- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07424937
Prevalentie van regelmatige gynaecologische opvolging bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd (Suivi-gynéco)
Prevalentie van Reguliere Gynaecologische Follow-up onder Vrouwen in de Vruchtbare Leeftijd
De Franse Nationale Gezondheidsautoriteit (Haute Autorité de Santé, HAS) beveelt regelmatige gynaecologische follow-up aan, waarbij wordt gespecificeerd dat dit als regelmatig wordt beschouwd wanneer het jaarlijks is. De doelstellingen van deze gynaecologische follow-up zijn meervoudig: vrouwen ondersteunen bij de keuze en het beheer van anticonceptie evenals bij hun seksualiteit; screenen op baarmoederhalskanker en borstkanker; diagnosticeren en zorgen voor seksueel overdraagbare infecties (SOA's); en diagnosticeren en behandelen van gynaecologische aandoeningen zoals adenomyose, endometriose, polycysteus ovarium syndroom, etc. Wat betreft screening op baarmoederhalskanker, beveelt de HAS aan om een uitstrijkje (cervicale cytologie) uit te voeren vanaf de leeftijd van 25 jaar en tot de leeftijd van 65 jaar.
Verschillende studies, zoals die van Henry et al. in 2020 en Owokuhaisa et al. in 2024, hebben belangrijke barrières voor toegang tot gynaecologische zorg voor vrouwen geïdentificeerd. Deze barrières omvatten zeer lange wachttijden, gebrek aan privacy, gebrek aan begrip of toegang tot passende informatie, ongemak of angst tijdens consulten, tekort aan artsen, eerdere negatieve ervaringen, etc. Deze factoren kunnen ertoe bijdragen dat vrouwen hun gynaecologische consulten uitstellen of zelfs achterwege laten. Een studie van Landy et al. in 2021 toonde ook aan dat vrouwen bij wie baarmoederhalskanker in een gevorderd stadium werd gediagnosticeerd, geen regelmatige screening of gynaecologische follow-up hadden ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstellingen: Het beschrijven van de prevalentie van regelmatige gynaecologische follow-up bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Secundair:
- Het beschrijven van de kennis van vrouwen over gynaecologische follow-up
- Het onderzoeken van factoren die verband houden met regelmatige gynaecologische follow-up van vrouwen, met name de wens om zwanger te worden
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar en ouder
- Zijn niet in de menopauze
- Hebben wel of geen zwangerschapswens
- Hebben wel of geen kinderen
- Hebben wel of geen seksuele partner
- Wonen in metropolitaan Frankrijk of in een Frans overzees departement
- Instemmen met deelname aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Zwanger zijn
- Onder wettelijke bescherming staan (voogdij, curatele, gerechtelijke bescherming)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prevalentie van regelmatige gynaecologische follow-up
Tijdsspanne: Dag 0
|
Regelmatige gynaecologische opvolging (volgens HAS-aanbevelingen: één keer per jaar) en, indien onregelmatig, de frequentie van opvolging: één keer per twee tot drie jaar, af en toe, meer dan drie jaar geleden, of nooit geraadpleegd
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025_RIPH_17_SF_A Fillion
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .