- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07313085
A székletinkontinencia mechanizmusai Wolfram-szindrómában
2025. december 22. frissítette: Christophe Orssaud, Hôpital Necker-Enfants Malades
A székletinkontinencia fiziopatogenetikus mechanizmusai Wolfram-szindrómában
A Wolfram-szindrómában előforduló székletinkontinencia mechanizmusának tisztázása és kockázati tényezőinek jellemzése érdekében a vizsgáló felül fogja vizsgálni az Orvostudományi Ritka Betegségek Referencia Központjában gondozott betegek iratait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: christophe Orssaud, MD
- Telefonszám: 33 156093466
- E-mail: christophe.orssaud@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- HEGP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a ritka betegségek központ retrospektív kohorsz
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Wolfram-szindróma
Kizárási kritériumok:
- nincs információ a székletinkontinenciáról az adatnyilvántartásokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Wolfram-szindrómás betegek székletinkontinenciával
székletürítési inkontinenciát nem mutató Wolfram-szindrómás betegek
|
retrospektív adatelemzés
|
|
Wolfram-szindrómás betegek székletinkontinenciát nem mutató
|
retrospektív adatelemzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizeletrendellenességek
Időkeret: Az alapvonalon mért dátum
|
a csoportonkénti vizeleti rendellenességekkel rendelkező betegek száma az egyes csoportokban
|
Az alapvonalon mért dátum
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alvási apnoé
Időkeret: Az adatok elemzésének dátuma a kiindulóponton
|
a betegek száma alvási apnoéval az egyes csoportokban a csoport szerint
|
Az adatok elemzésének dátuma a kiindulóponton
|
|
nyelési rendellenesség gyakorisága
Időkeret: Az adatokat a kiindulási állapotban elemzik
|
a nyelési zavarokkal rendelkező betegek száma csoportonként a csoport szerint
|
Az adatokat a kiindulási állapotban elemzik
|
|
diabetes insipidus gyakorisága
Időkeret: Az adatokat az alapponton elemezzük
|
a cukorbetegségben szenvedő betegek száma csoportonként a csoport szerint
|
Az adatokat az alapponton elemezzük
|
|
mutáció típus
Időkeret: Az adatokat az alapvonalon elemezzük
|
jelentés a WFS1 mutációiról csoportonként
|
Az adatokat az alapvonalon elemezzük
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Endokrin rendszer betegségei
- Idegrendszeri betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anyagcsere-betegségek
- Bélbetegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Rektális betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Diabetes mellitus
- Szembetegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Szembetegségek, örökletes
- Veleszületett rendellenességek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Látászavarok
- Érzékelési zavarok
- Rendellenességek, többszörös
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Fülbetegségek
- Látóideg-betegségek
- Koponyaideg-betegségek
- Hipofízis betegségek
- Siket-vak zavarok
- Süketség
- Halláskárosodás
- Hallászavarok
- Vakság
- Örökletes optikai atrófiák
- Optikai atrófia
- Diabetes Insipidus
- Diabetes mellitus, 1. típusú
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Wolfram szindróma
- Széklet inkontinencia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FECINCONTWS1125
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .