Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av rectusblockets tidpunkt på opioidanvändning (PROSTIMERSBOP)

31 juli 2026 uppdaterad av: Rafet Onur Gorgulu, Koc University Hospital

Effekten av tidpunkten för rectus-skedblockad under robotassisterad prostataoperation på opioidförbrukning: En randomiserad dubbelblindstudie

Syftet med denna studie är att observera effekten av att administrera lokalbedövning till bukväggen i början eller slutet av kirurgi under allmän anestesi på opiatförbrukning under operationen. Hypotesen för denna studie är att visa att administrering av ett rectus sheath-block före kirurgisk procedur under allmän anestesi är effektivt för att minska intraoperativ opiatförbrukning och opiatrelaterade biverkningar jämfört med att administrera det efter att operationen är avslutad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III vuxna patienter med prostatacancer och godartade prostatsjukdomar som är schemalagda för robotkirurgi på Koç University Hospital.

Exklusionskriterier:

  • <18 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) IV, V patienter
  • Icke-elektiva akutfall
  • Tidigare omfattande buk-/bäckenkirurgi
  • Tidigare signifikanta psykiatriska störningar
  • Patienter som kan ha kontraindikationer mot nervblockader (blödningsdiathes, infektion och lokalbedövningsallergi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Preoperativ RSB-grupp
Den grupp patienter som genomgår robotassisterad prostatektomioperation som fick ett rectus sheath-block före kirurgiproceduren
Procedur: Tidigt bilateral rektusskede-block
Bilateral rektusskede-blockad kommer att utföras efter anestesiinduktion, före operationsstart
Aktiv komparator: Postoperativ RSB-grupp
Gruppen av patienter som genomgått robotassisterad prostatektomi och fått ett block av rectus-skedan efter det kirurgiska ingreppet
Procedur: Sen bilateral rectus sheat block
Bilateral rectus sheat block kommer att utföras efter avslutad operation, före avslut av allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total intraoperativ remifentanilförbrukning
Tidsram: Total operationslängd
Total operationslängd
Genomsnittlig intraoperativ remifentanilkonsumtion
Tidsram: Total operationslängd
Total intraoperativ remifentanilkonsumtion dividerad med patientens vikt (kg) och total operationslängd (minuter). (mcg/kg/min)
Total operationslängd

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ opioidförbrukning vid första postoperativa timmen
Tidsram: Från slutet av operationen till slutet av den första postoperativa timmen
Kumulativ opioidkonsumtion vid första postoperativa timmen i IV-morfin ekvivalent
Från slutet av operationen till slutet av den första postoperativa timmen
Kumulativ opioidkonsumtion vid postoperativ 6:e timme
Tidsram: Från slutet av operationen till slutet av den 6:e postoperativa timmen
Kumulativ opioidkonsumtion vid 6:e postoperativa timmen i IV-morfinmotsvarighet
Från slutet av operationen till slutet av den 6:e postoperativa timmen
Kumulativ opioidkonsumtion vid 12:e postoperativa timmen
Tidsram: Från slutet av operationen till slutet av den 12:e postoperativa timmen
Kumulativ opioidkonsumtion vid postoperativ 12:e timme i IV-morfin ekvivalent
Från slutet av operationen till slutet av den 12:e postoperativa timmen
Kumulativ opioidförbrukning vid 24:e postoperativa timmen
Tidsram: Från slutet av operationen till slutet av den 24:e postoperativa timmen
Kumulativ opioidkonsumtion vid postoperativ 24:e timme i IV-morfin ekvivalent
Från slutet av operationen till slutet av den 24:e postoperativa timmen
Smärta vid första postoperativa timmen
Tidsram: Vid slutet av den första postoperativa timmen
Smärta mätt med Numerisk betygsskala (0-10)
Vid slutet av den första postoperativa timmen
Smärta vid 6:e postoperativa timmen
Tidsram: Vid slutet av 6:e postoperativa timmen
Smärta mätt med Numerisk betygsskala (0-10)
Vid slutet av 6:e postoperativa timmen
Smärta vid postoperativ 12:e timmen
Tidsram: Vid slutet av den 12:e postoperativa timmen
Smärta mätt med Numerisk Skala (0-10)
Vid slutet av den 12:e postoperativa timmen
Smärta vid postoperativ 24:e timmen
Tidsram: Vid slutet av den postoperativa 24:e timmen
Smärta mätt med Numerisk betygsskala (0-10)
Vid slutet av den postoperativa 24:e timmen
Akutanalgesi
Tidsram: Från slutet av operationen till slutet av den första postoperativa timmen
Totalt administrerat räddningsfentanyl (mcg)
Från slutet av operationen till slutet av den första postoperativa timmen
Patienttillfredsställelse
Tidsram: Vid slutet av den 24:e postoperativa timmen
Patientnöjdhet rapporterad av patienten på en skala från 1 till 5
Vid slutet av den 24:e postoperativa timmen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Koc University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

25 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025.250.IRB2.116

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att vara offentligt tillgängliga. Avidentifierade data kan delas efter rimlig begäran till motsvarande författare, under förutsättning av institutionellt godkännande och ett dataanvändningsavtal.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera