Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suorituslihasblokkauksen ajankohdan vaikutus opioidien käyttöön (PROSTIMERSBOP)

perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Rafet Onur Gorgulu, Koc University Hospital

Suorakulmiohihnalohkon ajankohdan vaikutus opioidien kulutukseen robotto-prostata-leikkauksessa: Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havainnoida paikallispuudutuksen antamisen vaikutusta vatsaseinämään leikkauksen alussa tai lopussa yleisanestesian aikana leikkauksen aikaisiin opioidin käyttömääriin. Tämän tutkimuksen hypoteesi on osoittaa, että rectus-pussipuudutuksen antaminen ennen kirurgista toimenpidettä yleisanestesian aikana on tehokas vähentämään leikkauksen aikaisia opioidin käyttömääriä ja opioidiin liittyviä sivuvaikutuksia verrattuna sen antamiseen leikkauksen päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

-ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III aikuiset potilaat, joilla on eturauhassyöpä tai hyvänlaatuiset eturauhassairaudet, ja jotka on suunniteltu robottikirurgiaan Koç University Hospitalissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotta vanha
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) IV, V potilaat
  • Ei-suunnitellut hätätapaukset
  • Aiempi suuri vatsa-/lantioleikkaus
  • Merkittävien mielenterveyshäiriöiden historia
  • Potilaat, joilla saattaa olla kontraindikaatioita hermoblokkeille (verenvuototauti, infektio ja paikallispuudutusaineallergia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Preoperatiivinen RSB-ryhmä
Potilasryhmä, joka on robotoidun eturauhasen leikkauksen alla ja joka sai suoran vatsalihaksen tukoksen ennen leikkausmenettelyä
Menettely: Varhainen kaksipuolinen suoran vatsalihaksen tuppituksen lohko
Kaksipuolinen rectus-tuppilohko suoritetaan anestesian käynnistyksen jälkeen, ennen leikkauksen alkua
Active Comparator: Postoperatiivinen RSB-ryhmä
Potilasryhmä, joka on käynyt läpi robottoavusteisen eturauhasen leikkauksen ja saanut suoravatsalihaspeiton leikkauksen jälkeen
Menettely: Myöhäinen kaksipuolinen suoran vatsalihaksen tuppipussi
Kaksipuolinen rektustuppiblokki suoritetaan leikkauksen päätyttyä, ennen yleisanestesian päättymistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisintraoperatiivinen remifentanilin kulutus
Aikaikkuna: Kokonaisleikkausaika
Kokonaisleikkausaika
Keskimääräinen intraoperatiivinen remifentaniilin kulutus
Aikaikkuna: Kokonaisoperaatioaika
Kokonaisintraoperatiivinen remifentaalin kulutus jaettuna potilaan painolla (kg) ja kokonaisoperaatioajalla (minuutteina). (mcg/kg/dk)
Kokonaisoperaatioaika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen opioidikulutus leikkauksen jälkeisen 1. tunnin aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin loppuun
Kumulatiivinen opioidin kulutus leikkauksen jälkeisen 1. tunnin aikana IV-morfiiniekvivalentteina
Leikkauksen päättymisestä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin loppuun
Kumulatiivinen opioidinkulutus 6. tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 6. leikkausjälkeisen tunnin päättymiseen
Kumulatiivinen opioidien kulutus leikkauksen jälkeisenä 6. tuntina IV-morfiinin ekvivalentteina
Leikkauksen päättymisestä 6. leikkausjälkeisen tunnin päättymiseen
Kumulatiivinen opioidien kulutus 12. postoperatiivisella tunnilla
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 12. leikkausjälkeisen tunnin loppuun
Kumulatiivinen opioidien kulutus 12 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen IV-morfiiniekvivalentteina
Leikkauksen päättymisestä 12. leikkausjälkeisen tunnin loppuun
Kumulatiivinen opioidien kulutus 24 tunnin jälkeen leikkauksesta
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 24. leikkauksen jälkeisen tunnin päättymiseen
Kumulatiivinen opioidin kulutus 24. tuntia leikkauksen jälkeen IV-morfiiniekvivalentteina
Leikkauksen päättymisestä 24. leikkauksen jälkeisen tunnin päättymiseen
Kipu ensimmäisen postoperatiivisen tunnin aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen 1. tunnin lopussa
Kipu mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (0-10)
Leikkauksen jälkeisen 1. tunnin lopussa
Kipu leikkauksen jälkeisenä 6. tunnina
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen 6. tunnin lopussa
Kipu mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (0-10)
Leikkauksen jälkeisen 6. tunnin lopussa
Kipu 12 tunnin jälkeen leikkauksesta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen 12. tunnin lopussa
Kipu mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (0-10)
Leikkauksen jälkeisen 12. tunnin lopussa
Kipu leikkauksen jälkeisenä 24. tunnina
Aikaikkuna: Postoperatiivisen 24 tunnin lopussa
Kipu mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (0-10)
Postoperatiivisen 24 tunnin lopussa
Pelastusanalgesia
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin loppuun
Kokonaisannos pelastusfentanyyliä (mcg)
Leikkauksen päättymisestä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin loppuun
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24. postoperatiivisen tunnin lopussa
Potilastyytyväisyys potilaan raportoimana asteikolla 1–5
24. postoperatiivisen tunnin lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Koc University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025.250.IRB2.116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan dataa ei tulla julkaisemaan julkisesti. Anonymisoitua dataa voidaan jakaa kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalle kirjoittajalle, mikäli laitoshyväksyntä ja tietojen käyttösopimus on saatu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa