- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07325513
Maschinelles Lernen bei der Steuerung der rTMS-Behandlung für GWI-bedingte Kopfschmerzen und Körperschmerzen (SVM - GWI)
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Entwicklung eines maschinellen Lernalgorithmus zur Verbesserung aktiver repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) bei der Linderung von Golfkriegssyndrom-bedingten Kopfschmerzen und Körperschmerzen (GWI-HAP) für Veteranen und/oder aktive Militärangehörige. Diese Studie zielt darauf ab, ein Support-Vector-Machine (SVM)-Modell zu entwickeln und zu validieren, das den Trial-and-Error-Prozess ersetzen könnte, indem es die funktionelle Konnektivität bewertet, die durch Ruhezustands-funktionelle Magnetresonanztomographie (rs-fMRI)-Daten bereitgestellt wird, um das effektivste rTMS-Protokoll für jede Person vorherzusagen. Alle Teilnehmer werden aktive rTMS-Behandlungen erhalten.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Vorhersagt das SVM-Modell eine effektivere Behandlungsansprechrate für vorhergesagte Responder, die aktive rTMS am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) erhalten, im Vergleich zu vorhergesagten Non-Respondern?
- Vorhersagt das SVM-Modell eine effektivere Behandlungsansprechrate während aktiver rTMS am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) und linken motorischen Kortex (LMC) bei vorhergesagten Respondern im Vergleich zu vorhergesagten Non-Respondern?
Die Teilnehmer werden Folgendes durchlaufen:
- Erhalt von insgesamt 13 aktiven rTMS-Behandlungssitzungen über 3-4 Monate.
- Klinikbesuche für insgesamt 15 Termine zu Bewertungen, Kontrolluntersuchungen und Behandlungen.
- Führung eines täglichen Protokolls über ihre Kopfschmerzen sowie Muskel- und Gelenkschmerzen während der gesamten Studie.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, insgesamt 140 Veteranen und/oder aktive Militärangehörige über den 4-jährigen Studienzeitraum im VA San Diego Healthcare System (VASDHS) einzuschließen. Die Teilnehmer werden randomisiert, um Behandlungen entweder am linken DLPFC oder am linken DLPFC und LMC zu erhalten, und dann in vorhergesagte Responder- oder Non-Responder-Gruppen eingeteilt. Sie werden einer von 4 Gruppen zugewiesen:
Gruppe A: Vorhergesagter Responder am linken DLPFC Gruppe B: Vorhergesagter Non-Responder am linken DLPFC Gruppe C: Vorhergesagter Responder am linken DLPFC und LMC Gruppe D: Vorhergesagter Non-Responder am linken DLPFC und LMC
Die Teilnahme an dieser Studie erfordert insgesamt 15 Besuche im VASDHS über einen Zeitraum von 3-4 Monaten. Die Besuche werden in den folgenden Phasen unterteilt:
- Vorbehandlungsbewertungsphase (Wochen 1-2): Besuch 1 (Screening) und Besuch 2 (Basisbewertungen)
- Induktionsbehandlungsphase (Wochen 2-4): Besuche 3-12 (Aktive rTMS-Sitzungen an Wochentagen im Abstand von >24 Stunden und <72 Stunden)
- Nachbeobachtungs- und Erhaltungsphase (Wochen 5-10): Besuch 13 (1-Wochen-Nachbeobachtung); Besuch 14 (1-Monats-Nachbeobachtung); Besuch 15 (2-Monats-Nachbeobachtung); Alle Erhaltungsbesuche folgen der letzten Behandlung der Induktionsphase.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Albert Y Leung, MD
- Telefonnummer: 3866 8585528585
- E-Mail: ayleung@health.ucsd.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Caleb Lopez, BS
- Telefonnummer: 2638 8585528585
- E-Mail: caleb.lopez@va.gov
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
- Rekrutierung
- Jennifer Moreno Department of Veterans Affairs Medical Center
-
Kontakt:
- Caleb Lopez, B.S.
- Telefonnummer: 2684 8585528585
- E-Mail: caleb.lopez@va.gov
-
Hauptermittler:
- Albert Leung, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Veteran oder aktives Militärpersonal
- Zwischen 18 und 65 Jahren alt
- Diente mindestens 30 aufeinanderfolgende Tage im Persischen Golfgebiet zwischen dem 1. August 1990 und dem 31. Juli 1991
- Erfüllt die CDC-Kriterien für GWVI (GWI), mit Symptomen, die während oder nach dem Einsatz im Persischen Golf 1990-1991 begannen. Symptome müssen mindestens 6 Monate vor Studienaufnahme vorhanden sein. Symptome müssen in mindestens 2 der 3 Kategorien Müdigkeit, muskuloskelettal und Stimmung/kognitiv vorhanden sein.
- Erfüllt die Kansas-Kriterien für GWVI (GWI), mit Symptomen, die während oder nach dem Einsatz im Persischen Golf 1990-1991 begannen. Symptome müssen mindestens 6 Monate vor Studienaufnahme vorhanden sein. Qualifizierende Symptome müssen mindestens mäßig schwerwiegend sein und/oder mehrere Symptome müssen in mindestens 3 von 6 Kategorien vorhanden sein, bestehend aus Müdigkeit/Schlaf, neurologisch/kognitiv/Stimmung, Schmerz, Atemwege, gastroenterologisch und dermatologischer Symptomatik.
- Durchschnittliche tägliche Gesamtmuskelschmerzintensität ≥3 auf einer 0-10 NPRS, vorhanden für mindestens 6 Monate
- Durchschnittliche tägliche Gesamtgelenkschmerzintensität in den Extremitäten ≥3 auf einer 0-10 NPRS, vorhanden für mindestens 6 Monate
- Durchschnittliche Kopfschmerzexazerbationsintensität ≥3 auf einer 0-10 NPRS, mit Kopfschmerzen, die mindestens 6 Monate auftreten
- Kopfschmerzexazerbation/Anfall ≥1 Mal pro Woche mit einer durchschnittlichen Intensität ≥3 auf einer 0-10 NPS, länger als 1 Stunde in den letzten drei Monaten
- International Headache Society-Kriterien für Migränekopfschmerz ohne Aura
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren
- Schwangere Frauen
- Personen mit kognitiver/Entscheidungsbeeinträchtigung
- Nicht-englischsprachige Personen
- Kriegsgefangene
- Inhaftierte Personen
- VA-Mitarbeiter - einschließlich VA-bezahlt, IPA oder WOC
- Studenten der Einrichtung oder des Prüfers
- Patienten mit Krebs
- Vorgeschichte eines Herzschrittmacherimplantats
- Vorhandensein von ferromagnetischem Material (z.B. Geschossfragment, Granatsplitter, Geräteimplantat) im Gehirn oder Körper, das den Patienten eine Hirn-MRT verbietet
- Vorgeschichte von Demenz, schweren psychiatrischen Erkrankungen oder lebensbedrohlichen Erkrankungen
- Vorhandensein anderer chronischer neuropathischer Schmerzzustände wie Complex Regional Pain Syndrome oder schmerzhafte periphere Neuropathie
- Bekannte Diagnose von mittelschwerer bis schwerer Osteoarthritis und/oder rheumatologischen Gelenkschmerzen vor dem GWI-Einsatz
- Rückenschmerzen mit mechanischen Ursachen wie lumbaler Radikulopathie oder Radikulitis oder lumbaler Facettenarthropathie
- Gleichzeitige Erkrankungen wie Lupus, die Symptome erzeugen können, die mit GWVI kompatibel sind
- Vorgeschichte von Anfällen
- Anhängige Gerichtsverfahren
- Vorgeschichte von Traumatischen Hirnverletzungsbedingten Kopfschmerzen
- Chronische Spannungs- oder Clusterkopfschmerzen. Probanden mit gelegentlichen Spannungskopfschmerzen (weniger als einmal alle drei Monate und nicht länger als 24 Stunden) werden jedoch nicht von der Studie ausgeschlossen.
- Laufende kognitive Rehabilitation oder Behandlung von PTBS
- Jüngste Exazerbation von Angststörungssymptomen, aktive Substanzabhängigkeit und/oder aktuelle psychotische Symptome
- Laufende suizidale/homizidale Gedanken oder kürzliche (in den letzten 6 Monaten) Suizidversuche
- Patienten, die weniger als 7 Tage vor der Vorbehandlungsbewertung narkotikabasierte Analgetika, topische Analgetika über der betroffenen Stelle, Steroid- und Lokalanästhetikinjektionen, Antikonvulsiva und Antipsychotika erhalten
- Patienten, die nicht zustimmen, die Verwendung nicht-pharmakologischer Behandlungen, einschließlich aber nicht beschränkt auf transkutane elektrische Nervenstimulationseinheit (TENS), Akupunktur, Akupressur und therapeutische Massage während der gesamten Studie zu vermeiden.
- Patienten, die nicht zustimmen, zusätzliches Paracetamol (bis zu maximal 3g pro Tag) als einziges Notfallmedikament zu verwenden
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten rTMS erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A: Voraussichtlicher Teilnehmer bei LDLPFC
|
rTMS wird mit einer aktiven Spule am LDLPFC verabreicht.
rTMS wird mit einer aktiven Spule am LDLPFC und LMC verabreicht.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B: Voraussichtlicher Non-Responder bei LDLPFC
|
rTMS wird mit einer aktiven Spule am LDLPFC verabreicht.
rTMS wird mit einer aktiven Spule am LDLPFC und LMC verabreicht.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe C: Voraussichtlicher Teilnehmer bei LDLPFC und LMC
|
rTMS wird mit einer aktiven Spule am LDLPFC verabreicht.
rTMS wird mit einer aktiven Spule am LDLPFC und LMC verabreicht.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe D: Voraussichtlicher Nicht-Responder am LDLPFC und LMC
|
rTMS wird mit einer aktiven Spule am LDLPFC verabreicht.
rTMS wird mit einer aktiven Spule am LDLPFC und LMC verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität - Mechanische Visuelle Analogskala (M-VAS)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
|
Eine Skala, die von 0 bis 10 reicht ("Kein Schmerz" bis "Schlimmstmöglicher Schmerz").
|
Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
|
|
Stimmung - Hamilton-Bewertungsskala für Depression (HRSD)
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
|
Diese Skala ist ein etablierter Fragebogen, der aus einundzwanzig Fragen besteht und die Schwere der bei Depressionen beobachteten Symptome wie Niedergeschlagenheit, Schlaflosigkeit, Unruhe, Angst und Gewichtsverlust bewertet.
Nur die ersten 17 Punkte werden für die Gesamtbewertung verwendet.
Ein Wert zwischen 14 und 18 stellt eine moderate Form der Depression dar, und ein Wert über 19 stellt eine schwere Depression dar.
|
Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
|
|
Schmerzintensität - Kurzform des Brief Pain Inventory (BPI-sf)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate
|
Dies ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Schmerzintensität und die Auswirkungen von Schmerzen auf die täglichen Funktionen während der 24 Stunden vor der Bewertung zu beurteilen.
Der BPI-sf besteht aus fünf Fragen.
Vier Fragen messen Schmerzen auf 11-Punkte-Antwortskalen von 0 bis 10 ("Kein Schmerz" bis "Schmerz, so schlimm wie Sie es sich vorstellen können").
Eine weitere Frage, die 7 Unterfragen enthält, bewertet das Ausmaß der Schmerzinterferenz mit der täglichen Funktionsfähigkeit auf 11-Punkte-Antwortskalen von 0 bis 10 ("Beeinträchtigt nicht" bis "Beeinträchtigt vollständig").
Die Punkte 3-6 werden für einen durchschnittlichen Gesamtschmerzschweregrad-Score zusammengefasst.
|
Baseline, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate
|
|
Schmerzschweregrad - Kurzform des Brief Pain Inventory (BPI-sf)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate
|
Dies ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Schmerzintensität und die Auswirkungen von Schmerzen auf die täglichen Funktionen während der 24 Stunden vor der Bewertung zu erfassen.
Der BPI-sf besteht aus fünf Fragen.
Vier Fragen messen Schmerzen auf 11-Punkte-Antwortskalen von 0 bis 10 ("Keine Schmerzen" bis "Schmerzen so schlimm wie Sie sich vorstellen können").
Eine weitere Frage, die 7 Unterfragen enthält, bewertet den Grad der Schmerzbeeinträchtigung der täglichen Funktionen auf 11-Punkte-Antwortskalen von 0 bis 10 ("Beeinträchtigt nicht" bis "Beeinträchtigt vollständig").
Die Fragen 9A-9G werden für einen Gesamt-Schmerzbeeinträchtigungs-Score zusammengefasst.
|
Baseline, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate
|
|
Schmerzqualität und -intensität - Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens (SF-MPQ)
Zeitfenster: Baseline, 1-Woche, 1-Monat, 2-Monate
|
Dies ist ein Selbstberichtsfragebogen, der es Einzelpersonen ermöglicht, die Qualität und Intensität des Schmerzes zu beschreiben, den sie erleben.
Dies wird verwendet, um die sensorischen und affektiven Aspekte von Muskelschmerzen zu bewerten.
Der SF-MPQ besteht aus fünfzehn Fragen; die Punkte 1-11 werden auf einer 4-Punkte-Antwortskala von 0 bis 3 ("Keine" bis "Schwere") gemessen.
Die Punkte 12-15 umfassen eine visuelle Analogskala (VAS) von "Kein Schmerz" bis "Schlimmstmöglicher Schmerz" und die Gegenwärtige Schmerzintensität (PPI) von 0 bis 5 ("Kein Schmerz" bis "Qualvoll"), die die Gesamtschmerzintensität für einen durchschnittlichen Gesamtmuskelschmerzwert einstuft.
Dies wird über die durchschnittlichen VAS-Werte (0-100) berechnet, wobei 0 keinen Schmerz und 100 den schlimmstmöglichen Schmerz anzeigt.
|
Baseline, 1-Woche, 1-Monat, 2-Monate
|
|
Schmerzqualität und -intensität - Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens (SF-MPQ)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate
|
Dies ist ein Selbstauskunftsfragebogen, mit dem Personen die Qualität und Intensität ihrer Schmerzen beschreiben können.
Dies wird verwendet, um die sensorischen und affektiven Aspekte von Gelenkschmerzen zu bewerten.
Der SF-MPQ besteht aus fünfzehn Fragen; die Punkte 1-11 werden auf einer 4-Punkte-Antwortskala von 0 bis 3 („Keine“ bis „Starke“) gemessen.
Die Punkte 12-15 umfassen eine visuelle Analogskala (VAS) von „Keine Schmerzen“ bis „Schlimmste mögliche Schmerzen“ und die aktuelle Schmerzintensität (PPI) von 0 bis 5 („Keine Schmerzen“ bis „Unerträglich“), die die Gesamtschmerzintensität für einen durchschnittlichen Gelenkschmerz-Score bewertet.
Dies wird über die durchschnittlichen VAS-Werte (0-100) berechnet, wobei 0 keine Schmerzen anzeigt und 100 dem schlimmstmöglichen Schmerz entspricht.
|
Baseline, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate
|
|
Funktionalität - Revidierter Fibromyalgie-Einfluss-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate
|
Ein Fragebogen zur Bewertung der Funktion, der Gesamtauswirkung und der Symptome von Fibromyalgie.
Die 3 Kategorien werden durch die Summe der Punkte berechnet, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Jeder Punkt reicht von 0-10 und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-100, wobei höhere Punktzahlen auf eine schwerwiegendere Auswirkung hindeuten.
|
Baseline, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate
|
|
Schmerzintensität - Neue klinische Fibromyalgie-Diagnosekriterien - Teil 1
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate
|
Die Patienten werden gebeten, die durchschnittliche (über die vergangene Woche) Intensität von Muskelschmerzen an bis zu 12 Körperstellen zu bewerten.
Dies wird anhand des Gesamtwerts des Widespread Pain Index (WPI) von 0 bis 19 und einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100 berechnet.
|
Ausgangswert, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate
|
|
Schmerzintensität - Headache Impact Test (HIT-6)
Zeitfenster: Baseline, 1-Woche, 1-Monat, 2-Monate
|
Dieser Test misst, wie stark Kopfschmerzen die Fähigkeit des Einzelnen beeinträchtigen, in verschiedenen Bereichen zu funktionieren.
Dieser sechs Fragen umfassende Test bewertet die Schwere der Kopfschmerzen von "Nie" bis "Immer" mit einem Gesamtbereich zwischen 36-78, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit anzeigen.
|
Baseline, 1-Woche, 1-Monat, 2-Monate
|
|
Schmerzstärke - Neurobehaviorales Symptominventar (NSI)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate
|
Dieser zweiundzwanzig Fragen umfassende Selbstberichtsfragebogen zur Schwere jedes Symptoms wird anhand einer 5-Punkte-Antwortskala von 0 bis 4 gemessen ("Keine – selten oder nie vorhanden; überhaupt kein Problem" bis "Sehr schwer – fast immer vorhanden und ich war aufgrund dieses Problems nicht in der Lage, bei der Arbeit, in der Schule oder zu Hause zu funktionieren; ich kann wahrscheinlich ohne Hilfe nicht funktionieren").
Er bittet die Probanden anzugeben, inwieweit jedes Symptom sie beeinträchtigt hat.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 88, wobei eine höhere Punktzahl auf eine sehr schwere Symptombeeinträchtigung hinweist.
|
Baseline, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate
|
|
Schlafqualität - Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate
|
Dieser Index besteht aus neunzehn einzelnen Items, die zur Erstellung von 7 zusammengesetzten Scores in folgenden Bereichen verwendet werden: subjektive Schlafqualität, Einschlafdauer, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesschläfrigkeit.
Die 7 Komponenten messen Schlafgewohnheiten und werden zusammengefasst, um die allgemeine Schlafqualität zu messen, mit einer Gesamtpunktzahl von 0-21, wobei eine höhere Punktzahl auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist.
|
Baseline, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate
|
|
Schlafschweregrad - Insomnie-Schweregrad-Index
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate
|
Dieser Index besteht aus sieben Fragen, die den Schweregrad von Schlafschwierigkeiten in den letzten 2 Wochen auf einer 5-Punkte-Antwortskala abbilden, die Zufriedenheit, Auffälligkeit, Belastung und Beeinträchtigung der täglichen Funktionsfähigkeit bewertet.
Ein Wert zwischen 15 und 21 deutet auf eine mäßig schwere klinische Schlaflosigkeit hin.
Ein Wert von 22 oder mehr stellt eine schwere klinische Schlaflosigkeit dar.
|
Ausgangswert, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate
|
|
Lebensqualität - Veteran RAND 36-Fragen-Gesundheitsfragebogen (VR-36+PCS und MCS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate
|
Eine patientenberichtete Umfrage zur Patientengesundheit.
Es ist ein Maß für den Gesundheitszustand und die Lebensqualität in Bezug auf acht Hauptbereiche: Vitalität, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, Gesundheitswahrnehmungen sowie körperliche, emotionale und soziale Rollenfunktion und psychische Gesundheit.
|
Baseline, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate
|
|
Multidimensionaler Fatigue-Inventar
Zeitfenster: Baseline, 1-Woche, 1-Monat, 2-Monate
|
Ein zwanzig Punkte umfassendes Selbstauskunftsinstrument mit insgesamt 4 Kategorien, das entwickelt wurde, um das Ermüdungsniveau (24–96) zu messen, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Ermüdung hinweist.
|
Baseline, 1-Woche, 1-Monat, 2-Monate
|
|
Skala zur Erfassung der Schwere chronischer Erschöpfung
Zeitfenster: Baseline, 1-Woche, 1-Monat, 2-Monate
|
Eine Likert-Skala, die aus neun Items besteht und die Schwere der Müdigkeit sowie die Funktionalität bewertet.
Die Summe aller Fragen ergibt den Gesamtmüdigkeitswert von 8-63, wobei ein höherer Wert eine stärkere Ausprägung bedeutet.
Ein Wert über 36 deutet darauf hin, dass der Patient möglicherweise unter Müdigkeit leidet.
|
Baseline, 1-Woche, 1-Monat, 2-Monate
|
|
Kopfschmerz- und Schmerzprotokoll
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
|
Ein persönliches tägliches Protokoll wird verwendet, um die Kopfschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen der Probanden während der Studie zu verfolgen, basierend auf einer Skala von 0 bis 10, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.
|
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Opiate/Medikamentenbewertung
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
|
Diese Bewertung beurteilt den Opiatkonsum über die Dauer der Studie.
Opioide und Narkotika werden täglich in ihren Morphinäquivalentwert umgerechnet.
Die Werte während jeder Messperiode werden aufsummiert und durch die Anzahl der Wochen geteilt, um den wöchentlichen Verbrauch zu bestimmen.
|
Von der Ausgangsbewertung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2500180
- CDMRP-TX240370 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Aktive repetitive transkranielle Magnetstimulation
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalAbgeschlossen
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutierungTabakkonsumstörung | Nikotinabhängigkeit | Psychische StörungKanada
-
Yanghua TianAnmeldung auf EinladungSchlaflosigkeit | Generalisierte Angststörung (GAD) | Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)China
-
University Hospital, Clermont-FerrandNoch keine RekrutierungMigräne | rTMS-StimulationFrankreich
-
Willem de HaanRekrutierungAlzheimer Erkrankung | Alzheimer-Krankheit, früher BeginnNiederlande
-
Aalborg UniversityAbgeschlossenAerobic Übung | Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)Dänemark
-
Wuhan UniversityAktiv, nicht rekrutierendFunktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) | Chronische Knöchelinstabilität, CAIChina
-
Medical University of South CarolinaRekrutierungStreicheln | Schlaganfall-Folgen | Motivation | Apathie | Schlaganfall/Hirninfarkt | Schlaganfall/zerebrovaskulärer Unfall (ischämisch oder hämorrhagisch) | AbuliaVereinigte Staaten
-
University of ManchesterRekrutierungNachwirkungen von PES, die mit RTMs auf dem menschlichen Pharyngealmotorkortex vorkonditioniert sindGesunde Probanden (HS)Vereinigtes Königreich
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityNoch keine RekrutierungKognitive Beeinträchtigung | Depressive Störung, MajorChina