Doustny prednizolon a triamcynolon podawany podtwardówkowo w tylnej części gałki ocznej w ostrym VKH ocznym (VKH-OC)

To retrospektywne porównawcze obserwacyjne badanie kohortowe oceniało skuteczność i bezpieczeństwo doustnej prednizolonu w porównaniu z podtwardówkowym iniekcją acetonidu triamcynolonu (PST/STA) jako terapii początkowej w ostrym ocznym zespole Vogta-Koyanagiego-Harady (VKH). Badanie przeprowadzono w Klinice Okulistyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Benha w Egipcie poprzez przegląd elektronicznych i papierowych dokumentacji medycznych pacjentów leczonych między styczniem 2021 a grudniem 2025 roku.

Kwalifikującymi się pacjentami byli dorośli z rozpoznaniem ostrego ocznego zespołu VKH, którzy nie otrzymywali wcześniej ogólnoustrojowej ani okołoocznej terapii kortykosteroidami oraz mieli minimalny czas obserwacji wynoszący sześć miesięcy. Pacjenci byli leczeni zgodnie z rutynową praktyką kliniczną i otrzymywali albo ogólnoustrojową doustną prednizolon, albo PST/STA jako leczenie początkowe, w zależności od decyzji lekarza prowadzącego. Oba oczy każdego pacjenta były leczone tą samą metodą, a analizy przeprowadzono na poziomie pacjenta.

Pacjenci w grupie doustnej prednizolonu otrzymywali początkową dawkę około 1 mg/kg/dzień (maksymalnie 80 mg/dzień), a następnie stopniowo zmniejszaną przez 3-6 tygodni. Pacjenci w grupie PST/STA otrzymywali podtwardówkową iniekcję acetonidu triamcynolonu (40 mg/1 ml), z rozważeniem powtórnej iniekcji, jeśli było to wskazane klinicznie. Miejscowe kortykosteroidy i cykloplegiki były dozwolone w obu grupach. Ogólnoustrojowe kortykosteroidy były zarezerwowane jako terapia ratunkowa w grupie PST/STA w razie potrzeby.

Dane wyodrębnione z dokumentacji medycznej obejmowały charakterystykę demograficzną, wyjściowe wyniki okulistyczne, najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), parametry OCT, kliniczne oceny kontrolne, epizody nawrotów, konieczność terapii ratunkowej oraz okulistyczne lub ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane. Głównym miernikiem wyniku była kontrola zapalenia oka w trzy miesiące po rozpoczęciu terapii. Drugorzędnymi miernikami wyników były długoterminowe zmiany w BCVA, anatomiczna regeneracja w oparciu o OCT, nawrót zapalenia, potrzeba dodatkowego leczenia oraz związane z leczeniem zdarzenia niepożądane podczas obserwacji.

Analizę statystyczną zaplanowano z użyciem odpowiednich testów parametrycznych lub nieparametrycznych do porównań międzygrupowych, metod analizy przeżycia dla wyników czasowych oraz progiem istotności p < 0,05.

Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Benha (nr zatwierdzenia RC 11_1_2026). Ze względu na retrospektywny charakter badania, rezygnowano z uzyskania świadomej zgody. Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej.