Klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und Gebrauchstauglichkeit von Safranextrakt-Kapseln zur Verbesserung der Hautgesundheit und Verringerung von Alterserscheinungen bei gesunden erwachsenen männlichen und weiblichen Probanden. (GLOW)

Einschlusskriterien:

1. Alter: 30 bis 55 Jahre (beide einschließlich) zum Zeitpunkt der Einwilligung.
2. Geschlecht: Erwachsene Männer und Frauen mit Falten und feinen Linien im Bereich der Krähenfüße, Gesichtshyperpigmentierung und dunklen Flecken wie Bräune, Pickelspuren, Sonnenflecken, Altersflecken, ungleichmäßigem Hautton auf beiden Gesichtsseiten.
3. Frauen im gebärfähigen Alter sollten zum Zeitpunkt des Screening-Besuchs einen selbstberichteten negativen Urin-Schwangerschaftstest haben.
4. Die Probanden sollten in den letzten 1 Monat keine kosmetischen, nutrazeutischen oder therapeutischen Produkte gegen Hautalterung verwendet haben.
5. Die Probanden müssen bereit sein, für die Dauer der Studie auf die Verwendung jeglicher Kosmetika oder medizinischer Produkte gegen Hautalterung zu verzichten.
6. Die Probanden dürfen bis zum Abschluss dieser Studie an keiner anderen Studie teilnehmen.
7. Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, den Studienanweisungen zu folgen und zu allen angegebenen Besuchen mit dem Produkt zurückzukehren.
8. Die Probanden müssen zustimmen, jede Verwendung der Testprodukte täglich in der Tagebuchkarte des Probanden zu dokumentieren.
9. Die Probanden müssen zustimmen, die Medikamenteneinnahme während der Studie zu dokumentieren.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die in den letzten sechs Monaten Steroide eingenommen haben und immunsuppressive, entzündungshemmende oder hormonmodulierende Medikamente verwenden, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.
2. Probanden, die in den letzten Monaten kosmetische, nutrazeutische oder therapeutische Hautprodukte verwendet haben.
3. Probanden, die derzeit orale Nahrungsergänzungsmittel und topische Produkte verwenden, die Kojisäure, Glykolsäure, Niacinamid, Alpha-Arbutin, Vitamin C, Retinoide, Peptide, exfolierende Säuren oder andere hautaufhellende, anti-aging oder depigmentierende Wirkstoffe enthalten, innerhalb der letzten 4 Wochen.
4. Probanden mit bekannter Vorgeschichte von Überempfindlichkeit, allergischen Reaktionen oder Unverträglichkeit (wie Schläfrigkeit, Magenbeschwerden, Übelkeit oder Erbrechen).
5. Probanden mit anderen dermatologischen Erkrankungen, deren Vorhandensein oder Produkte die Bewertung der Studie beeinträchtigen könnten.
6. Probanden, die schwanger sind und/oder stillen.
7. Der Proband hat eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Produktbestandteilen.
8. Probanden, die nicht zustimmen, die Sonneneinstrahlung auf betroffene Bereiche wie das Gesicht bei längerer Sonneneinstrahlung zu begrenzen.
9. Der Proband hat andere Hauterkrankungen, z. B. Schnitte, Kratzer, Ringelflechte usw., die nach Meinung des Prüfers die Studienergebnisse beeinträchtigen oder ein unangemessenes Risiko für den Probanden darstellen.
10. Der Proband hat Erkrankungen oder Faktoren, von denen der Prüfer glaubt, dass sie die Reaktion der Haut oder die Interpretation der Testergebnisse beeinflussen könnten.
11. Der Proband nimmt derzeit Medikamente ein oder hat Medikamente eingenommen, von denen der Prüfer glaubt, dass sie die Interpretation der Daten beeinflussen könnten.
12. Jeglicher andere Zustand, der nach Ermessen des Dermatologen/Prüfers einen Ausschluss von der Studie rechtfertigen könnte.