Klinická studie k posouzení bezpečnosti, účinnosti a snášenlivosti při používání kapslí se šafránovým extraktem pro zlepšení zdraví pokožky a snížení známek stárnutí u zdravých dospělých mužů a žen. (GLOW)

Kritéria zařazení:

1. Věk: 30 až 55 let (včetně) v době podání souhlasu.
2. Pohlaví: Dospělí muži a ženy s vráskami a jemnými linkami v oblasti koutků očí, s hyperpigmentací obličeje a tmavými skvrnami, jako jsou opálení, stopy po pupíncích, sluneční skvrny, stařecké skvrny, nerovnoměrný tón pleti na obou stranách obličeje.
3. Ženy v reprodukčním věku musí mít při screeningové návštěvě negativní těhotenský test z moči, který si provedly samy.
4. Subjekty nesměly v posledním měsíci používat žádné kosmetické, nutriční nebo terapeutické přípravky proti stárnutí pleti.
5. Subjekty musí být ochotny přestat po dobu trvání studie používat jakoukoli kosmetiku nebo jakékoli lékařské přípravky proti stárnutí pleti.
6. Subjekty se nesmějí účastnit žádné jiné studie, dokud tato studie neskončí.
7. Subjekty musí být ochotny a schopny dodržovat pokyny studie a vracet se na všechny stanovené návštěvy s produktem.
8. Subjekty musí souhlasit s tím, že budou každodenně zaznamenávat každé použití testovaných přípravků do deníkové karty subjektu.
9. Subjekty musí souhlasit se zaznamenáváním užívání léků během studie.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty, které v posledních šesti měsících užívaly steroidy a používají imunosupresiva, protizánětlivé nebo hormonálně modulující léky, které by mohly ovlivnit výsledky studie.
2. Subjekty, které v posledním měsíci použily jakýkoli kosmetický, nutriční nebo terapeutický přípravek na pleť.
3. Subjekty, které v posledních 4 týdnech používaly jakékoli perorální doplňky a topické přípravky obsahující kyselinu kojovou, glykolovou, niacinamid, alfa-arbutin, vitamín C, retinoidy, peptidy, exfoliační kyseliny nebo jakékoli jiné prostředky na zesvětlení pleti, proti stárnutí nebo depigmentaci.
4. Subjekty se známou anamnézou přecitlivělosti, alergických reakcí nebo intolerance (jako je ospalost, žaludeční potíže, nevolnost nebo zvracení).
5. Subjekty s jinými dermatologickými onemocněními, jejichž přítomnost nebo produkty by mohly narušit hodnocení studie.
6. Subjekty, které jsou těhotné a/nebo kojí.
7. Subjekt má známou alergii nebo citlivost na složky produktu.
8. Subjekty, pokud nesouhlasí s omezením vystavení slunci postiženým oblastem, jako je obličej, při dlouhodobém pobytu na slunci.
9. Subjekt má jakékoli jiné kožní problémy, tj. řezné rány, škrábance, plísňová onemocnění atd., které podle názoru vyšetřovatele ovlivní výsledky studie nebo vytvoří nepřiměřené riziko pro subjekt.
10. Subjekt má jakékoli stavy nebo faktory, které podle vyšetřovatele mohou ovlivnit reakci kůže nebo interpretaci výsledků testů.
11. Subjekt v současné době užívá nebo užíval jakékoli léky, které podle vyšetřovatele mohou ovlivnit interpretaci dat.
12. Jakýkoli jiný stav, který by mohl vést k vyloučení ze studie, podle uvážení dermatologa/výzkumníka.