Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu podania blokady nerwu prostego brzucha na zużycie opioidów (PROSTIMERSBOP)

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rafet Onur Gorgulu, Koç University Hospital

Wpływ czasu wykonania blokady powłok mięśnia prostego podczas operacji prostaty metodą robotyczną na zużycie opioidów: randomizowane badanie podwójnie ślepej próby

Celem tego badania jest obserwacja wpływu podania znieczulenia miejscowego do ściany brzucha na początku lub na końcu operacji w znieczuleniu ogólnym na zużycie opioidów podczas operacji. Hipotezą tego badania jest wykazanie, że podanie blokady powłok brzusznych przed zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym jest skuteczne w zmniejszaniu dooperacyjnego zużycia opioidów i związanych z nimi działań niepożądanych w porównaniu z podaniem po zakończeniu operacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

-Dorośli pacjenci z rakiem prostaty i łagodnymi chorobami prostaty ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów) I-III, zakwalifikowani do operacji robotycznej w Szpitalu Uniwersyteckim Koç.

Kryteria wykluczenia:

  • <18 lat
  • Pacjenci ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów) IV, V
  • Nieplanowe przypadki nagłe
  • Przebyta poważna operacja brzuszna/miedniczna
  • Historia istotnych zaburzeń psychicznych
  • Pacjenci, u których mogą występować przeciwwskazania do blokad nerwowych (skaza krwotoczna, infekcja, alergia na środki znieczulające miejscowo).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa RSB przedoperacyjna
Grupa pacjentów poddawanych operacji prostatektomii robotycznej, którzy otrzymali blokadę powłoki mięśnia prostego brzucha przed zabiegiem chirurgicznym
Procedura: Wczesny obustronny blok pochewek mięśni prostych
Blok powłok mięśnia prostego brzucha zostanie wykonany po indukcji znieczulenia, przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego
Aktywny komparator: Grupa pooperacyjna RSB
Grupa pacjentów poddanych operacji prostatektomii robotycznej, u których wykonano blokadę pochewki mięśnia prostego brzucha po zabiegu chirurgicznym
Procedura: Opóźniony obustronny blok pochewki mięśnia prostego brzucha
Blok pochewek mięśni prostych brzucha zostanie wykonany dwustronnie po zakończeniu operacji, przed zakończeniem znieczulenia ogólnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie remifentanylu śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Całkowity czas trwania operacji
Całkowity czas trwania operacji
Średnie śródoperacyjne zużycie remifentanylu
Ramy czasowe: Całkowity czas trwania operacji
Całkowite śródoperacyjne zużycie remifentanylu podzielone przez masę ciała pacjenta (kg) i całkowity czas operacji (minuty). (mcg/kg/dk)
Całkowity czas trwania operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowane spożycie opioidów w pierwszej godzinie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od końca zabiegu chirurgicznego do końca pierwszej godziny pooperacyjnej
Łączne zużycie opioidów w pierwszej godzinie pooperacyjnej w równoważniku morfiny dożylnej
Od końca zabiegu chirurgicznego do końca pierwszej godziny pooperacyjnej
Skumulowane zużycie opioidów w 6. godzinie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od końca zabiegu chirurgicznego do końca 6. godziny pooperacyjnej
Skumulowane zużycie opioidów w 6. godzinie pooperacyjnej w ekwiwalencie dożylnej morfiny
Od końca zabiegu chirurgicznego do końca 6. godziny pooperacyjnej
Skumulowane zużycie opioidów w 12. godzinie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do końca 12. godziny pooperacyjnej
Łączne spożycie opioidów w 12. godzinie pooperacyjnej w przeliczeniu na ekwiwalent morfiny dożylnej
Od zakończenia operacji do końca 12. godziny pooperacyjnej
Skumulowane spożycie opioidów w 24. godzinie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do końca 24. godziny pooperacyjnej
Skumulowane spożycie opioidów w 24. godzinie pooperacyjnej w ekwiwalencie morfiny dożylnej
Od zakończenia operacji do końca 24. godziny pooperacyjnej
Ból w pierwszej godzinie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Pod koniec pierwszej godziny pooperacyjnej
Ból mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (0-10)
Pod koniec pierwszej godziny pooperacyjnej
Ból w 6 godzinie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Pod koniec 6. godziny pooperacyjnej
Ból mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (0-10)
Pod koniec 6. godziny pooperacyjnej
Ból w 12. godzinie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Pod koniec 12. godziny pooperacyjnej
Ból mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (0-10)
Pod koniec 12. godziny pooperacyjnej
Ból w 24. godzinie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Pod koniec 24. godziny pooperacyjnej
Ból mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (0-10)
Pod koniec 24. godziny pooperacyjnej
Analgezja ratunkowa
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do końca pierwszej godziny pooperacyjnej
Łączna ilość podanego fentanylu ratunkowego (mcg)
Od zakończenia operacji do końca pierwszej godziny pooperacyjnej
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Pod koniec 24. godziny pooperacyjnej
Zadowolenie pacjenta zgłaszane przez pacjenta w skali od 1 do 5
Pod koniec 24. godziny pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Koç University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025.250.IRB2.116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą publicznie dostępne. Zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora, z zastrzeżeniem zatwierdzenia przez instytucję i umowy o wykorzystaniu danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Wczesny obustronny blok pochewek mięśni prostych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj