Badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo, skuteczność i tolerancję w trakcie stosowania kapsułek z ekstraktem szafranu w celu poprawy zdrowia skóry oraz redukcji oznak starzenia u zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet. (GLOW)
24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: NovoBliss Research Pvt Ltd
Wpływ suplementacji kapsułkami z ekstraktem szafranu na odmłodzenie skóry i działanie przeciwstarzeniowe u zdrowych dorosłych uczestników obu płci: randomizowane, podwójnie ślepe, dwugrupowe, prospektywne, wieloośrodkowe badanie eksploracyjne
To jest randomizowane, podwójnie ślepa, porównawcza, dwuramienna, prospektywna, interwencyjna, wieloośrodkowa kliniczna analiza mająca na celu ocenę bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji w użyciu produktów testowych, standaryzowanych kapsułek z ekstraktem szafranu, w zakresie odmładzania skóry i korzyści przeciwstarzeniowych u zdrowych dorosłych uczestników obu płci.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
W sumie 50 męskich i nieciężarnych, niekarmiących piersią uczestników płci żeńskiej w wieku 30-55 lat zostanie włączonych do badania, z przypisaniem 25 uczestników do każdej grupy produktowej (Produkt Testowy A i B). Oczekuje się, że około 40 uczestników w sumie (20 na grupę) ukończy badanie.
Uczestnicy będą randomizowani w stosunku 1:1 do otrzymania jednego z dwóch leczenia testowych: 25 uczestników w Produkcie Testowym A i 25 uczestników w Produkcie Testowym B, a 40 uczestników ukończy badanie (20 uczestników/leczenie).
Potencjalni uczestnicy będą przesiewani zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia dopiero po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody od uczestników. Uczestnicy będą kontaktowani telefonicznie przez dział rekrutacji przed przesiewaniem.
W trakcie badania odbędzie się w sumie 5 wizyt. Czas trwania badania wyniesie 120 dni (16 tygodni) od włączenia. Uczestnicy otrzymają instrukcje, aby odwiedzać placówkę zgodnie z poniższymi wizytami:
- Wizyta 01 (Dzień 07 dni przed Dniem 01): Przesiewanie, uzyskanie ICD, historia medyczna, dziennik snu, parametry laboratoryjne bezpieczeństwa
- Wizyta: 02 (Dzień 01, Tydzień 00): Włączenie, oceny wyjściowe.
- Wizyta 03 (Dzień 45, Tydzień 06): Faza produktu, oceny
- Wizyta 04 (Dzień 90, Tydzień 12): Oceny, parametry laboratoryjne bezpieczeństwa i koniec fazy produktu
- Wizyta 05 (Dzień 120, Tydzień 16): Tylko oceny instrumentalne i koniec badania
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maheshvari N Patel
- Numer telefonu: 09909013236
- E-mail: maheshvari@novobliss.in
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sheetal Khandwala
- E-mail: bd@novobliss.in
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: od 30 do 55 lat (włącznie) w momencie wyrażenia zgody.
- Płeć: Dorośli mężczyźni i kobiety z zmarszczkami i drobnymi liniami w okolicy kurzych łapek, hiperpigmentacją twarzy i ciemnymi plamami, takimi jak opalenizna, ślady po trądziku, plamy słoneczne, plamy starcze, nierówny koloryt skóry po obu stronach twarzy.
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny mieć samodzielnie zgłoszone negatywne badanie moczu na ciążę podczas wizyty przesiewowej.
- Uczestnicy nie powinni stosować żadnych kosmetyków, nutraceutyków lub produktów terapeutycznych przeciw starzeniu się skóry w ciągu ostatniego miesiąca.
- Uczestnicy muszą być gotowi zaprzestać stosowania jakichkolwiek kosmetyków lub produktów medycznych przeciw starzeniu się skóry na czas trwania badania.
- Uczestnikom nie wolno brać udziału w żadnych innych badaniach do czasu zakończenia tego badania.
- Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do przestrzegania wskazówek badania oraz do powrotu na wszystkie określone wizyty z produktem.
- Uczestnicy muszą zgodzić się na codzienne rejestrowanie każdego użycia produktów testowych w karcie dzienniczka uczestnika.
- Uczestnicy muszą zgodzić się na rejestrowanie stosowania leków podczas badania.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, którzy przyjmowali steroidy przez ostatnie sześć miesięcy oraz stosują leki immunosupresyjne, przeciwzapalne lub modulujące hormony, które mogą zakłócać wyniki badania.
- Uczestnicy, którzy stosowali jakiekolwiek kosmetyki, nutraceutyki lub produkty terapeutyczne dla skóry w ciągu ostatniego miesiąca.
- Uczestnicy obecnie stosujący jakiekolwiek suplementy doustne i produkty miejscowe zawierające kwas kojowy, kwas glikolowy, niacynamid, alfa-arbutynę, witaminę C, retinoidy, peptydy, kwasy złuszczające lub jakiekolwiek inne środki rozjaśniające skórę, przeciwstarzeniowe lub odbarwiające w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Uczestnicy ze znaną historią nadwrażliwości, reakcji alergicznych lub nietolerancji (takich jak senność, dyskomfort żołądkowy, nudności lub wymioty).
- Uczestnicy z innymi chorobami dermatologicznymi, których obecność lub produkty mogłyby zakłócić ocenę badania.
- Uczestniczki w ciąży i/lub karmiące piersią.
- Uczestnik ma znaną alergię lub nadwrażliwość na składniki produktu.
- Uczestnicy, którzy nie zgadzają się ograniczyć ekspozycji na słońce dotkniętych obszarów, takich jak twarz, podczas długotrwałej ekspozycji na słońce.
- Uczestnik ma jakiekolwiek inne schorzenia skóry, tj. nacięcia, zadrapania, grzybicę itp., które zdaniem badacza zakłócą wyniki badania lub stworzą nieuzasadnione ryzyko dla uczestnika.
- Uczestnik ma jakiekolwiek stany lub czynniki, które zdaniem badacza mogą wpłynąć na reakcję skóry lub interpretację wyników testów.
- Uczestnik obecnie przyjmuje lub przyjmował jakiekolwiek leki, które zdaniem badacza mogą wpłynąć na interpretację danych.
- Jakikolwiek inny stan, który mógłby uzasadniać wykluczenie z badania, według uznania dermatologa/badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standaryzowany ekstrakt szafranu (Crocus Sativus L) 10 mg Kapsułka
Sposób stosowania: Podawać jedną kapsułkę raz dziennie po posiłku, najlepiej o tej samej porze każdego dnia, aby utrzymać stały poziom wchłaniania. Kapsułkę należy połknąć w całości z pełną szklanką wody; nie należy jej kruszyć, łamać ani żuć. Częstotliwość: Raz dziennie, po obiedzie Droga podania: Doustna Warunki przechowywania: Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, z dala od światła słonecznego, ciepła i wilgoci. |
Sposób użycia: Przyjmować jedną kapsułkę raz dziennie po posiłku, najlepiej o tej samej porze każdego dnia, aby utrzymać stały poziom wchłaniania. Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając pełną szklanką wody; nie należy jej kruszyć, łamać ani żuć. Częstotliwość: Raz dziennie, po obiedzie Droga podania: Doustna Warunki przechowywania: Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, z dala od światła słonecznego, ciepła i wilgoci. |
|
Komparator placebo: Placebo (Maltodekstryna, Węglan wapnia, Żółcień pomarańczowa, Skrobia kukurydziana, Stearynian magnezu, Talk)
Sposób użycia: Podawać jedną kapsułkę raz dziennie po posiłku, najlepiej o tej samej porze każdego dnia, aby utrzymać stałe wchłanianie. Połknąć kapsułkę w całości, popijając pełną szklanką wody; nie kruszyć, nie łamać ani nie żuć kapsułki. Częstotliwość: Raz dziennie, po obiedzie Droga podania: Doustna Warunki przechowywania: Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, z dala od światła słonecznego, ciepła i wilgoci. |
Sposób użycia: Podawać jedną kapsułkę raz dziennie po posiłku, najlepiej o tej samej porze każdego dnia, aby zachować stały poziom wchłaniania. Kapsułkę połknąć w całości z pełną szklanką wody; nie kruszyć, nie łamać ani nie żuć kapsułki. Częstotliwość: Raz dziennie, po obiedzie Droga podania: Doustna Warunki przechowywania: Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, z dala od światła słonecznego, ciepła i wilgoci. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności testowanych produktów pod względem zmian w zmarszczkach i drobnych liniach w okolicy kurzych łapek, tekstury skóry – suchości, szorstkości, gładkości, porów wewnątrz i pomiędzy grupami produktów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy w Dniu 01 oraz po użyciu produktów testowych w Dniu 45 (±2 Dni), Dniu 90 (±2 Dni), Dniu 120 (±2 Dni)
|
Przy użyciu Visioscan® VC 20 Plus
|
Punkt wyjściowy w Dniu 01 oraz po użyciu produktów testowych w Dniu 45 (±2 Dni), Dniu 90 (±2 Dni), Dniu 120 (±2 Dni)
|
|
Ocena skuteczności produktów testowych poprzez analizę zmian w odcieniu skóry - L*, a*, b* oraz ITA wewnątrz i pomiędzy grupami produktów
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe w Dniu 01 oraz po zastosowaniu produktów testowych w Dniu 45 (±2 dni), Dniu 90 (±2 dni), Dniu 120 (±2 dni)
|
Poprzez zastosowanie Kolorymetru Skóry CL 400
|
Wartości wyjściowe w Dniu 01 oraz po zastosowaniu produktów testowych w Dniu 45 (±2 dni), Dniu 90 (±2 dni), Dniu 120 (±2 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności produktów testowych poprzez analizę zmian w elastyczności i jędrności skóry wewnątrz i pomiędzy grupami produktów
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy w Dniu 01 oraz po zastosowaniu produktów testowych w Dniu 45 (±2 dni), Dniu 90 (±2 dni), Dniu 120 (±2 dni)
|
Przy użyciu Cutometer Dual MPA 580 (R0 i R2)
|
Pomiar wyjściowy w Dniu 01 oraz po zastosowaniu produktów testowych w Dniu 45 (±2 dni), Dniu 90 (±2 dni), Dniu 120 (±2 dni)
|
|
W celu oceny skuteczności testowanych produktów poprzez analizę zmian w teksturze skóry, takich jak suchość skóry, zaczerwienienie, drobne linie, głębokie zmarszczki, wiotkość, szorstkość oraz ziemistość karnacji, wewnątrz i pomiędzy grupami produktowymi
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej w Dniu 01 oraz po zastosowaniu produktów testowych w Dniu 45 (±2 dni) i Dniu 90 (±2 dni)
|
Przez ocenę globalną lekarza (PGA) przy użyciu skali Griffitha przez dermatologa lub oceniającego przeszkolonego przez dermatologa
|
od wartości wyjściowej w Dniu 01 oraz po zastosowaniu produktów testowych w Dniu 45 (±2 dni) i Dniu 90 (±2 dni)
|
|
Ocena skuteczności produktów testowych poprzez analizę zmian w zmarszczkach wewnątrz i między grupami produktów
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej w Dniu 01 oraz po zastosowaniu produktów testowych w Dniu 45 (±2 dni) i Dniu 90 (±2 dni)
|
Oceniane za pomocą oceny dermatologicznej z zastosowaniem skali Glogau
|
od wartości wyjściowej w Dniu 01 oraz po zastosowaniu produktów testowych w Dniu 45 (±2 dni) i Dniu 90 (±2 dni)
|
|
4. Ocena skuteczności produktów testowych poprzez określenie zmian w pigmentacji skóry, ocenianej w ramach Oceny Dermatologicznej z zastosowaniem Skali Punktacji Pigmentacji Skóry, wewnątrz i pomiędzy grupami produktów.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej w Dniu 01 oraz po zastosowaniu produktów testowych w Dniu 45 (±2 Dni) i Dniu 90 (±2 Dni)
|
Przy użyciu Skali Obszaru i Nasilenia Melasmy
|
Od wartości wyjściowej w Dniu 01 oraz po zastosowaniu produktów testowych w Dniu 45 (±2 Dni) i Dniu 90 (±2 Dni)
|
|
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów poprzez ocenę zmian w nawilżeniu skóry w obrębie i pomiędzy grupami produktów
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe w Dniu 01 oraz po użyciu produktów testowych w Dniu 45 (±2 Dni), Dniu 90 (±2 Dni), Dniu 120 (±2 Dni)
|
Używając Corneometer® CM 825
|
Wartości wyjściowe w Dniu 01 oraz po użyciu produktów testowych w Dniu 45 (±2 Dni), Dniu 90 (±2 Dni), Dniu 120 (±2 Dni)
|
|
Ocena skuteczności produktów testowych poprzez ocenę zmian grubości i gęstości skóry (USG skóry) w obrębie grup produktowych i pomiędzy nimi.
Ramy czasowe: Linia bazowa w Dniu 01 i po użyciu produktów testowych w Dniu 90 (±2 Dni)
|
Używając aparatu Mindray DC 70 lub podobnego
|
Linia bazowa w Dniu 01 i po użyciu produktów testowych w Dniu 90 (±2 Dni)
|
|
Ocena skuteczności produktów testowych poprzez ocenę zmian w wyglądzie wizualnym skóry twarzy w obrębie grup produktów i pomiędzy nimi.
Ramy czasowe: linia bazowa w Dniu 01 i po użyciu produktów testowych w Dniu 45 (±2 dni), Dniu 90 (±2 dni), Dniu 120 (±2 dni)
|
Poprzez użycie Visioface® RD
|
linia bazowa w Dniu 01 i po użyciu produktów testowych w Dniu 45 (±2 dni), Dniu 90 (±2 dni), Dniu 120 (±2 dni)
|
|
Ocena skuteczności produktów testowych poprzez analizę zmian biomarkerów krwi w obrębie i między grupami produktów
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej w Dniu 01 i po użyciu produktów testowych w Dniu 90 (±2 Dni)
|
Poziom malondialdehydu, całkowita pojemność antyoksydacyjna, poziomy glutationu, peptyd C prokolagenu typu I, filagryna, kortyzol w ślinie, poziomy lizozymu
|
Od wartości wyjściowej w Dniu 01 i po użyciu produktów testowych w Dniu 90 (±2 Dni)
|
|
Ocena skuteczności produktów testowych poprzez analizę zmian wzorca snu w dzienniku nastroju i snu wewnątrz i między grupami produktów.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (Dzień -07) i Dnia 90 dla Podstawowego Nordyckiego Kwestionariusza Snu oraz Skali Zaburzeń i Dyskomfortu Snu PROMIS punkt wyjściowy (Dzień -07), Dzień 01 oraz po użyciu produktów testowych w Dniu 45 (±2 Dni), Dniu 90 (±2 Dni), Dniu 120 (±2 Dni)
|
oceniany za pomocą Podstawowego Skandynawskiego Kwestionariusza Snu oraz Skali Zaburzeń i Dyskomfortu Snu PROMIS
|
Od punktu wyjściowego (Dzień -07) i Dnia 90 dla Podstawowego Nordyckiego Kwestionariusza Snu oraz Skali Zaburzeń i Dyskomfortu Snu PROMIS punkt wyjściowy (Dzień -07), Dzień 01 oraz po użyciu produktów testowych w Dniu 45 (±2 Dni), Dniu 90 (±2 Dni), Dniu 120 (±2 Dni)
|
|
Aby ocenić skuteczność produktów testowych poprzez ocenę zmian w grubości i gęstości włosów w obrębie i między grupami produktów
Ramy czasowe: linia podstawowa w dniu 01 oraz po użyciu produktów testowych w dniu 45 (±2 dni), dniu 90 (±2 dni), dniu 120 (±2 dni)
|
Korzystanie z CASLite Nova
|
linia podstawowa w dniu 01 oraz po użyciu produktów testowych w dniu 45 (±2 dni), dniu 90 (±2 dni), dniu 120 (±2 dni)
|
|
Aby ocenić skuteczność produktów testowych poprzez ocenę zmian w poziomie stresu wewnątrz i pomiędzy grupami produktowymi.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej w Dniu 01 oraz po użyciu produktów testowych w Dniu 45 (±2 dni) i Dniu 90 (±2 dni)
|
Korzystając z kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia - jakości życia (WHOQOL-BREF)
|
Od wartości wyjściowej w Dniu 01 oraz po użyciu produktów testowych w Dniu 45 (±2 dni) i Dniu 90 (±2 dni)
|
|
Ocena skuteczności produktów testowych poprzez analizę zmian ogólnego stanu skóry – zmarszczek, przebarwień, elastyczności/sprężystości, gładkości, promienności, kolorytu wewnątrz i pomiędzy grupami produktów.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej w Dniu 01 oraz po zastosowaniu produktów testowych w Dniu 45 (±2 dni), Dniu 90 (±2 dni) i Dniu 120 (±2 dni)
|
Korzystając ze skali VAS (Visual Analogue Scale)
|
Od wartości wyjściowej w Dniu 01 oraz po zastosowaniu produktów testowych w Dniu 45 (±2 dni), Dniu 90 (±2 dni) i Dniu 120 (±2 dni)
|
|
Ocena skuteczności produktów testowych poprzez analizę zmian w jakości życia związanych z wpływem leczenia testowego na codzienne czynności życiowe, zarówno wewnątrz, jak i między grupami produktów.
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe w Dniu 01 oraz po zastosowaniu produktu testowego w Dniu 45 (±2 dni), Dniu 90 (±2 dni), Dniu 120 (±2 dni)
|
Wykorzystanie Wskaźnika Jakości Życia w Dermatologii (DLQI)
|
Pomiary wyjściowe w Dniu 01 oraz po zastosowaniu produktu testowego w Dniu 45 (±2 dni), Dniu 90 (±2 dni), Dniu 120 (±2 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić bezpieczeństwo produktu testowego na podstawie parametrów laboratoryjnych
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego 7 dni przed dniem 01 do po podaniu produktu w Dniu 90 (±2 Dni).
|
morfologia krwi (CBC), Biochemia, Analiza moczu
|
Od punktu wyjściowego 7 dni przed dniem 01 do po podaniu produktu w Dniu 90 (±2 Dni).
|
|
Aby ocenić bezpieczeństwo produktu testowego
Ramy czasowe: Po produkcie w dniu 45 (±2 dni) i dniu 90 (±2 dni)
|
Poprzez monitorowanie produktu systematyczna ocena zdarzeń niepożądanych
|
Po produkcie w dniu 45 (±2 dni) i dniu 90 (±2 dni)
|
|
Ocena bezpieczeństwa leczenia testowego poprzez sprawdzenie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia testowego oraz wpisów w dzienniczku codziennym
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu w Dniu 45 (±2 Dni) i Dniu 90 (±2 Dni)
|
Dla zliczeń kapsułek zgodności
|
Od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu w Dniu 45 (±2 Dni) i Dniu 90 (±2 Dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nayan Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Zaburzenia pigmentacji
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Przebarwienia
- Węglowodany dietetyczne
- Węglowodany
- Chemikalia nieorganiczne
- Polimery
- Substancje makrocząsteczkowe
- Polisacharydy
- Glukany
- Minerały
- Biopolimery
- Związki wapnia
- Związki węglowe, nieorganiczne
- Węglany
- Kwas węglowy
- Związki magnezu
- Krzemiany magnezu
- Krzemiany
- Kwas krzemowy
- Dwutlenek krzemu
- Związki Krzemu
- Węglan wapnia
- Skrobia
- 6-hydroksy-5-((p-sulfofenylo)azo)-2-naftalenosulfonian disodu
- Talk
Inne numery identyfikacyjne badania
- NB250038-PH_1.0_20Dec25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .