- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07313085
Mechanizmy nietrzymania stolca w zespole Wolframa
22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Christophe Orssaud, Hôpital Necker-Enfants Malades
Mechanizmy fizjopatologiczne nietrzymania stolca w zespole Wolframa
W celu wyjaśnienia mechanizmu nietrzymania stolca w zespole Wolframa i scharakteryzowania jego czynników ryzyka, badacz przeanalizuje dokumentację pacjentów obserwowanych w Referencyjnym Centrum Chorób Rzadkich w Okulistyce.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: christophe Orssaud, MD
- Numer telefonu: 33 156093466
- E-mail: christophe.orssaud@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- HEGP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
retrospektywna kohorta ośrodka chorób rzadkich
Opis
Kryteria włączenia:
- Zespół Wolframa
Kryteria wykluczenia:
- brak informacji dotyczących nietrzymania stolca w danych z dokumentacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zespołem Wolframa z nietrzymaniem stolca
pacjenci z zespołem Wolframa bez nietrzymania stolca
|
retrospektywna analiza danych
|
|
Pacjenci z zespołem Wolframa bez nietrzymania stolca
|
retrospektywna analiza danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia układu moczowego
Ramy czasowe: Data w punkcie wyjściowym
|
liczba pacjentów z zaburzeniami oddawania moczu w każdej grupie według przynależności do grupy
|
Data w punkcie wyjściowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bezdech senny
Ramy czasowe: Data analizy danych na poziomie wyjściowym
|
liczba pacjentów z bezdechem sennym w każdej grupie według grupy
|
Data analizy danych na poziomie wyjściowym
|
|
częstotliwość zaburzeń połykania
Ramy czasowe: Dane będą analizowane na początku badania
|
liczba pacjentów z zaburzeniami połykania w każdej grupie według grupy
|
Dane będą analizowane na początku badania
|
|
częstość występowania moczówki prostej
Ramy czasowe: Dane będą analizowane na początku badania
|
liczba pacjentów z moczówką prostą w każdej grupie według grupy
|
Dane będą analizowane na początku badania
|
|
typ mutacji
Ramy czasowe: Dane będą analizowane na początku badania
|
raport mutacji genu WFS1 w każdej grupie
|
Dane będą analizowane na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby jelit
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby odbytu
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Choroby oczu
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby oczu, dziedziczne
- Wady wrodzone
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia widzenia
- Zaburzenia czucia
- Nieprawidłowości, mnogość
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Choroby uszu
- Choroby nerwu wzrokowego
- Choroby nerwów czaszkowych
- Choroby przysadki
- Zaburzenia głuchoniewidome
- Głuchota
- Utrata słuchu
- Zaburzenia słuchu
- Ślepota
- Zaniki nerwu wzrokowego, dziedziczne
- Zanik nerwu wzrokowego
- Moczówka prosta
- Cukrzyca typu 1
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Zespół Wolframa
- Nietrzymanie stolca
Inne numery identyfikacyjne badania
- FECINCONTWS1125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .