo enfermedad mental) que requieren tratamiento combinado, y anormalidades de laboratorio graves. Con factores familiares o sociales, afectarán la seguridad de los pacientes. 7. Hipersensibilidad conocida a Gemcitabina, Cisplatino o compuestos que contienen platino; deterioro auditivo significativo (grado ≥2) o neuropatía periférica (grado ≥2) que contraindica el Cisplatino;