Estudio clínico para evaluar la seguridad, eficacia y tolerabilidad en uso de cápsulas de extracto de azafrán para mejorar la salud de la piel y reducir los signos del envejecimiento en sujetos adultos sanos de ambos sexos. (GLOW)

Criterios de inclusión:

1. Edad: de 30 a 55 años (ambos inclusive) en el momento del consentimiento.
2. Sexo: Hombres y mujeres adultos con arrugas y líneas finas en la zona de las patas de gallo, hiperpigmentación facial y manchas oscuras como bronceado, marcas de granos, manchas solares, manchas de la edad, tono de piel desigual en ambos lados de la cara.
3. Las mujeres en edad fértil deben tener un autoinforme de prueba de embarazo en orina negativa en el momento de la visita de selección.
4. Los sujetos no deben haber utilizado ningún producto cosmético, nutracéutico o terapéutico para el envejecimiento de la piel en el último mes.
5. Los sujetos deben estar dispuestos a dejar de usar cualquier cosmético o producto médico para el envejecimiento de la piel durante la duración del estudio.
6. Los sujetos no pueden participar en ningún otro estudio hasta que este estudio esté completo.
7. Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de seguir las instrucciones del estudio y regresar para todas las visitas especificadas con el producto.
8. Los sujetos deben aceptar registrar cada uso de los productos de prueba en la tarjeta de diario del sujeto diariamente.
9. Los sujetos deben aceptar registrar el uso de medicamentos durante el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Sujetos que han tomado esteroides en los últimos seis meses y usan medicamentos inmunosupresores, antiinflamatorios o moduladores hormonales que puedan interferir con los resultados del estudio.
2. Sujetos que han usado cualquier producto cosmético, nutracéutico o terapéutico para la piel en el último mes.
3. Sujetos que actualmente usan cualquier suplemento oral y productos tópicos que contengan ácido kójico, ácido glicólico, niacinamida, alfa-arbutina, vitamina C, retinoides, péptidos, ácidos exfoliantes o cualquier otro agente despigmentante, antienvejecimiento o aclarador de la piel en las últimas 4 semanas.
4. Sujetos con antecedentes conocidos de hipersensibilidad, reacciones alérgicas o intolerancia (como somnolencia, malestar estomacal, náuseas o vómitos).
5. Sujetos con otras enfermedades dermatológicas cuya presencia o productos puedan interferir con la evaluación del estudio.
6. Sujetos que están embarazadas y/o en período de lactancia.
7. El sujeto tiene alergia o sensibilidad conocida a los ingredientes del producto.
8. Sujetos que no acepten limitar la exposición solar a las áreas afectadas, como la cara, durante una exposición solar prolongada.
9. El sujeto tiene cualquier otra condición de la piel, es decir, cortes, rasguños, tiñas, etc., que, en opinión del Investigador, interferirá con los resultados del estudio o creará un riesgo indebido para el sujeto.
10. El sujeto tiene alguna de las condiciones o factores que el Investigador cree que pueden afectar la respuesta de la piel o la interpretación de los resultados de la prueba.
11. El sujeto está tomando actualmente o ha tomado cualquier medicamento que, en opinión del Investigador, pueda influir en la interpretación de los datos.
12. Cualquier otra condición que justifique la exclusión del estudio, según el criterio del dermatólogo/investigador.