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Efeito do Momento do Bloqueio do Reto no Uso de Opioides (PROSTIMERSBOP)

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rafet Onur Gorgulu, Koç University Hospital

O Efeito do Momento do Bloqueio da Bainha do Reto Durante a Cirurgia Robótica da Próstata no Consumo de Opiáceos: Um Estudo Randomizado Duplo-Cego

O objetivo deste estudo é observar o efeito da administração de anestésico local na parede abdominal no início ou no fim da cirurgia sob anestesia geral no consumo de opioides durante a cirurgia. A hipótese deste estudo é demonstrar que a administração de um bloqueio da bainha do músculo reto abdominal antes do procedimento cirúrgico sob anestesia geral é eficaz na redução do consumo intraoperatório de opioides e dos efeitos secundários relacionados com opioides em comparação com a administração após a conclusão da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Pacientes adultos ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) I-III com cancro da próstata e doenças benignas da próstata agendados para cirurgia robótica no Hospital da Universidade Koç.

Critérios de Exclusão:

  • <18 anos de idade
  • Pacientes ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) IV, V
  • Casos de emergência não eletivos
  • Cirurgia abdominal/pélvica major prévia
  • Histórico de perturbações psiquiátricas significativas
  • Pacientes que possam ter contraindicações para bloqueios nervosos (diátese hemorrágica, infeção e alergia a anestésicos locais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de RSB Pré-operatório
O grupo de doentes submetidos a cirurgia de prostatectomia robótica que receberam um bloqueio da bainha do reto antes do procedimento cirúrgico
Procedimento: Bloqueio precoce bilateral da bainha do reto
O bloqueio bilateral da bainha do reto será realizado após a indução da anestesia, antes do início da cirurgia
Comparador Ativo: Grupo Pós-Operatório RSB
O grupo de pacientes submetidos a prostatectomia robótica que recebeu um bloqueio da bainha do músculo reto após o procedimento cirúrgico
Procedimento: Bloqueio tardio bilateral da bainha dos músculos retos
O bloqueio da bainha dos músculos retos bilaterais será realizado após a conclusão da cirurgia, antes do término da anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total intraoperatório de remifentanil
Prazo: Duração total da operação
Duração total da operação
Consumo médio intraoperatório de remifentanil
Prazo: Duração operatória total
Consumo total intraoperatório de remifentanil dividido pelo peso do paciente (kg) e pela duração total da operação (minutos). (mcg/kg/min)
Duração operatória total

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo cumulativo de opioides na primeira hora pós-operatória
Prazo: Desde o fim da cirurgia até ao fim da primeira hora pós-operatória
Consumo cumulativo de opioides na 1.ª hora pós-operatória em equivalente de morfina IV
Desde o fim da cirurgia até ao fim da primeira hora pós-operatória
Consumo cumulativo de opioides na 6.ª hora pós-operatória
Prazo: Do final da cirurgia até ao final da 6ª hora pós-operatória
Consumo cumulativo de opioides na 6ª hora pós-operatória em equivalente de morfina IV
Do final da cirurgia até ao final da 6ª hora pós-operatória
Consumo cumulativo de opioides na 12ª hora pós-operatória
Prazo: Do final da cirurgia até ao final da 12ª hora pós-operatória
Consumo cumulativo de opióides na 12ª hora pós-operatória em equivalente de morfina IV
Do final da cirurgia até ao final da 12ª hora pós-operatória
Consumo cumulativo de opióides na 24ª hora pós-operatória
Prazo: Do final da cirurgia até ao final da 24ª hora pós-operatória
Consumo cumulativo de opioides na 24ª hora pós-operatória em equivalente de morfina IV
Do final da cirurgia até ao final da 24ª hora pós-operatória
Dor na primeira hora pós-operatória
Prazo: No final da 1ª hora pós-operatória
Dor medida pela Escala de Avaliação Numérica (0-10)
No final da 1ª hora pós-operatória
Dor na 6.ª hora pós-operatória
Prazo: Ao final da 6ª hora pós-operatória
Dor medida pela Escala de Avaliação Numérica (0-10)
Ao final da 6ª hora pós-operatória
Dor na 12.ª hora pós-operatória
Prazo: No final da 12ª hora pós-operatória
Dor medida pela Escala Numérica de Avaliação (0-10)
No final da 12ª hora pós-operatória
Dor na 24ª hora pós-operatória
Prazo: No final da 24ª hora pós-operatória
Dor medida pela Escala de Avaliação Numérica (0-10)
No final da 24ª hora pós-operatória
Analgesia de resgate
Prazo: Desde o final da cirurgia até ao final da primeira hora pós-operatória
Total de fentanil de resgate administrado (mcg)
Desde o final da cirurgia até ao final da primeira hora pós-operatória
Satisfação do paciente
Prazo: No final da 24ª hora pós-operatória
Satisfação do paciente relatada pelo paciente numa escala de 1 a 5
No final da 24ª hora pós-operatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Koç University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025.250.IRB2.116

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não estarão publicamente disponíveis. Dados anonimizados poderão ser partilhados mediante pedido fundamentado ao autor correspondente, sujeito a aprovação institucional e a um acordo de utilização de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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