Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weryfikacja roli oleju rybnego w łagodzeniu neuropatii wywołanej bortezomibem: wielometodowe badanie integrujące analizę dużych zbiorów danych, badania eksperymentalne i kliniczne

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Badanie łączące eksplorację danych big data z badaniami eksperymentalnymi i klinicznymi w celu walidacji łagodzącego działania oleju rybnego na neuropatię obwodową indukowaną bortezomibem

Celem tego badania jest ustalenie, czy przyjmowanie oleju rybnego doustnie może pomóc w zapobieganiu lub łagodzeniu skutku ubocznego zwanego neuropatią obwodową u pacjentów leczonych lekiem chemioterapeutycznym bortezomibem.

Głównie staramy się odpowiedzieć na jedno pytanie: Czy olej rybny może zmniejszyć ryzyko wystąpienia tego uszkodzenia nerwów lub złagodzić jego nasilenie u tych pacjentów?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Aby zrozumieć częstość występowania neuropatii obwodowej (PN) indukowanej bortezomibem oraz wynikające z tego wskaźniki przerwania leczenia i redukcji dawki, zostanie przeprowadzone retrospektywne badanie w warunkach rzeczywistych.

    • Potencjalne leki zapobiegające neuropatii obwodowej indukowanej bortezomibem zostaną zidentyfikowane poprzez analizę bazy danych Systemu Zgłaszania Niepożądanych Działań Leków FDA (FAERS).

      • Działanie zapobiegawcze kandydatów na leki przeciwko neuropatii obwodowej indukowanej bortezomibem zostanie zweryfikowane w badaniach in vivo i in vitro.

        • Prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone w celu potwierdzenia skuteczności kandydatów na leki w zapobieganiu neuropatii obwodowej indukowanej bortezomibem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przed leczeniem bortezomibem nie mieli obwodowej neuropatii podstawowej, rozwinęli obwodową neuropatię po terapii bortezomibem, a następnie otrzymali olej rybny.

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) Wiek 18 lat lub więcej, niezależnie od płci. (2) Rozpoznanie szpiczaka mnogiego (MM) zgodnie z "Wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia szpiczaka mnogiego" oraz planowane leczenie bortezomibem w pierwszej linii terapii.

    (3) Brak neuropatii obwodowej w punkcie wyjściowym przed rozpoczęciem leczenia bortezomibem.

    (4) Dostarczenie podpisanej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • (1) Pacjenci ze słabym przestrzeganiem zaleceń lekarskich. (2) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. (3) Przypadki uznane przez badacza za niekwalifikujące się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z mnogim szpiczakiem z bortezomibem wywołaną neuropatią obwodową, którzy otrzymują doustny preparat rybny
Suplement diety: Olej rybi (zawierający kwasy Omega-3)
Pacjenci byli obserwowani co dwa miesiące w celu oceny, czy subiektywnie odczuwali złagodzenie neuropatii obwodowej. Nasilenie neuropatii obwodowej było obiektywnie oceniane za pomocą kryteriów CTCAE i skali EORTC QLQ-CIPN20.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Klasyfikacja neuropatii obwodowej według kryteriów NCI-CTCAE
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 24 tygodniu
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 24 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-218-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na Olej rybi (zawierający kwasy Omega-3)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj