Prednisolone Orale versus Triamcinolone Sottotenoniana Posteriore per VKH Oculare Acuto (VKH-OC)

Questo studio retrospettivo di coorte osservazionale comparativo ha valutato l'efficacia e la sicurezza del prednisolone orale rispetto al triamcinolone acetonide sottotenoniano posteriore (PST/STA) come terapia iniziale per la malattia oculare acuta di Vogt-Koyanagi-Harada (VKH). Lo studio è stato condotto presso il Dipartimento di Oftalmologia, Facoltà di Medicina, Università di Benha, Egitto, attraverso una revisione delle cartelle cliniche elettroniche e cartacee di pazienti trattati tra gennaio 2021 e dicembre 2025.

I pazienti eleggibili erano adulti con diagnosi di malattia oculare acuta di VKH che non avevano ricevuto precedente terapia corticosteroidica sistemica o perioculare e che avevano una durata minima di follow-up di sei mesi. I pazienti sono stati gestiti secondo la pratica clinica di routine e hanno ricevuto come trattamento iniziale prednisolone orale sistemico o PST/STA, in base alla discrezionalità del medico curante. Entrambi gli occhi di ciascun paziente sono stati trattati utilizzando la stessa modalità e le analisi sono state eseguite a livello del paziente.

I pazienti del gruppo prednisolone orale hanno ricevuto una dose iniziale di circa 1 mg/kg/giorno (massimo 80 mg/giorno), seguita da una graduale riduzione nel corso di 3-6 settimane. I pazienti del gruppo PST/STA hanno ricevuto un'iniezione sottotenoniana posteriore di triamcinolone acetonide (40 mg/1 mL), con iniezione ripetuta considerata se clinicamente indicata. Corticosteroidi topici e cicloplegici erano consentiti in entrambi i gruppi. I corticosteroidi sistemici sono stati riservati come terapia di salvataggio nel gruppo PST/STA quando necessario.

I dati estratti dalle cartelle cliniche includevano caratteristiche demografiche, reperti oftalmici basali, acuità visiva migliore corretta (BCVA), parametri OCT, valutazioni cliniche di follow-up, episodi di recidiva, necessità di terapia di salvataggio ed eventi avversi oculari o sistemici. La misura di esito primaria era il controllo dell'infiammazione oculare a tre mesi dall'inizio della terapia. Le misure di esito secondarie includevano cambiamenti longitudinali nella BCVA, recupero anatomico basato sull'OCT, recidiva dell'infiammazione, necessità di trattamento aggiuntivo ed eventi avversi correlati al trattamento durante il follow-up.

L'analisi statistica è stata pianificata utilizzando test parametrici o non parametrici appropriati per i confronti tra gruppi, metodi di analisi di sopravvivenza per gli esiti tempo-evento e una soglia di significatività di p < 0,05.

Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico Istituzionale della Facoltà di Medicina, Università di Benha (Numero di approvazione RC 11_1_2026). A causa della natura retrospettiva dello studio, il consenso informato è stato rinunciato. Lo studio è stato condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki.