Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van timing van rectusblokkade op opioïdegebruik (PROSTIMERSBOP)

31 juli 2026 bijgewerkt door: Rafet Onur Gorgulu, Koc University Hospital

Het effect van de timing van rectusschedeblokkade tijdens robotgeassisteerde prostaatoperaties op opioïdenconsumptie: Een gerandomiseerde dubbelblinde studie

Het doel van deze studie is om het effect te observeren van het toedienen van lokale anesthesie aan de buikwand aan het begin of aan het einde van een operatie onder algehele anesthesie op het opioïdegebruik tijdens de operatie. De hypothese van deze studie is om aan te tonen dat het toedienen van een rectus-schedeblokkade vóór de chirurgische ingreep onder algehele anesthesie effectief is in het verminderen van het intraoperatieve opioïdegebruik en opioïdegerelateerde bijwerkingen in vergelijking met het toedienen ervan nadat de operatie is voltooid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

-ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III volwassen patiënten met prostaatkanker en goedaardige prostaatziekten gepland voor robotchirurgie in het Koç Universitair Ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) IV, V patiënten
  • Niet-elektieve spoedgevallen
  • Eerdere grote buik-/bekkenchirurgie
  • Geschiedenis van significante psychiatrische aandoeningen
  • Patiënten die contra-indicaties kunnen hebben voor zenuwblokkades (bloedingsneiging, infectie en lokale anesthetica-allergie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Preoperatieve RSB-groep
De groep patiënten die een robotgeassisteerde prostatectomie ondergaan en voor de chirurgische ingreep een rectus-schedeblokkade kregen
Procedure: Vroeg bilateraal rectusschedeblok
Bilaterale rectusschedeblokkade wordt uitgevoerd na de anesthesie-inductie, vóór de start van de operatie
Actieve vergelijker: Postoperatieve RSB-groep
De groep patiënten die een robotgeassisteerde prostatectomie ondergingen en na de chirurgische ingreep een rectusschedeblokkade kregen
Procedure: Late bilaterale rectus-schedeblokkade
Bilaterale rectus-schedeblokkade wordt uitgevoerd na voltooiing van de operatie, vóór het einde van de algehele anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal intraoperatief remifentanilverbruik
Tijdsspanne: Totale operatieduur
Totale operatieduur
Gemiddeld intraoperatief remifentanilverbruik
Tijdsspanne: Totale operatieduur
Totale intraoperatieve remifentailconsumptie gedeeld door het gewicht van de patiënt (kg) en de totale operatieduur (minuten). (mcg/kg/dk)
Totale operatieduur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve opioïde consumptie op het 1e uur postoperatief
Tijdsspanne: Van het einde van de operatie tot het einde van het eerste postoperatieve uur
Cumulatieve opioïdenconsumptie op het eerste postoperatieve uur in IV morfine-equivalent
Van het einde van de operatie tot het einde van het eerste postoperatieve uur
Cumulatieve opioïdenconsumptie op het 6e uur na de operatie
Tijdsspanne: Van het einde van de operatie tot het einde van het 6e postoperatieve uur
Cumulatieve opioïdeconsumptie op het 6e uur postoperatief in IV-morfine-equivalent
Van het einde van de operatie tot het einde van het 6e postoperatieve uur
Cumulatieve opioïdeconsumptie op het 12e uur postoperatief
Tijdsspanne: Van het einde van de operatie tot het einde van de 12e postoperatieve uur
Cumulatieve opioïdenconsumptie op het 12e postoperatieve uur in IV-morfine-equivalent
Van het einde van de operatie tot het einde van de 12e postoperatieve uur
Cumulatieve opioïdeconsumptie op de 24e uur postoperatief
Tijdsspanne: Van het einde van de operatie tot het einde van de 24e postoperatieve uur
Cumulatieve opioïdeconsumptie op het 24e uur postoperatief in IV morfine-equivalent
Van het einde van de operatie tot het einde van de 24e postoperatieve uur
Pijn in het eerste uur na de operatie
Tijdsspanne: Aan het einde van het eerste uur na de operatie
Pijn gemeten met Numeric Rating Scale (0-10)
Aan het einde van het eerste uur na de operatie
Pijn op het 6e uur postoperatief
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6e uur postoperatief
Pijn gemeten met Numerieke Beoordelingsschaal (0-10)
Aan het einde van de 6e uur postoperatief
Pijn op de 12e postoperatieve uur
Tijdsspanne: Aan het einde van de postoperatieve 12e uur
Pijn gemeten met de Numerieke Beoordelingsschaal (0-10)
Aan het einde van de postoperatieve 12e uur
Pijn op het 24e uur postoperatief
Tijdsspanne: Aan het einde van de 24ste postoperatieve uur
Pijn gemeten met Numeric Rating Scale (0-10)
Aan het einde van de 24ste postoperatieve uur
Rescue analgesie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot het einde van het eerste postoperatieve uur
Totaal toegediend reddingsfentanyl (mcg)
Vanaf het einde van de operatie tot het einde van het eerste postoperatieve uur
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Aan het einde van de 24e postoperatieve uur
Patienttevredenheid gerapporteerd door de patiënt op een schaal van 1 tot 5
Aan het einde van de 24e postoperatieve uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Koc University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025.250.IRB2.116

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet openbaar beschikbaar zijn. Geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld op redelijk verzoek aan de corresponderende auteur, onderworpen aan goedkeuring door de instelling en een gegevensgebruiksovereenkomst.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren