- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07313085
Mechanismen van fecale incontinentie bij Wolfram Syndroom
22 december 2025 bijgewerkt door: Christophe Orssaud, Hôpital Necker-Enfants Malades
Fysiopathogenetische mechanismen van fecale incontinentie bij het syndroom van Wolfram
Om het mechanisme van fecale incontinentie bij het syndroom van Wolfram te verduidelijken en de risicofactoren te karakteriseren, zal de onderzoeker de dossiers bekijken van patiënten die worden gevolgd in een Referentiecentrum voor Zeldzame Ziekten in de Oogheelkunde.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: christophe Orssaud, MD
- Telefoonnummer: 33 156093466
- E-mail: christophe.orssaud@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- HEGP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
retrospectieve cohort van het zeldzame ziektecentrum
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Wolfram-syndroom
Uitsluitingscriteria:
- geen informatie over fecale incontinentie in datarecords
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Wolfram syndroom-patiënten met fecale incontinentie
wolfram syndroom patiënten zonder fecale incontinentie
|
retrospectieve analyse van gegevens
|
|
Wolfram-syndroompatiënten zonder fecale incontinentie
|
retrospectieve analyse van gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urinewegstoornissen
Tijdsspanne: De datum bij de baseline
|
aantal patiënten met urinewegaandoening in elke groep volgens de groep
|
De datum bij de baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaapapneu
Tijdsspanne: De datum waarop de gegevens bij de baseline zullen worden geanalyseerd
|
aantal patiënten met slaapapneu in elke groep volgens de groep
|
De datum waarop de gegevens bij de baseline zullen worden geanalyseerd
|
|
frequentie van slikstoornis
Tijdsspanne: De gegevens worden bij de uitgangswaarde geanalyseerd
|
aantal patiënten met slikstoornissen in elke groep volgens de groep
|
De gegevens worden bij de uitgangswaarde geanalyseerd
|
|
frequentie van diabetes insipidus
Tijdsspanne: De gegevens zullen bij de start van het onderzoek worden geanalyseerd
|
aantal patiënten met diabetes insipidus in elke groep volgens de groep
|
De gegevens zullen bij de start van het onderzoek worden geanalyseerd
|
|
mutatietype
Tijdsspanne: De gegevens zullen bij aanvang worden geanalyseerd
|
rapport van mutaties van WFS1 in elke groep
|
De gegevens zullen bij aanvang worden geanalyseerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Neurologische manifestaties
- Endocriene systeemziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Darmziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Rectale ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Oogziekten
- Neurodegeneratieve ziekten
- Oogziekten, Erfelijk
- Aangeboren afwijkingen
- KNO-ziekten
- Gezichtsstoornissen
- Sensatiestoornissen
- Afwijkingen, meerdere
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Oor Ziekten
- Oogzenuwziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Hypofyse Ziekten
- Doofblinde aandoeningen
- Doofheid
- Gehoorverlies
- Gehoorstoornissen
- Blindheid
- Optische atrofieën, erfelijk
- Optische atrofie
- Diabetes insipidus
- Diabetes mellitus, type 1
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Wolfram-syndroom
- Fecale incontinentie
Andere studie-ID-nummers
- FECINCONTWS1125
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .