Orale Prednisolon versus Posterior Sub-Tenon Triamcinolon voor Acute Oculaire VKH (VKH-OC)

Deze retrospectieve vergelijkende observationele cohortstudie evalueerde de werkzaamheid en veiligheid van oraal prednisolon versus posterieure sub-Tenon triamcinolonacetonide (PST/STA) als initiële therapie voor acute oculaire Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)-ziekte. De studie werd uitgevoerd op de afdeling Oogheelkunde van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Benha, Egypte, door middel van een beoordeling van elektronische en papieren medische dossiers van patiënten die tussen januari 2021 en december 2025 werden behandeld.

In aanmerking komende patiënten waren volwassenen met de diagnose acute oculaire VKH-ziekte die nog geen systemische of perioculaire corticosteroidtherapie hadden ontvangen en die een minimale follow-upduur van zes maanden hadden. Patiënten werden behandeld volgens de routinematige klinische praktijk en kregen ofwel systemisch oraal prednisolon of PST/STA als initiële behandeling, gebaseerd op het oordeel van de behandelend arts. Beide ogen van elke patiënt werden behandeld met dezelfde modaliteit, en analyses werden uitgevoerd op patiëntniveau.

Patiënten in de orale prednisolongroep kregen een initiële dosis van ongeveer 1 mg/kg/dag (maximaal 80 mg/dag), gevolgd door geleidelijke afbouw gedurende 3-6 weken. Patiënten in de PST/STA-groep kregen een posterieure sub-Tenon-injectie van triamcinolonacetonide (40 mg/1 mL), waarbij herhaalde injectie werd overwogen indien klinisch geïndiceerd. Topicale corticosteroïden en cycloplegica waren toegestaan in beide groepen. Systemische corticosteroïden werden gereserveerd als reddingstherapie in de PST/STA-groep indien nodig.

Uit medische dossiers geëxtraheerde gegevens omvatten demografische kenmerken, baseline oftalmologische bevindingen, best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), OCT-parameters, follow-up klinische beoordelingen, recidiefepisodes, noodzaak voor reddingstherapie, en oculaire of systemische bijwerkingen. De primaire uitkomstmaat was controle van oculaire ontsteking drie maanden na aanvang van de therapie. Secundaire uitkomstmaten omvatten longitudinale veranderingen in BCVA, OCT-gebaseerd anatomisch herstel, recidief van ontsteking, behoefte aan aanvullende behandeling, en behandeling-gerelateerde bijwerkingen tijdens follow-up.

Statistische analyse was gepland met geschikte parametrische of niet-parametrische tests voor vergelijkingen tussen groepen, overlevingsanalysemethoden voor tijd-tot-gebeurtenis-uitkomsten, en een significantiedrempel van p < 0,05.

Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Benha (Goedkeuringsnummer RC 11_1_2026). Vanwege het retrospectieve karakter van de studie werd geïnformeerde toestemming kwijtgescholden. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki.