Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Rectus-blok timing på opioidforbrug (PROSTIMERSBOP)

19. februar 2026 opdateret af: Rafet Onur Gorgulu, Koç University Hospital

Effekten af timingen af rectus-skindblokade under robotassisteret prostataoperation på opioidforbruget: En randomiseret dobbeltblindundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at observere effekten af at administrere lokalbedøvelse til mavevæggen i begyndelsen eller slutningen af en operation under fuld narkose på opioidforbruget under operationen. Hypotesen for denne undersøgelse er at påvise, at administration af en rectus sheath-blok før den kirurgiske procedure under fuld narkose er effektiv til at reducere intraoperativt opioidforbrug og opioidrelaterede bivirkninger sammenlignet med at administrere den efter, at operationen er afsluttet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III voksne patienter med prostatakræft og godartede prostata sygdomme planlagt for robotkirurgi på Koç Universitetshospital.

Eksklusionskriterier:

  • <18 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) IV, V patienter
  • Ikke-elektive akutte tilfælde
  • Tidligere større abdominal/kirurgi i bækkenet
  • Historie med betydelige psykiske lidelser
  • Patienter, der kan have kontraindikationer for nerveblokader (bløderdiathese, infektion og lokalbedøvelsesallergi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Præoperativ RSB-gruppe
Gruppen af patienter, der gennemgår robotassisteret prostatektomi-operation, som fik en rectus-skedeblok før den kirurgiske procedure
Procedure: Tidlig bilateral rectus-ske blokade
Bilateral rectus sheath blokade vil blive udført efter narkoseinduktionen, før operationen starter
Aktiv komparator: Postoperativ RSB-gruppe
Gruppen af patienter, der gennemgår robotassisteret prostatektomi-operation, som modtog en rectus sheath-blokade efter den kirurgiske procedure
Procedure: Sen bilateral rectus-skindeblok
Bilateral rectus sheath block vil blive udført efter afslutningen af kirurgien, før ophør af generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet intraoperativ remifentanilforbrug
Tidsramme: Total operationsvarighed
Total operationsvarighed
Gennemsnitlig intraoperativ remifentanilforbrug
Tidsramme: Samlet operationsvarighed
Samlet intraoperativt remifentanilforbrug divideret med patientens vægt (kg) og den samlede operationsvarighed (minutter). (mcg/kg/dk)
Samlet operationsvarighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ opioidforbrug i første time postoperativt
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til slutningen af den første time efter operationen
Kumulativ opioidforbrug ved første postoperativ time i IV-morfinækvivalent
Fra slutningen af operationen til slutningen af den første time efter operationen
Kumulativ opioidforbrug 6. time postoperativt
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til slutningen af den 6. postoperativ time
Kumulativ opioidforbrug 6. time postoperativt i IV morfinækvivalent
Fra slutningen af operationen til slutningen af den 6. postoperativ time
Kumulativ opioidforbrug 12. time postoperativt
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til slutningen af den 12. postoperative time
Kumulativ opioidforbrug ved postoperative 12. time i IV morfinækvivalent
Fra slutningen af operationen til slutningen af den 12. postoperative time
Kumulativ opioidforbrug 24. time postoperativt
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til slutningen af den 24. postoperative time
Kumulativ opioidforbrug 24. time postoperativt i IV-morfinækvivalent
Fra slutningen af operationen til slutningen af den 24. postoperative time
Smerter i den første time efter operation
Tidsramme: Ved udgangen af den første time efter operationen
Smerte målt med Numerisk Vurderingsskala (0-10)
Ved udgangen af den første time efter operationen
Smerte 6. time postoperativt
Tidsramme: Ved afslutningen af den 6. post-operative time
Smerte målt med Numerisk Vurderingsskala (0-10)
Ved afslutningen af den 6. post-operative time
Smerte ved postoperativ 12. time
Tidsramme: Ved slutningen af den 12. postoperative time
Smerter målt med Numerisk Vurderingsskala (0-10)
Ved slutningen af den 12. postoperative time
Smerte 24 timer postoperativt
Tidsramme: Ved afslutningen af den 24. postoperativ time
Smerte målt med Numerisk Vurderingsskala (0-10)
Ved afslutningen af den 24. postoperativ time
Redningsanalgesi
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til slutningen af den første time efter operationen
Total administreret redningsfentanyl (mcg)
Fra slutningen af operationen til slutningen af den første time efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: Ved afslutningen af den 24. postoperative time
Patienttilfredshed rapporteret af patienten på en skala fra 1 til 5
Ved afslutningen af den 24. postoperative time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koç University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025.250.IRB2.116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke være offentligt tilgængelige. Anonymiserede data kan deles efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter, underlagt institutionel godkendelse og en dataanvendelsesaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig bilateral rectus-ske blokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner