Klinische studie om de veiligheid, effectiviteit en gebruiksverdraagzaamheid van saffraanextractcapsules te beoordelen voor het verbeteren van de huidgezondheid en het verminderen van tekenen van veroudering bij gezonde volwassen mannelijke en vrouwelijke proefpersonen. (GLOW)

Insluitingscriteria:

1. Leeftijd: 30 tot 55 jaar (beide inbegrepen) op het moment van toestemming.
2. Geslacht: Volwassen mannen en vrouwen met rimpels en fijne lijntjes in het kraaienpootjesgebied, gezichtshyperpigmentatie en donkere vlekken zoals een bruine kleur, puistjeslittekens, zonnevlekken, ouderdomsvlekken, ongelijkmatige huidtint aan beide zijden van het gezicht.
3. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bij het screeningsbezoek een zelfgerapporteerde negatieve urinetest op zwangerschap hebben.
4. Proefpersonen mogen de afgelopen maand geen cosmetische, nutraceutische of therapeutische producten voor huidveroudering hebben gebruikt.
5. Proefpersonen moeten bereid zijn om gedurende de studie te stoppen met het gebruik van cosmetica of medische producten voor huidveroudering.
6. Proefpersonen mogen niet deelnemen aan andere studies totdat deze studie is voltooid.
7. Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om de studierichtlijnen te volgen en terug te keren voor alle gespecificeerde bezoeken met het product.
8. Proefpersonen moeten akkoord gaan met het dagelijks registreren van elk gebruik van de testproducten in het dagboekkaart van de proefpersoon.
9. Proefpersonen moeten akkoord gaan met het registreren van medicatiegebruik tijdens de studie.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die de afgelopen zes maanden steroïden hebben gebruikt en immunosuppressiva, ontstekingsremmende of hormoonmodulerende medicijnen gebruiken die de studieresultaten kunnen beïnvloeden.
2. Proefpersonen die de afgelopen maand cosmetische, nutraceutische of therapeutische producten voor de huid hebben gebruikt.
3. Proefpersonen die momenteel orale supplementen en plaatselijke producten gebruiken die kojinezuur, glycolzuur, niacinamide, alfa-arbutine, vitamine C, retinoïden, peptiden, exfoliërende zuren of andere huidverlichtende, anti-verouderings- of depigmenterende middelen bevatten, in de afgelopen 4 weken.
4. Proefpersonen met een bekende geschiedenis van overgevoeligheid, allergische reacties of intolerantie (zoals slaperigheid, maagklachten, misselijkheid of braken).
5. Proefpersonen met andere dermatologische aandoeningen waarvan de aanwezigheid of producten de beoordeling van de studie kunnen verstoren.
6. Proefpersonen die zwanger zijn en/of borstvoeding geven.
7. De proefpersoon heeft een bekende allergie of overgevoeligheid voor productingrediënten.
8. Proefpersonen die niet akkoord gaan met het beperken van blootstelling aan de zon van aangetaste gebieden zoals het gezicht tijdens langdurige blootstelling aan de zon.
9. De proefpersoon heeft andere huidaandoeningen, zoals snijwonden, schrammen, ringworm, enz., die naar mening van de onderzoeker de studieresultaten zullen verstoren of een ongerechtvaardigd risico voor de proefpersoon zullen vormen.
10. De proefpersoon heeft aandoeningen of factoren waarvan de onderzoeker gelooft dat deze de reactie van de huid of de interpretatie van de testresultaten kunnen beïnvloeden.
11. De proefpersoon gebruikt momenteel of heeft medicatie gebruikt waarvan de onderzoeker gelooft dat deze de interpretatie van de gegevens kan beïnvloeden.
12. Elke andere aandoening die uitsluiting van de studie zou rechtvaardigen, naar goeddunken van de dermatoloog/onderzoeker.