De rol van folliculaire spoeling bij ovum-pick-up (FOFLOR)

In-vitrofertilisatie (IVF) is de meest toegepaste methode van medisch ondersteunde voortplanting en betreft de bevruchting van de eicel door het sperma in een laboratoriumomgeving. Het proces omvat de volgende fasen: ovariële stimulatie, eicelpunctie, bevruchting en kweek in het laboratorium, en uiteindelijk embryotransfer.

Het bereiken van zwangerschap en levende geboorte hangt af van verschillende factoren. De belangrijkste is de leeftijd van de vrouw, aangezien gevorderde vrouwelijke reproductieve leeftijd de ovariële reserve vermindert en de chromosomale afwijkingen van de resterende eicellen verhoogt. De andere belangrijke factor is het aantal opgehaalde eicellen.

Follikelspoeling heeft als doel het aantal rijpe eicellen dat bij eicelpunctie wordt opgehaald te vergroten. Deze scriptie onderzoekt de rol van follikelspoeling bij eicelpunctie.

De gerandomiseerde studie wordt uitgevoerd bij vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan met recombinant follikelstimulerend hormoon (recFSH) en onderdrukking van de voortijdige stijging van luteïniserend hormoon (LH) met behulp van een gonadotropine-afgevend hormoon (GnRH)-antagonist of Progestin Primed Ovarian Stimulation (PPOS). Inductie van de uiteindelijke eicelrijping wordt gedaan met recombinant humaan choriongonadotrofine (rec hCG) of een agonist van GnRH.

Vrouwen met ten minste één follikel met een gemiddelde diameter van 11 millimeter of meer in elke eierstok komen in aanmerking om deel te nemen aan de studies.

Op de dag van eicelpunctie wordt één eierstok gerandomiseerd om follikelspoeling te ondergaan met behulp van een enkellumen naald en de andere eenvoudige aspiratie, met dezelfde naald. Alle bevruchte eicellen van beide eierstokken worden apart gekweekt tot het blastocyststadium.

De uitkomsten zijn het aantal eicellen en rijpe eicellen opgehaald tijdens eicelpunctie, het eicelpunctiepercentage, het rijpe eicelpunctiepercentage, het rijpingspercentage, het aantal bevruchte eicellen, het bevruchtingspercentage, het aantal blastocysten en het blastulatiepercentage.

Deze studie vereist 75 patiënten (25 per responscategorie: slechte, normale, hoge responders) om rigoureus te evalueren of follikelspoeling met enkellumen naalden klinisch betekenisvolle verbeteringen in eicelopbrengst oplevert. We hebben meerdere conservatieve aannames gebruikt om voldoende power te garanderen, zelfs onder pessimistische scenario's.

De steekproefomvang is berekend voor een mixed-design ANOVA die de Response × Techniek-interactie test. Onze gepubliceerde pilotstudie (Lainas et al., HR, 2023, N=105) met dubbellumen naalden toonde grote effecten, maar we nemen conservatief aan dat enkellumen naalden slechts 50-70% van deze effecten zullen vertonen. We namen verder aan: (1) binnen-eierstokcorrelaties van ρ=0,35 (lager dan de pilot 0,44-0,59), (2) standaarddeviaties 20% hoger dan pilotdata, en (3) 90% powervereiste (vs. standaard 80%).

Onder deze ultra-conservatieve aannames (50% van piloteffecten) biedt n=25 per groep 82% power. Voor realistischer scenario's (70-80% van piloteffecten) overschrijdt de power 90-98%. Deze steekproefomvang houdt rekening met 5% uitval (doelinschrijving N=79), wat passend is voor binnen-eierstokontwerpen waar uitval minimaal is. De conservatieve aanpak zorgt ervoor dat de studie klinisch betekenisvolle verschillen kan detecteren, terwijl het voldoet aan strenge peer review-standaarden en beschermt tegen optimistische aannames over apparatuurovergang.