Orales Prednisolon gegenüber posteriorer Sub-Tenon-Triamcinolon bei akutem okulärem VKH (VKH-OC)

Diese retrospektive vergleichende Beobachtungskohortenstudie bewertete die Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Prednisolon im Vergleich zu posterior sub-Tenon Triamcinolonacetonid (PST/STA) als Ersttherapie bei akuter okulärer Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)-Erkrankung. Die Studie wurde in der Augenheilkundeabteilung der Medizinischen Fakultät der Benha-Universität in Ägypten durchgeführt, indem elektronische und papierbasierte Patientenakten von zwischen Januar 2021 und Dezember 2025 behandelten Patienten überprüft wurden.

Teilnahmeberechtigte Patienten waren Erwachsene mit diagnostizierter akuter okulärer VKH-Erkrankung, die zuvor keine systemische oder periokuläre Kortikosteroidtherapie erhalten hatten und eine Mindestnachbeobachtungsdauer von sechs Monaten aufwiesen. Die Patienten wurden gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis behandelt und erhielten entweder systemisches orales Prednisolon oder PST/STA als Erstbehandlung, basierend auf der Entscheidung des behandelnden Arztes. Beide Augen jedes Patienten wurden mit derselben Modalität behandelt, und die Analysen wurden auf Patientenebene durchgeführt.

Patienten in der oralen Prednisolongruppe erhielten eine Anfangsdosis von etwa 1 mg/kg/Tag (maximal 80 mg/Tag), gefolgt von einer schrittweisen Reduzierung über 3-6 Wochen. Patienten in der PST/STA-Gruppe erhielten eine posteriore sub-Tenon-Injektion von Triamcinolonacetonid (40 mg/1 mL), wobei bei klinischer Indikation eine Wiederholungsinjektion in Betracht gezogen wurde. Topische Kortikosteroide und Zykloplegika waren in beiden Gruppen erlaubt. Systemische Kortikosteroide wurden in der PST/STA-Gruppe bei Bedarf als Rettungstherapie eingesetzt.

Aus den Patientenakten extrahierte Daten umfassten demografische Merkmale, ophthalmologische Ausgangsbefunde, bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), OCT-Parameter, klinische Nachuntersuchungen, Rezidivepisoden, Bedarf an Rettungstherapie sowie okuläre oder systemische unerwünschte Ereignisse. Das primäre Ergebnis war die Kontrolle der Augenentzündung drei Monate nach Therapiebeginn. Sekundäre Ergebnisse umfassten longitudinale Veränderungen der BCVA, OCT-basierte anatomische Erholung, Wiederauftreten von Entzündungen, Bedarf an zusätzlicher Behandlung und behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse während der Nachbeobachtung.

Die statistische Analyse war geplant unter Verwendung geeigneter parametrischer oder nichtparametrischer Tests für Gruppenvergleiche, Überlebensanalysemethoden für Zeit-bis-zum-Ereignis-Ergebnisse und einer Signifikanzschwelle von p < 0,05.

Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Benha-Universität genehmigt (Genehmigungsnummer RC 11_1_2026). Aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie wurde auf eine Einwilligung nach Aufklärung verzichtet. Die Studie wurde gemäß den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt.