Koneoppiminen rTMS-hoidon ohjaamisessa GWI-liittyvissä päänsärkyissä ja kehon kivuissa (SVM - GWI)
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Veterans Medical Research Foundation
Koneoppiminen rTMS-hoidon ohjaamisessa GWI:hen liittyvien päänsärkyjen ja kehon kivun hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on luoda koneoppimisalgoritmi, joka parantaa aktiivista toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) lievittämään Persianlahden sodan oireyhtymään liittyviä päänsärkyjä ja kehon kipuja (GWI-HAP) veteraaneille ja/tai aktiiviselle sotilashenkilöstölle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida tukivektorikone (SVM) -malli, joka voisi korvata yrityksen ja erehdyksen prosessin arvioimalla lepotilan toiminnallista magneettikuvauksen (rs-fMRI) datan tarjoamaa toiminnallista yhteyksisyyttä ennustaakseen tehokkaimman rTMS-protokollan kullekin henkilölle. Kaikki osallistujat saavat aktiivista rTMS-hoitoa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Ennustaako SVM-malli tehokkaamman hoidon vastausasteen ennustetuille vastaajille, jotka saavat aktiivista rTMS-hoitoa vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalikorteksissa (DLPFC), verrattuna ennustettuihin ei-vastaajiin?
- Ennustaako SVM-malli tehokkaamman hoidon vastausasteen saadessa aktiivista rTMS-hoitoa vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalikorteksissa (DLPFC) ja vasemmassa motorisessa korteksissa (LMC) ennustetuille vastaajille verrattuna ennustettuihin ei-vastaajiin?
Osallistujat käyvät läpi seuraavat:
- Saavat yhteensä 13 aktiivista rTMS-hoitokertaa 3–4 kuukauden aikana.
- Käyvät klinikalla yhteensä 15 kertaa arviointeja, tarkastuksia ja hoitoja varten.
- Pitävät päivittäistä lokia päänsärystä, lihas- ja nivelkipuista koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida yhteensä 140 veteraania ja/tai aktiivista sotilashenkilöä 4 vuoden tutkimusjakson aikana VA San Diego Healthcare System -sairaalassa (VASDHS). Osallistujat arvotaan saamaan hoitoja vasempaan DLPFC-alueeseen tai vasempaan DLPFC- ja LMC-alueeseen, minkä jälkeen heidät jaetaan ennustettuihin vastaajiin tai ei-vastaajiin. Heidät jaetaan yhteen neljästä ryhmästä:
Ryhmä A: Ennustettu vastaaja vasemmassa DLPFC:ssä Ryhmä B: Ennustettu ei-vastaaja vasemmassa DLPFC:ssä Ryhmä C: Ennustettu vastaaja vasemmassa DLPFC:ssä ja LMC:ssä Ryhmä D: Ennustettu ei-vastaaja vasemmassa DLPFC:ssä ja LMC:ssä
Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää yhteensä 15 käyntiä VASDHS:ssä 3-4 kuukauden aikana. Käynnit jaetaan seuraaviin vaiheisiin:
- Ennen hoitoa tapahtuvat arviointivaiheet (viikot 1-2): Käynti 1 (seulonta) ja Käynti 2 (perustasoarvioinnit)
- Induktiovaiheen hoito (viikot 2-4): Käynnit 3-12 (arki-päivien aktiiviset rTMS-sessiot, joita on >24 tunnin ja <72 tunnin välein)
- Seuranta- ja ylläpitovaihe (viikot 5-10): Käynti 13 (1 viikon seuranta); Käynti 14 (1 kuukauden seuranta); Käynti 15 (2 kuukauden seuranta); Kaikki ylläpitokäynnit tapahtuvat induktiovaiheen viimeisen hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Albert Y Leung, MD
- Puhelinnumero: 3866 8585528585
- Sähköposti: ayleung@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caleb Lopez, BS
- Puhelinnumero: 2638 8585528585
- Sähköposti: caleb.lopez@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- Rekrytointi
- Jennifer Moreno Department of Veterans Affairs Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Caleb Lopez, B.S.
- Puhelinnumero: 2684 8585528585
- Sähköposti: caleb.lopez@va.gov
-
Päätutkija:
- Albert Leung, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies tai nainen
- Sotilasveteraani tai aktiivinen sotilashenkilö
- 18–65-vuotias
- Palveli Persianlahden alueella vähintään 30 peräkkäistä päivää 1.8.1990–31.7.1991 välisenä aikana
- Täyttää CDC:n Persianlahden sodan oireyhtymän (GWI) kriteerit, ja oireet ovat alkaneet Persianlahden sotaretken aikana tai sen jälkeen vuosina 1990–1991. Oireiden on esiinnyttävä vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista. Oireiden on esiinnyttävä vähintään kahdessa kolmesta kategoriasta: väsymys, liikuntaelinsairaudet sekä mieliala- ja kognitiiviset oireet.
- Täyttää Kansasin Persianlahden sodan oireyhtymän (GWI) kriteerit, ja oireet ovat alkaneet Persianlahden sotaretken aikana tai sen jälkeen vuosina 1990–1991. Oireiden on esiinnyttävä vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista. Kelpuutettavien oireiden on oltava vähintään kohtalaisen vakavia ja/tai useiden oireiden on esiinnyttävä vähintään kolmessa kuudesta kategoriasta: väsymys/uni, neurologiset/kognitiiviset/mieliala-oireet, kipu, hengitystiet, ruoansulatuskanava ja ihosairaudet.
- Keskimääräinen kokonaispäivittäinen lihaskipu ≥3 0–10 NRS-asteikolla, kestänyt vähintään 6 kuukautta
- Keskimääräinen kokonaispäivittäinen raajojen nivelkipu ≥3 0–10 NRS-asteikolla, kestänyt vähintään 6 kuukautta
- Keskimääräinen päänsärkyä pahentavan tekijän intensiteetti ≥3 0–10 NRS-asteikolla, päänsäryt esiintyneet vähintään 6 kuukautta
- Päänsärkyä pahentava tekijä/kohtaus ≥1 kertaa viikossa, keskimääräinen intensiteetti ≥3 0–10 NPS-asteikolla, kestänyt >1 tunti viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kansainvälisten päänsärkyseuran kriteerit migreenille ilman auraa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia/päätöksentekokykyyn liittyviä häiriöitä
- Ei-englanninkieliset henkilöt
- Sotavangit
- Vangitut henkilöt
- VA:n työntekijät – mukaan lukien VA:n palkkaamat, IPA- tai WOC-sopimuksella työskentelevät
- Laitoksen tai tutkijan opiskelijat
- Syöpäpotilaat
- Aikaisempi sydämentahdistinleikkaus
- Ferromagneettisen materiaalin (esim. luodin sirpale, sirpale, laiteimplantti) esiintyminen aivoissa tai kehossa, mikä estää potilasta aivomagneettikuvauksesta
- Aikaisempi dementia, vakavat mielenterveyshäiriöt tai hengenvaaralliset sairaudet
- Minkä tahansa muun kroonisen neuropaattisen kivutilan, kuten kompleksisen alueellisen kivun oireyhtymän tai kivuliaan ääreishermoston neuropatian, esiintyminen
- Tunnettu keskivaikean tai vaikean nivelrikon ja/tai reumasairauteen liittyvän nivelkipun diagnoosi ennen Persianlahden sodan oireyhtymään liittyvää palvelusaikaa
- Alaselänkipu mekaanisista syistä, kuten lannerangan radikulopatia tai radikuliitti tai lannerangan nivelrikko
- Rinnakkaiset sairaudet, kuten lupus, jotka voivat aiheuttaa Persianlahden sodan oireyhtymää vastaavia oireita
- Aikaisempi kouristuskohtaus
- Vireillä oleva oikeusjuttu
- Aikaisempi aivovammaan liittyvä päänsärky
- Krooninen jännityspäänsärky tai klusteripäänsärky. Kuitenkin tutkimukseen osallistuvia, joilla on satunnaisia jännityspäänsäryjä (alle kerran kolmessa kuukaudessa ja kestänyt enintään 24 tuntia), ei suljeta pois tutkimuksesta.
- Käynnissä oleva kognitiivinen kuntoutus tai PTSD:n hoito
- Viimeaikainen ahdistuneisuushäiriön oireiden paheneminen, aktiivinen riippuvuus aineista ja/tai nykyiset psykoottiset oireet
- Käynnissä olevat itsemurha-/murha-ajatukset tai viimeaikaiset (viimeisen 6 kuukauden aikana) itsemurhayritykset
- Potilaat, jotka saavat mitä tahansa narkoottista kipulääkettä, paikallisia kipulääkkeitä vaivanneelle alueelle, steroidi- ja paikallispuudutusruisketta, kouristuslääkkeitä ja antipsykoottisia lääkkeitä alle 7 päivää ennen esikäsittelyarviointia
- Potilaat, jotka eivät suostu välttämään ei-farmakologisten hoitomenetelmien käyttöä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ihon kautta tapahtuvaa sähköhermostimulaatiota (TENS), akupunktiota, akupainetta ja terapeuttista hierontaa koko tutkimuksen ajan.
- Potilaat, jotka eivät suostu käyttämään lisäasetaminofenia (enintään 3 g päivässä) ainoana pelastuslääkkeenä
- Potilaat, jotka ovat saaneet rTMS-hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Ennustettu vastaaja LDLPFC:ssä
|
rTMS annetaan LDLPFC:lle aktiivikelaan liittyen.
rTMS:ää annostellaan LDLPFC:lle ja LMC:lle aktiivisella käämityksellä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: LDLPFC:lle Ennustettu Vastaamaton
|
rTMS annetaan LDLPFC:lle aktiivikelaan liittyen.
rTMS:ää annostellaan LDLPFC:lle ja LMC:lle aktiivisella käämityksellä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä C: Ennustettu vastaaja kohdissa LDLPFC ja LMC
|
rTMS annetaan LDLPFC:lle aktiivikelaan liittyen.
rTMS:ää annostellaan LDLPFC:lle ja LMC:lle aktiivisella käämityksellä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä D: Ennustettu ei-vastaaja LDLPFC:ssä ja LMC:ssä
|
rTMS annetaan LDLPFC:lle aktiivikelaan liittyen.
rTMS:ää annostellaan LDLPFC:lle ja LMC:lle aktiivisella käämityksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuintensiteetti - mekaaninen visuaalinen analogiasuunta (M-VAS)
Aikaikkuna: Alkutasosta hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla
|
Asteikko, joka vaihtelee 0:sta 10:een ("Ei kipua" - "Mahdollisimman paha kipu").
|
Alkutasosta hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla
|
|
Mieliala - Hamiltonin masennusasteikko (HRSD)
Aikaikkuna: Alkutasosta 16 viikon hoidon päättymiseen
|
Tämä asteikko on hyvin vakiintunut kyselylomake, joka koostuu kahdestakymmenestä yhdestä kysymyksestä ja arvioi masennuksessa havaittujen oireiden vakavuutta, kuten alentunutta mielialaa, unettomuutta, levottomuutta, ahdistusta ja painonpudotusta.
Vain ensimmäistä 17 kohdetta käytetään kokonaispisteytykseen.
Pistemäärä välillä 14–18 edustaa kohtalaista masennusta ja pistemäärä yli 19 edustaa vakavaa masennusta.
|
Alkutasosta 16 viikon hoidon päättymiseen
|
|
Kivun vakavuus - Lyhyt kivunarviointimenetelmä (BPI-sf)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Tämä on itsehallittava kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin 24 tunnin aikana ennen arviointia.
BPI-sf koostuu viidestä kysymyksestä. Neljä kohdetta mittaa kipua 11-pisteisillä vastausasteikoilla asteikolla 0–10 ("Ei kipua" – "Kipu niin paha kuin voit kuvitella"). Toinen kohde, joka sisältää 7 alakysymystä, arvioi kivun vaikutusta päivittäiseen toimintaan 11-pisteisillä vastausasteikoilla asteikolla 0–10 ("Ei häiritse" – "Häiritsee täysin"). Kohteet 3–6 lasketaan yhteen, jolloin saadaan keskimääräinen kokonaiskipupistemäärä. |
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Kipuvaikeusaste - Lyhyt kipuinventaario (BPI-sf)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Tämä on itse hallittu kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin 24 tunnin aikana ennen arviointia.
BPI-sf koostuu viidestä kysymyksestä. Neljä kohtaa mittaa kipua 11-pisteisellä vastausasteikolla 0:sta 10:een ("Ei kipua" - "Mahdollisimman paha kipu"). Toinen kohta, joka sisältää 7 alakysymystä, arvioi kivun vaikutuksen päivittäiseen toimintakykyyn 11-pisteisellä vastausasteikolla 0:sta 10:een ("Ei vaikuta" - "Vaikuttaa täysin"). Kohdat 9A-9G lasketaan yhteen kokonaiskivunvaikutuspisteytystä varten. |
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Kivun laatu ja voimakkuus - lyhyt muoto McGill-kivun kyselylomakkeesta (SF-MPQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Tämä on itsearviointilomake, jonka avulla yksilöt voivat kuvata kokeamaansa kivun laatua ja voimakkuutta.
Sitä käytetään lihaskivun sensoristen ja affektiivisten näkökohtien arviointiin.
SF-MPQ koostuu viidestätoista kysymyksestä; kohdat 1-11 mitataan 4-pisteisellä vastausasteikolla, joka vaihtelee 0:sta 3:een ("Ei lainkaan" - "Erittäin voimakas").
Kohdat 12-15 sisältävät visuaalisen analogiasuunnan (VAS) asteikon "Ei kipua" - "Mahdollisimman paha kipu" sekä nykyisen kivun voimakkuuden (PPI) asteikon 0-5 ("Ei kipua" - "Säryttävä") arvioimaan kokonaiskivun voimakkuutta lihaskivun kokonaisarvion saamiseksi.
Tämä lasketaan VAS-pisteiden keskiarvon (0-100) perusteella, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 vastaa mahdollisimman pahaa kipua.
|
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Kivun laatu ja voimakkuus - Lyhyt muoto McGill-kivukyselystä (SF-MPQ)
Aikaikkuna: Alkutila, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Tämä on itsearviointilomake, jonka avulla yksilöt voivat kuvata kokemansa kivun laatua ja voimakkuutta.
Sitä käytetään nivelkivun sensoristen ja affektiivisten näkökohtien arvioimiseen.
SF-MPQ koostuu viidestätoista kysymyksestä; kohdat 1-11 mitataan 4-portaisella vastausasteikolla, joka vaihtelee 0:sta 3:een ("Ei lainkaan" - "Erittäin voimakas").
Kohdat 12-15 sisältävät visuaalisen analogisen asteikon (VAS) asteikolla "Ei kipua" - "Mahdollisimman paha kipu" sekä nykyisen kivun voimakkuuden (PPI) asteikolla 0-5 ("Ei kipua" - "Säryttävä"), joka arvioi kokonaisvaltaista kivun voimakkuutta yhteisen keskimääräisen nivelkivun pistemäärän saamiseksi.
Tämä lasketaan VAS-pisteiden keskiarvon (0-100) perusteella, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 vastaa mahdollisimman pahaa kipua.
|
Alkutila, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Toiminnallisuus - Tarkistettu fibromyalgia-vaikutusarviointilomake
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Kysely fibromyalgian toimintakyvyn, kokonaisvaikutuksen ja oireiden arvioimiseksi.
Kolme kategoriaa lasketaan yhteen pisteistä, jotta saadaan kokonaispistemäärä.
Jokainen kohta vaihtelee 0–10 pisteen välillä ja kokonaispistemäärä on 0–100, jossa korkeat pisteet osoittavat vakavampaa vaikutusta.
|
Alkuperäinen, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Kivun voimakkuus - uudet kliiniset fibromyalgia-diagnostiset kriteerit - osa 1
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Potilaita pyydetään arvioimaan keskimääräistä (viimeisen viikon aikana) lihaskipua jopa 12 kehon osassa.
Tämä lasketaan laajalle levinneen kivun indeksin (WPI) kokonaispisteillä, jotka vaihtelevat 0:sta 19:ään, sekä merkki-visuaalisella analogiaskaalalla (MVAS), joka vaihtelee 0:sta 100:aan.
|
Alkutilanne, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Kivun vakavuus - Päänsärkyn vaikutustesti (HIT-6)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Tämä testi mittaa, kuinka paljon migreeni vaikuttaa yksilön kykyyn toimia eri osa-alueilla.
Tämä kuusi kysymystä käsittävä testi arvioi päänsäryn vaikeusastetta vaihteluvälillä "Ei koskaan" - "Aina", ja kokonaisarvon vaihteluväli on 36-78, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta toimintakykyyn.
|
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Kivun vakavuus - Neurobehavioraalisten oireiden inventaario (NSI)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Tämä kaksikymmentäkaksi itseraportointikysymystä oireiden vakavuudesta mitataan 5-pisteen vastausasteikolla, joka vaihtelee 0:sta 4:ään ("Ei lainkaan - Harvoin tai ei koskaan esiinny; ei ole lainkaan ongelma" - "Erittäin vakava - Lähes aina esiintyy, eikä ole pystynyt suoriutumaan töissä, koulussa tai kotona tämän ongelman vuoksi; todennäköisesti en pärjäisi ilman apua"). Se pyytää koehenkilöitä ilmoittamaan, missä määrin jokainen oire on häirinnyt heitä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 88:aan, ja korkeampi pistemäärä osoittaa erittäin vakavaa oirehäiriötä.
|
Alkuperäinen, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Unen laatu - Pittsburghin unen laadun indeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Tässä indeksissä on yhdeksäntoista yksittäistä kohdetta, joita käytetään seitsemän yhdistelmäpisteen luomiseen: subjektiivinen unenlaatu, unen saantilatenssi, unen kesto, tavanomainen unen hyötysuhde, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintakyvyn heikkeneminen.
Nämä 7 komponenttia mittaavat unetapoja ja ne lasketaan yhteen mittaamaan kokonaisvaltaista unen laatua pistemäärällä 0–21, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa unen laatua. |
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Unen vakavuus - Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Tämä indeksi koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka kuvaavat univaikeuksien vakavuutta viimeisten kahden viikon aikana 5-pisteisellä vastausasteikolla, joka arvioi tyytyväisyyttä, havaittavuutta, ahdistusta ja päivittäisen toimintakyvyn häiriintymistä.
Pistemäärä välillä 15–21 viittaa kohtalaisen vakavaan kliiniseen unettomuuteen.
Pistemäärä 22 tai suurempi edustaa vakavaa kliinistä unettomuutta.
|
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Elämänlaatu - Veteran RAND 36-kohdeterveyskysely (VR-36+PCS ja MCS)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Potilaan raportoima potilaan terveyttä koskeva kysely.
Se mittaa terveydentilaa ja elämänlaatua kahdeksan pääalueen osalta: elinvoimaisuus, fyysinen toimintakyky, ruumiillinen kipu, terveyskäsitys, fyysinen, emotionaalinen ja sosiaalinen roolitoiminta sekä mielenterveys.
|
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Monidimensionaalinen väsymysinventaario
Aikaikkuna: Alkutila, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Kaksikymmenen kysymyksen itsearviointiin perustuva mittari, jossa on yhteensä 4 luokkaa, suunniteltu mittaamaan väsymystasoa (24-96), jossa korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan väsymyksen.
|
Alkutila, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Kroonisen väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Likert-asteikko, joka koostuu yhdeksästä kysymyksestä ja arvioi väsymyksen vakavuutta ja toimintakykyä.
Kaikkien kysymysten summa antaa kokonaisväsymystason 8–63, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa väsymystä.
Yli 36 pistettä viittaa siihen, että potilas saattaa kärsiä väsymyksestä.
|
Alkuperäinen, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Päänsärky- ja kipuloki
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 16 viikon kohdalla
|
Henkilökohtainen päivittäinen loki käytetään tutkimuksen aikana seurata koehenkilön päänsärkyjä, lihas- ja nivelkipuja asteikolla 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua.
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 16 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiaatti/Lääkehoitoarviointi
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta hoitojakson päättymiseen 16 viikon kohdalla
|
Tämä arviointi mittaa opiaattien käyttöä tutkimuksen aikana.
Opioidit ja huumausaineet muunnetaan päivittäiseen morfiiniekvivalenssiarvoon.
Kunkin mittausjakson arvot lasketaan yhteen ja jaetaan viikkojen lukumäärällä viikoittaisen käytön määrittämiseksi.
|
Alkuperäisestä tasosta hoitojakson päättymiseen 16 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2500180
- CDMRP-TX240370 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
-
Medical University of South CarolinaValmisAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat