Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Fiskeolies Rolle i Lindring af Bortezomib-induceret Neuropati: En Multimetodestudie, der Integrerer Big Data, Eksperimentel og Klinisk Forskning

4. februar 2026 opdateret af: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

En undersøgelse, der kombinerer big data-mining med eksperimentel og klinisk forskning for at validere den lindrende effekt af fiskolie på bortezomib-induceret perifer neuropati

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om indtagelse af fiskolie gennem munden kan hjælpe med at forebygge eller mindske en bivirkning kaldet perifer neuropati hos patienter, der behandles med kemoterapilægemidlet bortezomib.

Vi ønsker primært at besvare ét spørgsmål: Kan fiskolie reducere risikoen for at få denne nerveskade eller gøre den mindre alvorlig for disse patienter?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • For at forstå incidensen af bortezomib-induceret perifer neuropati (PN) og de resulterende rater for behandlingsafbrydelse og dosisreduktion, vil der blive gennemført et real-world retrospektivt studie.

    • Potentielle forebyggende lægemidler mod bortezomib-induceret PN vil blive identificeret ved at udvinde data fra FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)-databasen.

      • De forebyggende effekter af kandidatlægemidlerne mod bortezomib-induceret PN vil blive valideret gennem in vivo- og in vitro-eksperimenter.

        • Et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at bekræfte effektiviteten af kandidatlægemidlerne i at forebygge bortezomib-induceret PN.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ikke havde perifer neuropati før bortezomib-behandling, udviklede perifer neuropati efter bortezomib-terapi og modtog efterfølgende fiskolie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) 18 år eller ældre, uanset køn. (2) Diagnosticeret med multipelt myelom (MM) i henhold til "Retningslinjer for diagnosticering og behandling af multipelt myelom," og planlagt til at modtage bortezomib som første-linje behandling.

    (3) Ingen baseline perifer neuropati før påbegyndelse af bortezomib-behandling.

    (4) Afgivelse af underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • (1) Patienter med dårlig medicinoverholdelse. (2) Kvinder, der er gravide eller ammer. (3) Tilfælde, der anses for uegnede af undersøgeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med multipelt myelom med bortezomib-induceret perifer neuropati, som modtager oral fisk
Kosttilskud: Fiskeolie (indeholdende Omega-3-syrer)
Patienterne blev fulgt op hver anden måned for at vurdere, om de subjektivt følte en lindring af perifer neuropati. Sværhedsgraden af perifer neuropati blev objektivt evalueret ved hjælp af CTCAE-kriterierne og EORTC QLQ-CIPN20-skalaen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gradering af perifer neuropati ifølge NCI-CTCAE-kriterier
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 24 uger
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-218-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Fiskeolie (indeholdende Omega-3-syrer)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner