De Satiëteitscontroleoptimalisatie door Voedingsverbetering Studie (SCONE)

Inclusiecriteria:

• Bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Tussen 18 en 45 jaar oud zijn.
• Een BMI hebben van =25<30kg/m² (overgewicht).
• Een middelomtrek hebben van >94 cm voor mannen, >80 cm voor vrouwen (verhoogd risico op metabool syndroom).
• Een stabiel lichaamsgewicht hebben gehad (<5% verandering in de afgelopen drie maanden).
• Over het algemeen in goede gezondheid zijn zoals bepaald door de onderzoeker via interview en vitale functies (bloeddruk, pols, temperatuur). Systolische bloeddruk minder dan 160 mm Hg en diastolische bloeddruk minder dan 100 mm Hg (gedefinieerd als hypertensie stadium 2).
• Bereid zijn om voedingssupplementen (naar goeddunken van de onderzoeker), prebiotica, probiotica of vezelrijke supplementen te vermijden binnen vier weken voor het basisbezoek en tot het einde van de studie.
• Bereid zijn om op interventiedagen intensieve fysieke activiteiten te vermijden (gedefinieerd als elke fysieke activiteit die gepland is om een fitnessdoel te bereiken).
• Bereid zijn om de onderzoeksvoedingsproducten en het menuplan dagelijks te consumeren gedurende de studie.

Exclusiecriteria:

• Zwangere, zogende of postmenopauzale vrouwen, of vrouwen die van plan zijn om zwanger te worden tijdens de studieperiode.
• Antibioticabehandeling hebben gehad binnen drie maanden voor de basislijn.
• Medicatie gebruiken waarvan de onderzoeker gelooft dat deze de doelstellingen van de studie zou verstoren, een veiligheidsrisico zou vormen of de interpretatie van de studieresultaten zou beïnvloeden; inclusief ontstekingsremmende medicijnen, H2-blokkers, antacida, protonpompremmers, antihypertensiva, corticosteroïden, laxeermiddelen, klysma's, antibiotica, antistollingsmiddelen en immunosuppressiva. Deelnemers moeten een uitwasperiode van ten minste twee weken hebben voor elk van deze medicijnen, behalve voor antibiotica, die niet in de voorgaande drie maanden mogen zijn ingenomen. Deelnemers die protonpompremmers en medicijnen voor chronische aandoeningen (bijv. antihypertensiva) gebruiken, worden toegelaten tot de studie als de dosis ten minste twee maanden voor het basisbezoek stabiel is geweest.
• Een geschiedenis of indicatie van drugs- en/of alcoholmisbruik hebben op het moment van inschrijving.
• Een gewoonlijke alcoholconsumptie hebben van >2 alcoholische drankjes/dag (>28 g ethanol per dag).
• Een vegetarisch of veganistisch dieet volgen.
• Een typische vezelinname hebben van >30 g per dag.
• Grote dieetveranderingen hebben ervaren binnen drie maanden voor de basislijn van de studie.
• Grote levensstijlveranderingen (dieet, fysieke activiteit of reizen) plannen tijdens de studieperiode.
• Een klinisch gediagnosticeerde eetstoornis hebben.
• Een voedselallergie of -intolerantie hebben die de inname van het studieproduct zou verhinderen (bijvoorbeeld eieren, gluten, noten, melk of een andere voedselallergie of -intolerantie).
• Een actieve gastro-intestinale aandoening of eerdere gastro-intestinale chirurgie hebben.
• Een significante actieve en medisch gediagnosticeerde acute of chronische bijkomende ziekte hebben, waaronder: metabole, psychiatrische, cardiovasculaire, endocrinologische, immunologische aandoeningen, gastro-intestinale ziekte of elke andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, contra-indiceert voor deelname aan de studie (zoals diarree, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, PDS, diverticulose, maag- of duodenumzweren, hepatitis A/B/C, HIV, kanker, diabetes, etc.) of een significante geschiedenis van dergelijke ziekten.
• Ernstig immuungecompromitteerd zijn (bijv. HIV-positief, transplantatiepatiënt, medicatie tegen afstoting, langer dan 30 dagen corticosteroïden, of chemotherapie of radiotherapie in de afgelopen 12 maanden).
• Een kwaadaardige ziekte of gelijktijdige eindstadium orgaanziekte hebben.
• Symptomatische respiratoire of cardiale ziekte hebben.
• Alarmsymptomen ervaren zoals plotseling gewichtsverlies, rectale bloeding, recente verandering in stoelgang of significante buikpijn binnen drie maanden voor de basislijn.
• Personen die, naar het oordeel van de onderzoeker, slechte deelnemers zijn of om welke reden dan ook onwaarschijnlijk in staat zijn om het studieprotocol te volgen.
• Behandeling ondergaan met experimentele geneesmiddelen.
• Als de deelnemer recent in een experimentele trial heeft gezeten, moeten deze niet minder dan 30 dagen voor deze studie zijn voltooid.
• Personen die regelmatig intensieve lichaamsbeweging doen.
• Personen die roken of vapen.