- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07313085
Mecanismos de la Incontinencia Fecal en el Síndrome de Wolfram
22 de diciembre de 2025 actualizado por: Christophe Orssaud, Hôpital Necker-Enfants Malades
Mecanismos Fisiopatogénicos de la Incontinencia Fecal en el Síndrome de Wolfram
Con el fin de aclarar el mecanismo de la incontinencia fecal en el síndrome de Wolfram y caracterizar sus factores de riesgo, el examinador revisará los archivos de los pacientes seguidos en un Centro de Referencia de Enfermedades Raras en Oftalmología.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: christophe Orssaud, MD
- Número de teléfono: 33 156093466
- Correo electrónico: christophe.orssaud@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- HEGP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
cohorte retrospectiva del centro de enfermedades raras
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de Wolfram
Criterios de exclusión:
- sin información sobre incontinencia fecal en los registros de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con síndrome de Wolfram con incontinencia fecal
pacientes con síndrome de Wolfram sin incontinencia fecal
|
análisis retrospectivo de datos
|
|
Pacientes con síndrome de Wolfram sin incontinencia fecal
|
análisis retrospectivo de datos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trastornos urinarios
Periodo de tiempo: La fecha en la línea base
|
número de pacientes con trastorno urinario en cada grupo según el grupo
|
La fecha en la línea base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
apnea del sueño
Periodo de tiempo: La fecha en que se analizarán los datos en la línea de base
|
número de pacientes con apnea del sueño en cada grupo según el grupo
|
La fecha en que se analizarán los datos en la línea de base
|
|
frecuencia de trastorno de deglución
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán en la línea de base
|
número de pacientes con trastornos de deglución en cada grupo según el grupo
|
Los datos se analizarán en la línea de base
|
|
frecuencia de diabetes insípida
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán al inicio
|
número de pacientes con diabetes insípida en cada grupo según el grupo
|
Los datos se analizarán al inicio
|
|
tipo de mutación
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán en la línea base
|
informe de mutaciones de WFS1 en cada grupo
|
Los datos se analizarán en la línea base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Rectales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos de la visión
- Trastornos sensoriales
- Anomalías Múltiples
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades del oído
- Enfermedades del nervio óptico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades de la pituitaria
- Trastornos sordociegos
- Sordera
- Pérdida de la audición
- Trastornos de la audición
- Ceguera
- Atrofias Ópticas Hereditarias
- Atrofia Óptica
- Diabetes insípida
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Síndrome de wolframio
- Incontinencia Fecal
Otros números de identificación del estudio
- FECINCONTWS1125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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