- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07313085
Mecanismos da Incontinência Fecal na Síndrome de Wolfram
22 de dezembro de 2025 atualizado por: Christophe Orssaud, Hôpital Necker-Enfants Malades
Mecanismos Fisiopatogénicos da Incontinência Fecal na Síndrome de Wolfram
Para esclarecer o mecanismo da incontinência fecal na síndrome de Wolfram e caracterizar os seus fatores de risco, o examinador analisará os processos dos pacientes acompanhados num Centro de Referência para Doenças Raras em Oftalmologia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: christophe Orssaud, MD
- Número de telefone: 33 156093466
- E-mail: christophe.orssaud@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75015
- HEGP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
coorte retrospectiva do centro de doenças raras
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Síndrome de Wolfram
Critérios de Exclusão:
- sem informação relativa a incontinência fecal nos registos de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com síndrome de Wolfram com incontinência fecal
doentes com síndrome de Wolfram sem incontinência fecal
|
análise retrospectiva de dados
|
|
Doentes com síndrome de Wolfram sem incontinência fecal
|
análise retrospectiva de dados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distúrbios urinários
Prazo: A data na linha de base
|
número de doentes com distúrbio urinário em cada grupo de acordo com o grupo
|
A data na linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
apneia do sono
Prazo: A data em que os dados serão analisados na linha de base
|
número de pacientes com apneia do sono em cada grupo de acordo com o grupo
|
A data em que os dados serão analisados na linha de base
|
|
frequência de distúrbio de deglutição
Prazo: Os dados serão analisados no início do estudo
|
número de pacientes com distúrbios de deglutição em cada grupo de acordo com o grupo
|
Os dados serão analisados no início do estudo
|
|
frequência de diabetes insipidus
Prazo: Os dados serão analisados na linha de base
|
número de pacientes com diabetes insipidus em cada grupo de acordo com o grupo
|
Os dados serão analisados na linha de base
|
|
tipo de mutação
Prazo: Os dados serão analisados no início
|
relatório de mutações de WFS1 em cada grupo
|
Os dados serão analisados no início
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
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- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Doenças Metabólicas
- Doenças Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
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- Transtornos surdo-cegos
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- Perda de audição
- Distúrbios da Audição
- Cegueira
- Atrofias ópticas hereditárias
- Atrofia óptica
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- Diabetes Mellitus, Tipo 1
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- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Síndrome de Wolfram
- Incontinência fecal
Outros números de identificação do estudo
- FECINCONTWS1125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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