Een eerste studie bij mensen met CKD-703 bij gevorderde solide tumoren en niet-kleincellig longcarcinoom

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen ≥ 19 jaar oud
• Deel 1: Solide tumoren, waaronder NSCLC, waarvoor standaardtherapie heeft gefaald of niet werd verdragen, en geen andere effectieve therapie bestaat
• Deel 2: Histologisch of cytologisch gedocumenteerde c-Met-overexpressie niet-plaveiselcel NSCLC, waarbij ten minste 1 lijn SoC-therapie (platinumbasede chemotherapie en/of immuuncheckpointremmer) heeft gefaald.
• Deel 3: Histologisch of cytologisch gedocumenteerde c-Met-exprimerende solide tumoren, waarvoor standaardtherapie heeft gefaald of niet werd verdragen.
• In alle delen van de studie moeten proefpersonen met NSCLC met gedocumenteerde behandelbare genetische veranderingen ten minste 1 lijn landelijk goedgekeurde doelgerichte therapieën hebben doorlopen
• Levensverwachting ≥ 12 weken volgens beoordeling van de onderzoeker
• Gedocumenteerde progressieve en meetbare ziekte zoals gedefinieerd door RECIST 1.1
• ECOG Prestatiestatus 0 of 1

Exclusiecriteria:

• Proefpersoon heeft radiotherapie aan de longen ontvangen < 6 maanden voor de eerste dosis van het studiegeneesmiddel
• Eerdere radiotherapie op ≥ 25% van het beenmerg
• Antikanker systemische therapie zoals immunotherapie, biologische therapie, cytotoxische chemotherapie of experimentele therapie (inclusief celtherapie of gentherapie) binnen een periode van 28 dagen voor de eerste dosis van het studiegeneesmiddel. Elke antikankertherapie met kleine moleculen (bijv. kinase-remmer) of kruidentherapie binnen 14 dagen voor de eerste dosis van het studiegeneesmiddel
• Eerdere c-Met-gericht antilichaamtherapie of enige ADC die MMAE bevat (eerdere c-Met-gerichte kleine moleculen zijn toegestaan)
• Gebruik van sterke P-gp- en/of CYP3A4/5-induceerders binnen 21 dagen voor of sterke P-gp- en/of CYP3A4/5-remmers binnen 14 dagen voor de eerste dosis van het studiegeneesmiddel
• Gebruik van gevoelig CYP3A4/5-substraat binnen 3 dagen of 5 keer de halfwaardetijd voor de eerste dosis van het studiegeneesmiddel.
• Bewijs van longfibrose bij screening beeldvormingsbeoordeling of enige geschiedenis van pneumonitis die behandeling met systemische steroïden vereiste binnen 12 maanden van de geplande eerste dosis van het studiegeneesmiddel
• Geschiedenis van door geneesmiddelen geïnduceerde interstitiële longziekte
• Eerdere of actieve oculaire of corneale aandoening op basis van oftalmologische evaluatie (spleetlamp en gezichtsscherpte)
• Eerdere Graad 3 neuropathie of chronische Graad 2 neuropathie