Perorální Prednisolon versus Zadní Sub-Tenon Triamcinolon pro Akutní Oční VKH (VKH-OC)

Tato retrospektivní komparativní observační kohortová studie hodnotila účinnost a bezpečnost perorálního prednisolonu ve srovnání s posteriorní subtenonovou aplikací triamcinolon-acetonidu (PST/STA) jako úvodní terapie akutní oční formy Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) choroby. Studie byla provedena na Oftalmologické klinice Lékařské fakulty Univerzity Benha v Egyptě prostřednictvím přezkumu elektronických a papírových zdravotních záznamů pacientů léčených mezi lednem 2021 a prosincem 2025.

Způsobilí pacienti byli dospělí s diagnózou akutní oční VKH choroby, kteří dříve neobdrželi systémovou nebo periokulární kortikosteroidní terapii a kteří měli minimální dobu sledování šest měsíců. Pacienti byli léčeni podle běžné klinické praxe a obdrželi buď systémový perorální prednisolon, nebo PST/STA jako úvodní léčbu na základě uvážení ošetřujícího lékaře. Obě oči každého pacienta byly léčeny stejným způsobem a analýzy byly prováděny na úrovni pacienta.

Pacienti ve skupině s perorálním prednisolonem obdrželi počáteční dávku přibližně 1 mg/kg/den (maximálně 80 mg/den), po které následovalo postupné snižování dávky během 3–6 týdnů. Pacienti ve skupině PST/STA obdrželi posteriorní subtenonovou injekci triamcinolon-acetonidu (40 mg/1 ml), přičemž opakovaná injekce byla zvažována, pokud to bylo klinicky indikováno. V obou skupinách bylo povoleno použití lokálních kortikosteroidů a cykloplegik. Systémové kortikosteroidy byly ve skupině PST/STA vyhrazeny jako záchranná terapie v případě potřeby.

Data extrahovaná ze zdravotních záznamů zahrnovala demografické charakteristiky, výchozí oftalmologické nálezy, nejlepší korigovanou zrakovou ostrost (BCVA), parametry OCT, následná klinická hodnocení, epizody recidivy, potřebu záchranné terapie a oční nebo systémové nežádoucí účinky. Primárním ukazatelem výsledku byla kontrola očního zánětu tři měsíce po zahájení terapie. Sekundárními ukazateli výsledku byly longitudinální změny BCVA, anatomické zotavení založené na OCT, recidiva zánětu, potřeba další léčby a léčbou související nežádoucí účinky během sledování.

Statistická analýza byla plánována s použitím vhodných parametrických nebo neparametrických testů pro mezi skupinová srovnání, metod analýzy přežití pro časové výsledky a prahovou hodnotou významnosti p < 0,05.

Studijní protokol byl schválen Institucionální revizní komisí Lékařské fakulty Univerzity Benha (číslo schválení RC 11_1_2026). Vzhledem k retrospektivní povaze studie byl informovaný souhlas prominut. Studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace.