A tüszőöblítés szerepe a petesejt-aspiráció során (FOFLOR)

A petesejt-külső megtermékenyítés (IVF) a leggyakrabban alkalmazott módszer az orvosilag segített reprodukcióban, és a laboratóriumi környezetben történő petesejt és spermium megtermékenyítését foglalja magában. A folyamat a következő szakaszokból áll: petefészek-stimuláció, petesejt-retrieval, megtermékenyítés és tenyésztés a laboratóriumban, végül embrió-átültetés.

A terhesség és élve születés elérése több tényezőtől függ. A legfontosabb a nő életkora, mivel a magasabb női reproduktív kor csökkenti a petefészek-tartalékot és növeli a megmaradt petesejtek kromoszóma-rendellenességeit. A másik fontos tényező a retrievált petesejtek száma.

A follicularis flushing célja, hogy növelje az érett petesejtek számát a petesejt-retrieval során. A jelen dolgozat a follicularis flushing szerepét vizsgálja a petesejt-retrieval során.

A randomizált vizsgálat olyan nőkben fog zajlani, akik rekombináns follicle-stimulating hormone (recFSH) kezelésben részesülnek petefészek-stimulációra, és a luteinizáló hormon (LH) korai emelkedésének gátlására gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) antagonista vagy Progestin Primed Ovarian Stimulation (PPOS) alkalmazásával. A végső petesejt-érést rekombináns humán choriongonadotropin (rec hCG) vagy GnRH agonista indukálja.

Azok a nők jogosultak a vizsgálatokban való részvételre, akiknek mindkét petefészkében legalább egy, átlagosan 11 milliméter vagy annál nagyobb átmérőjű tüsző van.

A petesejt-retrieval napján az egyik petefészek randomizáltan follicularis flushingon megy keresztül egyetlen-lumenes tűvel, míg a másik egyszerű aspirációval, ugyanazzal a tűvel. Mindkét petefészekből származó megtermékenyített petesejteket külön-külön tenyésztik a blastocisztáig.

Az eredmények a petesejt-retrieval során retrievált petesejtek és érett petesejtek száma, a petesejt-retrieval ráta, az érett petesejt-retrieval ráta, az érési ráta, a megtermékenyített petesejtek száma, a megtermékenyítési ráta, a blastociszták száma és a blastuláció rátája.

Ez a vizsgálat 75 beteget igényel (25 válasz-kategóriánként: gyenge, normál, magas válaszadók), hogy szigorúan értékelje, hogy a follicularis flushing egyetlen-lumenes tűvel klinikailag jelentős javulást hoz-e a petesejt-hozamban. Több konzervatív feltételezést alkalmaztunk, hogy megfelelő erőt biztosítsunk még pesszimista forgatókönyvek esetén is.

A mintanagyságot egy vegyes kialakítású ANOVA teszthez számítottuk ki, amely a Válasz × Technika interakciót vizsgálja. Korábban publikált pilóta-vizsgálatunk (Lainas et al., HR, 2023, N=105), amely dupla-lumenes tűt használt, nagy hatásokat mutatott, de konzervatívan feltételezzük, hogy az egyetlen-lumenes tűk ezeknek a hatásoknak csak 50-70%-át mutatják. Továbbá feltételeztük: (1) ρ=0,35 petefészeken belüli korrelációt (alacsonyabb, mint a pilóta 0,44-0,59), (2) a pilótaadatoknál 20%-kal magasabb szórásokat, és (3) 90%-os erőigényt (a szokásos 80% helyett).

Ezeken az ultra-konzervatív feltételezéseken (a pilóta hatások 50%-a) n=25 csoportonként 82%-os erőt biztosít. Realistább forgatókönyvek esetén (a pilóta hatások 70-80%-a) az erő meghaladja a 90-98%-ot. Ez a mintanagyság 5%-os lemorzsolódást is figyelembe vesz (célfelvétel N=79), ami megfelelő a petefészeken belüli kialakításokhoz, ahol a lemorzsolódás minimális. A konzervatív megközelítés biztosítja, hogy a vizsgálat képes legyen észlelni a klinikailag jelentős különbségeket, miközben megfelel a szigorú szakmai felülvizsgálati szabványoknak, és véd az optimista feltételezésekkel szemben a felszerelés-átállással kapcsolatban.