Machine Learning bij het Begeleiden van rTMS-behandeling voor GWI-gerelateerde Hoofdpijn en Lichaamspijn (SVM - GWI)
8 april 2026 bijgewerkt door: Veterans Medical Research Foundation
Het doel van deze klinische studie is om een machine learning-algoritme te creëren om actieve repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)-behandelingen te verbeteren bij het verlichten van Golfoorlogziekte-gerelateerde hoofdpijn en lichaamspijn (GWI-HAP) voor veteranen en/of actief militair personeel. Deze studie heeft tot doel een Support Vector Machine (SVM)-model te ontwikkelen en te valideren dat het trial-and-errorproces zou kunnen vervangen door functionele connectiviteit te beoordelen die wordt geboden door rusttoestand functionele magnetische resonantiebeeldvorming (rs-fMRI)-gegevens om het meest effectieve rTMS-protocol voor elke persoon te voorspellen. Alle deelnemers zullen actieve rTMS-behandeling ontvangen.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Voorspelt het SVM-model een effectievere behandelingsresponssnelheid voor voorspelde respondenten die actieve rTMS ondergaan aan de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) vergeleken met voorspelde non-respondenten?
- Voorspelt het SVM-model een effectievere behandelingsresponssnelheid tijdens het ondergaan van actieve rTMS aan de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) en de linker motorische cortex (LMC) bij voorspelde respondenten vergeleken met voorspelde non-respondenten?
Deelnemers zullen het volgende ondergaan:
- Ontvangen in totaal 13 actieve rTMS-behandelingssessies gedurende 3-4 maanden.
- De kliniek bezoeken voor in totaal 15 bezoeken voor beoordelingen, controles en behandelingen.
- Een dagelijks logboek bijhouden van hun hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn gedurende de hele studie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel in totaal 140 veteranen en/of actief militair personeel in te schrijven gedurende de 4-jarige studieperiode bij het VA San Diego Healthcare System (VASDHS). Deelnemers worden gerandomiseerd om behandelingen te ontvangen aan de linker DLPFC of linker DLPFC en LMC, en vervolgens ingedeeld in voorspelde respondent- of non-respondentgroepen. Ze worden toegewezen aan 1 van de 4 groepen:
Groep A: Voorspelde Respondent aan Linker DLPFC Groep B: Voorspelde Non-respondent aan Linker DLPFC Groep C: Voorspelde Respondent aan Linker DLPFC en LMC Groep D: Voorspelde Non-respondent aan Linker DLPFC en LMC
Deelname aan deze studie vereist in totaal 15 bezoeken aan het VASDHS gedurende 3-4 maanden. De bezoeken worden gescheiden in de volgende fasen:
- Pre-Behandelingsevaluaties Fase (Weken 1-2): Bezoek 1 (Screening) en Bezoek 2 (Basislijn Evaluaties)
- Inductie Behandelingsfase (Weken 2-4): Bezoeken 3-12 (Weekdag actieve rTMS sessies met >24 uur en <72 uur tussenpozen)
- Follow-Up en Onderhoudsfase (Weken 5-10): Bezoek 13 (1 week follow-up); Bezoek 14 (1 maand follow-up); Bezoek 15 (2 maanden follow-up); Alle onderhoudsbezoeken volgen op de laatste behandeling van de inductiefase.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Albert Y Leung, MD
- Telefoonnummer: 3866 8585528585
- E-mail: ayleung@health.ucsd.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Caleb Lopez, BS
- Telefoonnummer: 2638 8585528585
- E-mail: caleb.lopez@va.gov
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
- Werving
- Jennifer Moreno Department of Veterans Affairs Medical Center
-
Contact:
- Caleb Lopez, B.S.
- Telefoonnummer: 2684 8585528585
- E-mail: caleb.lopez@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Albert Leung, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Man of vrouw
- Veteraan of actief militair personeel
- Tussen 18 en 65 jaar oud
- Heeft minimaal 30 opeenvolgende dagen gediend in de Perzische Golfregio tussen 1 augustus 1990 en 31 juli 1991
- Voldoet aan de CDC-criteria voor GWVI (GWI), met symptomen die begonnen tijdens of na de Perzische Golf-inzet in 1990-1991. Symptomen moeten minimaal 6 maanden aanwezig zijn vóór inschrijving in de studie. Symptomen moeten aanwezig zijn in minimaal 2 van de 3 categorieën: vermoeidheid, musculoskeletaal en stemming/cognitief.
- Voldoet aan de Kansas-criteria voor GWVI (GWI), met symptomen die begonnen tijdens of na de Perzische Golf-inzet in 1990-1991. Symptomen moeten minimaal 6 maanden aanwezig zijn vóór inschrijving in de studie. Kwalificerende symptomen moeten minimaal matig van ernst zijn en/of meerdere symptomen moeten aanwezig zijn binnen minimaal 3 van de 6 categorieën bestaande uit vermoeidheid/slaap, neurologisch/cognitief/stemming, pijn, respiratoir, gastro-enterologisch en dermatologische symptomatologie.
- Gemiddelde dagelijkse spierpijnintensiteit ≥3 op een 0-10 NPRS, aanwezig gedurende minimaal 6 maanden
- Gemiddelde dagelijkse pijnintensiteit in de gewrichten van de ledematen ≥3 op een 0-10 NPRS, aanwezig gedurende minimaal 6 maanden
- Gemiddelde hoofdpijnexacerbatie-intensiteit ≥3 op een 0-10 NPRS, met hoofdpijn die voorkomt gedurende minimaal 6 maanden
- Hoofdpijnexacerbatie/aanval ≥1 keer per week met een gemiddelde intensiteit ≥3 op een 0-10 NPS, langer dan 1 uur durend in de afgelopen drie maanden
- International Headache Society-criteria voor migraine zonder aura
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen onder de 18 jaar
- Zwangere vrouwen
- Personen met cognitieve/besluitvormingsstoornissen
- Niet-Engelssprekende personen
- Krijgsgevangenen
- Gedetineerden
- VA-medewerkers - inclusief VA-betaald, IPA of WOC
- Studenten van de instelling of van de onderzoeker
- Patiënten met kanker
- Geschiedenis van pacemakerimplantatie
- Aanwezigheid van ferromagnetisch materiaal (bijv. kogelrest, granaatscherf, implantaat) in de hersenen of het lichaam dat de patiënten verhindert een hersenscan (MRI) te ondergaan
- Geschiedenis van dementie, ernstige psychiatrische ziekten of levensbedreigende ziekten
- Aanwezigheid van andere chronische neuropathische pijnstoornissen zoals Complex Regionaal Pijnsyndroom of pijnlijke perifere neuropathie
- Bekende diagnose van matige tot ernstige artrose en/of reumatologische gewrichtspijn vóór de GWI-inzet
- Lage rugpijn met mechanische oorzaken zoals lumbale radiculopathie of radiculitis of lumbale facetartropathie
- Gelijktijdige aandoeningen, zoals lupus, die symptomen kunnen veroorzaken die compatibel zijn met GWVI
- Geschiedenis van epileptische aanvallen
- Lopende rechtszaak
- Geschiedenis van hoofdpijn gerelateerd aan traumatisch hersenletsel
- Chronische spanningshoofdpijn of clusterhoofdpijn. Echter, proefpersonen met occasionele spanningshoofdpijn (minder dan eens per drie maanden en niet langer dan 24 uur durend) worden niet uitgesloten van de studie.
- Lopende cognitieve revalidatie of behandeling van PTSS
- Recente verergering van angststoornissymptomen, actieve middelenafhankelijkheid en/of huidige psychotische symptomen
- Lopende suïcidale/homicidale gedachten of recente (in de afgelopen 6 maanden) suïcidepogingen
- Patiënten die binnen 7 dagen vóór de voorbehandelingsbeoordeling enig opiaten gebaseerd analgeticum, plaatselijke pijnstillers op de aangedane plek, steroïden- en lokale anestheticuminjecties, anticonvulsiva en antipsychotica hebben ontvangen
- Patiënten die niet akkoord gaan met het vermijden van niet-farmacologische behandelingen, inclusief maar niet beperkt tot transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), acupunctuur, acupressuur en therapeutische massage gedurende de gehele studie.
- Patiënten die niet akkoord gaan met het gebruik van extra paracetamol (maximaal 3g per dag) als enige redmiddelmedicatie
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden rTMS hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A: Voorspelde respondent bij LDLPFC
|
rTMS zal worden toegediend aan de LDLPFC met een actieve spoel.
rTMS wordt toegediend aan de LDLPFC en LMC met een actieve spoel.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B: Voorspelde non-respondent bij LDLPFC
|
rTMS zal worden toegediend aan de LDLPFC met een actieve spoel.
rTMS wordt toegediend aan de LDLPFC en LMC met een actieve spoel.
|
|
Actieve vergelijker: Groep C: Voorspelde respondent bij LDLPFC en LMC
|
rTMS zal worden toegediend aan de LDLPFC met een actieve spoel.
rTMS wordt toegediend aan de LDLPFC en LMC met een actieve spoel.
|
|
Actieve vergelijker: Groep D: Voorspelde niet-respondent bij LDLPFC en LMC
|
rTMS zal worden toegediend aan de LDLPFC met een actieve spoel.
rTMS wordt toegediend aan de LDLPFC en LMC met een actieve spoel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit - Mechanische Visueel Analoge Schaal (M-VAS)
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
Een schaal die loopt van 0 tot 10 ("Geen pijn" tot "Ergst mogelijke pijn").
|
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
|
Stemming - Hamilton Beoordelingsschaal voor Depressie (HRSD)
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
Deze schaal is een gevestigde vragenlijst die bestaat uit eenentwintig vragen en de ernst van symptomen bij depressie beoordeelt, zoals sombere stemming, slapeloosheid, agitatie, angst en gewichtsverlies.
Alleen de eerste 17 items worden gebruikt voor de algehele score.
Een score tussen 14 en 18 vertegenwoordigt een matige vorm van depressie en een score hoger dan 19 vertegenwoordigt ernstige depressie.
|
Van baseline tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
|
Pijnintensiteit - Korte Vragenlijst Pijnervaring (KVP)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 1 maand, 2 maanden
|
Dit is een zelf-ingevulde vragenlijst ontwikkeld om de ernst van pijn en de impact van pijn op dagelijkse functies tijdens de 24 uur voorafgaand aan de evaluatie te beoordelen.
De BPI-sf bestaat uit vijf vragen.
Vier items meten pijn op 11-punts antwoordschalen van 0 tot 10 ("Geen pijn" tot "Pijn zo erg als je je kunt voorstellen").
Een ander item, met 7 subvragen, evalueert het niveau van pijninterferentie met dagelijks functioneren op 11-punts antwoordschalen van 0 tot 10 ("Verstoort niet" tot "Verstoort volledig").
Items 3-6 worden bij elkaar opgeteld voor een totaalgemiddelde pijnernstscore.
|
Baseline, 1 week, 1 maand, 2 maanden
|
|
Pijnintensiteit - Korte versie van de Korte Pijnvragenlijst (BPI-sf)
Tijdsspanne: Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
Dit is een zelf-geadministreerde vragenlijst die is ontwikkeld om de ernst van pijn en de impact van pijn op dagelijkse functies tijdens de 24 uur voorafgaand aan de evaluatie te beoordelen.
De BPI-sf bestaat uit vijf vragen.
Vier items meten pijn op 11-punts antwoordschalen van 0 tot 10 ("Geen pijn" tot "Pijn zo erg als je je kunt voorstellen").
Een ander item, met 7 subvragen, evalueert het niveau van pijninterferentie met dagelijks functioneren op 11-punts antwoordschalen van 0 tot 10 ("Verstoort niet" tot "Verstoort volledig").
Items 9A-9G worden bij elkaar opgeteld voor een totale pijninterferentiescore.
|
Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
|
Pijnkwaliteit en Intensiteit - Korte Vorm McGill Pijnvragenlijst (SF-MPQ)
Tijdsspanne: Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
Dit is een zelfrapportagevragenlijst waarmee individuen de kwaliteit en intensiteit van de pijn die ze ervaren kunnen beschrijven.
Dit zal worden gebruikt om de sensorische en affectieve aspecten van spierpijn te beoordelen.
De SF-MPQ bestaat uit vijftien vragen; items 1-11 worden gemeten op een 4-punts antwoordschaal van 0 tot 3 ("Geen" tot "Ernstig").
Items 12-15 omvatten een visueel analoge schaal (VAS) van "Geen pijn" tot "Ergst mogelijke pijn" en Huidige Pijnintensiteit (PPI) van 0 tot 5 ("Geen pijn" tot "Ondraaglijk") die de algehele pijnintensiteit rangschikt voor een totaalgemiddelde spierpijnscore.
Dit wordt berekend via de gemiddelde VAS-scores (0-100) waarbij 0 geen pijn aangeeft en 100 gelijk staat aan de ergst mogelijke pijn.
|
Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
|
Pijnkwaliteit en intensiteit - Korte versie McGill Pijnvragenlijst (SF-MPQ)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 1 maand, 2 maanden
|
Dit is een zelfrapportagevragenlijst die individuen in staat stelt de kwaliteit en intensiteit van de pijn die zij ervaren te beschrijven.
Dit zal worden gebruikt om de sensorische en affectieve aspecten van gewrichtspijn te beoordelen.
De SF-MPQ bestaat uit vijftien vragen; items 1-11 worden gemeten op een 4-punts antwoordschaal variërend van 0 tot 3 ("Geen" tot "Ernstig").
Items 12-15 omvatten een visueel analoge schaal (VAS) van "Geen pijn" tot "Ergst mogelijke pijn" en de Huidige Pijnintensiteit (PPI) variërend van 0 tot 5 ("Geen pijn" tot "Ondraaglijk") die de algehele pijnintensiteit rangschikt voor een totaalgemiddelde gewrichtspijnscore.
Dit wordt berekend via de gemiddelde VAS-scores (0-100) waarbij 0 geen pijn aangeeft en 100 gelijkstaat aan de ergst mogelijke pijn.
|
Baseline, 1 week, 1 maand, 2 maanden
|
|
Functionaliteit - Herziene Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
Een vragenlijst om de functie, algemene impact en symptomen van Fibromyalgie te evalueren.
De 3 categorieën worden berekend door de som van de scores om een totaalscore te produceren.
Elk item varieert van 0-10 en de totaalscore is 0-100, waarbij hoge scores een ernstigere impact aangeven.
|
Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
|
Pijnintensiteit - Nieuwe klinische fibromyalgiediagnosecriteria - Deel 1
Tijdsspanne: Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
Patiënten wordt gevraagd om de gemiddelde (over de afgelopen week) intensiteit van spierpijn te beoordelen op maximaal 12 locaties van het lichaam.
Dit wordt berekend door de Widespread Pain Index (WPI) totaalscore variërend van 0 tot 19 en een marker visuele analoge schaal (MVAS) variërend van 0 tot 100.
|
Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
|
Pijnintensiteit - Hoofdpijn Impact Test (HIT-6)
Tijdsspanne: Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
Deze test meet hoe invloedrijke hoofdpijnen het vermogen van het individu om te functioneren in verschillende domeinen beïnvloeden.
Deze zes vragen test evalueert de ernst van hoofdpijnpijn van "Nooit" tot "Altijd" met een totaalbereik tussen 36-78, waarbij hogere scores een grotere impact op de functionaliteit aangeven.
|
Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
|
Pijnintensiteit - Neurobehavioraal Symptomen Inventaris (NSI)
Tijdsspanne: Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
Deze tweeëntwintig zelfrapportagevragenlijst over de ernst van elk symptoom wordt gemeten met een 5-punts antwoordschaal van 0 tot 4 ("Geen - Zelden of nooit aanwezig; helemaal geen probleem" tot "Zeer ernstig - Bijna altijd aanwezig en ik kon niet functioneren op werk, school of thuis vanwege dit probleem; ik kan waarschijnlijk niet functioneren zonder hulp").
Het vraagt de proefpersonen aan te geven in welke mate elk symptoom hen heeft verstoord.
De totale score varieert van 0 tot 88, waarbij een hogere score duidt op zeer ernstige symptoomverstoring.
|
Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
|
Slaapkwaliteit - Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
Deze index bestaat uit negentien individuele items die worden gebruikt om 7 samengestelde scores te genereren over: subjectieve slaapkwaliteit, slaapbegin, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en dagelijkse disfunctie.
De 7 componenten meten slaapgewoonten en tellen bij elkaar op om de algehele slaapkwaliteit te meten met een scorebereik van 0-21, waarbij een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
|
Slaapernst - Insomnia Ernst Index
Tijdsspanne: Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
Deze index bestaat uit zeven vragen die de ernst van slaapproblemen in de afgelopen 2 weken weergeven op een 5-puntenschaal die tevredenheid, opmerkzaamheid, stress en belemmering van het dagelijks functioneren beoordeelt.
Een score tussen 15 en 21 duidt op matig ernstige klinische slapeloosheid.
Een score van 22 of hoger vertegenwoordigt ernstige klinische slapeloosheid.
|
Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
|
Kwaliteit van Leven - Veteran RAND 36-item Gezondheidsenquête (VR-36+PCS en MCS)
Tijdsspanne: Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
Een door patiënten gerapporteerde enquête over de gezondheid van patiënten.
Het is een maatstaf voor de gezondheidstoestand en kwaliteit van leven met betrekking tot acht hoofdgebieden: vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, gezondheidspercepties, fysiek, emotioneel en sociaal rolfunctioneren en geestelijke gezondheid.
|
Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
|
Multidimensionele Vermoeidheidsinventaris
Tijdsspanne: Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
Een zelfrapportage-instrument van twintig items met in totaal 4 categorieën, ontworpen om het vermoeidheidsniveau (24-96) te meten, waarbij een hogere score wijst op ernstigere vermoeidheid.
|
Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
|
Chronische Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
Een Likert-schaal bestaande uit negen items die de ernst van vermoeidheid en functionaliteit beoordelen.
De som van alle vragen geeft een totaal vermoeidheidsniveau van 8-63, waarbij een hogere score ernstiger is.
Een score boven de 36 geeft aan dat de patiënt mogelijk aan vermoeidheid lijdt.
|
Baseline, 1-week, 1-maand, 2-maanden
|
|
Hoofdpijn- en pijnlogboek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
Een persoonlijk dagelijks logboek wordt gebruikt om de hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn van de proefpersoon gedurende het onderzoek bij te houden op basis van een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores ernstigere pijn aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opiate/Medicatie Beoordeling
Tijdsspanne: Van de baseline tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
Deze beoordeling evalueert het opiaatverbruik gedurende de duur van de studie.
Opioïden en narcotica worden dagelijks omgezet naar hun morfine-equivalente waarde.
De waarden tijdens elke meetperiode worden opgeteld en gedeeld door het aantal weken om het wekelijks gebruik te bepalen.
|
Van de baseline tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H2500180
- CDMRP-TX240370 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .