Studio clinico per valutare la sicurezza, l'efficacia e la tollerabilità in uso di capsule di estratto di zafferano per migliorare la salute della pelle e ridurre i segni dell'invecchiamento su soggetti adulti sani di sesso maschile e femminile. (GLOW)

Criteri di inclusione:

1. Età: da 30 a 55 anni (inclusi) al momento del consenso.
2. Sesso: Adulti di sesso maschile e femminile con rughe e linee sottili nell'area delle zampe di gallina, iperpigmentazione facciale e macchie scure come abbronzatura, segni di brufoli, macchie solari, macchie dell'età, tono della pelle non uniforme su entrambi i lati del viso.
3. Le donne in età fertile dovrebbero avere un test di gravidanza urinario negativo autodichiarato al momento della visita di screening.
4. I soggetti non dovrebbero aver utilizzato prodotti cosmetici, nutraceutici o terapeutici per l'invecchiamento della pelle nell'ultimo mese.
5. I soggetti devono essere disposti a interrompere l'uso di qualsiasi cosmetico o prodotto medico per l'invecchiamento della pelle per la durata dello studio.
6. Ai soggetti non è consentito partecipare ad altri studi fino al completamento di questo studio.
7. I soggetti devono essere disposti e in grado di seguire le indicazioni dello studio e di tornare per tutte le visite specificate con il prodotto.
8. I soggetti devono accettare di registrare ogni uso dei prodotti di prova nella scheda del diario del soggetto su base giornaliera.
9. I soggetti devono accettare di registrare l'uso di farmaci durante lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che hanno assunto steroidi negli ultimi sei mesi e utilizzano farmaci immunosoppressori, antinfiammatori o modulatori ormonali che potrebbero interferire con i risultati dello studio.
2. Soggetti che hanno utilizzato qualsiasi prodotto cosmetico, nutraceutico o terapeutico per la pelle nell'ultimo mese.
3. Soggetti che attualmente utilizzano integratori orali e prodotti topici contenenti acido kojico, acido glicolico, niacinamide, alfa-arbutina, vitamina C, retinoidi, peptidi, acidi esfolianti o qualsiasi altro agente schiarente, anti-invecchiamento o depigmentante nelle ultime 4 settimane.
4. Soggetti con una storia nota di ipersensibilità, reazioni allergiche o intolleranza (come sonnolenza, disturbi gastrici, nausea o vomito).
5. Soggetti con altre malattie dermatologiche la cui presenza o i cui prodotti potrebbero interferire con la valutazione dello studio.
6. Soggetti che sono in gravidanza e/o allattamento.
7. Il soggetto ha un'allergia o sensibilità nota agli ingredienti del prodotto.
8. Soggetti che non accettano di limitare l'esposizione solare alle aree interessate come il viso durante una prolungata esposizione al sole.
9. Il soggetto ha altre condizioni cutanee come tagli, graffi, tigna, ecc. che, a giudizio dello Sperimentatore, interferiranno con i risultati dello studio o creeranno un rischio indebito per il soggetto.
10. Il soggetto ha una qualsiasi delle condizioni o fattori che lo Sperimentatore ritiene possano influenzare la risposta della pelle o l'interpretazione dei risultati del test.
11. Il soggetto sta attualmente assumendo o ha assunto qualsiasi farmaco che lo Sperimentatore ritiene possa influenzare l'interpretazione dei dati.
12. Qualsiasi altra condizione che potrebbe giustificare l'esclusione dallo studio, secondo la discrezione del dermatologo/sperimentatore.