Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valideren van de rol van visolie bij het verlichten van bortezomib-geïnduceerde neuropathie: Een multimethodestudie die big data, experimenteel en klinisch onderzoek integreert

4 februari 2026 bijgewerkt door: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Een studie die big data-mining combineert met experimenteel en klinisch onderzoek om het verzachtende effect van visolie op door bortezomib geïnduceerde perifere neuropathie te valideren

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het innemen van visolie via de mond kan helpen bij het voorkomen of verminderen van een bijwerking genaamd perifere neuropathie bij patiënten die worden behandeld met het chemotherapiemedicijn bortezomib.

We willen vooral één vraag beantwoorden: Kan visolie de kans op deze zenuwschade verkleinen of de ernst ervan verminderen voor deze patiënten?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Om de incidentie van door bortezomib geïnduceerde perifere neuropathie (PN) en de resulterende percentages behandelingstaken en dosismodificaties te begrijpen, wordt een retrospectieve real-world studie uitgevoerd.

    • Potentiële preventieve geneesmiddelen voor door bortezomib geïnduceerde PN worden geïdentificeerd door het FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) databank te doorzoeken.

      • De preventieve effecten van de kandidaat-geneesmiddelen tegen door bortezomib geïnduceerde PN worden gevalideerd via in vivo en in vitro experimenten.

        • Een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd om de effectiviteit van de kandidaat-geneesmiddelen bij het voorkomen van door bortezomib geïnduceerde PN te bevestigen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voorafgaand aan de behandeling met bortezomib geen perifere neuropathie hadden, ontwikkelden perifere neuropathie na bortezomibtherapie en ontvingen vervolgens visolie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) 18 jaar of ouder, ongeacht geslacht. (2) Gediagnosticeerd met multipel myeloom (MM) volgens de "Richtlijnen voor de Diagnose en Behandeling van Multipel Myeloom" en gepland om bortezomib als eerstelijnsbehandeling te ontvangen.

    (3) Afwezigheid van perifere neuropathie bij aanvang vóór de start van de bortezomibbehandeling.

    (4) Ondertekende geïnformeerde toestemming verstrekt.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Patiënten met slechte therapietrouw. (2) Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. (3) Gevallen die door de onderzoeker als niet in aanmerking komend worden beschouwd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Multiple myeloompatiënten met door bortezomib geïnduceerde perifere neuropathie die orale vis krijgen
Voedingssupplement: Visolie (Bevat Omega-3 Vetzuren)
De patiënten werden elke twee maanden opgevolgd om te beoordelen of ze subjectief een verlichting van perifere neuropathie voelden. De ernst van perifere neuropathie werd objectief geëvalueerd met behulp van de CTCAE-criteria en de EORTC QLQ-CIPN20-schaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gradering van perifere neuropathie volgens NCI-CTCAE criteria
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-218-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren