- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07313085
Meccanismi dell'Incontinenza Fecale nella Sindrome di Wolfram
22 dicembre 2025 aggiornato da: Christophe Orssaud, Hôpital Necker-Enfants Malades
Meccanismi Fisiopatogenetici dell'Incontinenza Fecale nella Sindrome di Wolfram
Al fine di chiarire il meccanismo dell'incontinenza fecale nella sindrome di Wolfram e di caratterizzarne i fattori di rischio, l'esaminatore esaminerà le cartelle dei pazienti seguiti in un Centro di Riferimento per le Malattie Rare in Oftalmologia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: christophe Orssaud, MD
- Numero di telefono: 33 156093466
- Email: christophe.orssaud@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- HEGP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
coorte retrospettiva del centro per le malattie rare
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sindrome di Wolfram
Criteri di esclusione:
- nessuna informazione riguardante l'incontinenza fecale nei registri dei dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con sindrome di Wolfram con incontinenza fecale
pazienti con sindrome di Wolfram senza incontinenza fecale
|
analisi retrospettiva dei dati
|
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Pazienti con sindrome di Wolfram senza incontinenza fecale
|
analisi retrospettiva dei dati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbi urinari
Lasso di tempo: La data al basale
|
numero di pazienti con disturbo urinario in ciascun gruppo secondo il gruppo
|
La data al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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apnea notturna
Lasso di tempo: La data in cui i dati saranno analizzati al baseline
|
numero di pazienti con apnea del sonno in ciascun gruppo in base al gruppo
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La data in cui i dati saranno analizzati al baseline
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frequenza del disturbo della deglutizione
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati al basale
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numero di pazienti con disturbi della deglutizione in ciascun gruppo secondo il gruppo
|
I dati saranno analizzati al basale
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frequenza del diabete insipido
Lasso di tempo: I dati verranno analizzati al basale
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numero di pazienti con diabete insipido in ciascun gruppo secondo il gruppo
|
I dati verranno analizzati al basale
|
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tipo di mutazione
Lasso di tempo: I dati verranno analizzati al basale
|
report delle mutazioni di WFS1 in ciascun gruppo
|
I dati verranno analizzati al basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Malattie intestinali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del retto
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Malattie degli occhi
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Anomalie congenite
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi della vista
- Disturbi della sensibilità
- Anomalie multiple
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Malattie dell'orecchio
- Malattie del nervo ottico
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie ipofisarie
- Disturbi sordo-ciechi
- Sordità
- Perdita dell'udito
- Disturbi dell'udito
- Cecità
- Atrofie ottiche, ereditarie
- Atrofia ottica
- Diabete insipido
- Diabete mellito, tipo 1
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Sindrome di Wolfram
- Incontinenza fecale
Altri numeri di identificazione dello studio
- FECINCONTWS1125
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .