En førstegangsstudie på mennesker av CKD-703 ved avanserte solide svulster og ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner ≥ 19 år gamle
• Del 1: Fastvevstumorer inkludert NSCLC hvor standardbehandling har mislykkes eller ikke ble tolerert, og ingen annen effektiv terapi eksisterer
• Del 2: Histologisk eller cytologisk dokumentert c-Met-overuttrykkende ikke-plattenepitel NSCLC som har mislykkes med minst 1 linje SoC-terapi (platinabasert kjemoterapi og/eller immun-sjekkpunkthemmer).
• Del 3: Histologisk eller cytologisk dokumentert c-Met-uttrykkende fastvevstumorer hvor standardbehandling har mislykkes eller ikke ble tolerert.
• I alle deler av studien må deltakere med NSCLC med dokumenterte behandlingsbare genetiske forandringer ha mislykkes med minst 1 linje av landgodkjente målrettede terapier
• Forventet levetid ≥ 12 uker som vurdert av forskeren
• Dokumentert progressiv og målbart sykdom som definert av RECIST 1.1
• ECOG ytelsesstatus 0 eller 1

Eksklusjonskriterier:

• Deltaker har mottatt stråleterapi til lungen < 6 måneder før første dose av studiemedikamentet
• Tidligere strålebehandling til ≥ 25% av beinmargen
• Antikreft systemisk behandling som immunterapi, biologisk behandling, cytotoksisk kjemoterapi, eller eksperimentell terapi (inkludert celleterapi eller genterapi) innen 28 dager før første dose av studiemedikamentet. Eventuell antikreftbehandling med små molekyler (f.eks. kinasehemmer) eller urteterapi innen 14 dager før første dose av studiemedikamentet
• Tidligere c-Met-målrettet antistoffterapi eller MMAE-innholdende ADC (tidligere c-Met-målrettede små molekyler er tillatt)
• Bruk av sterke P-gp og/eller CYP3A4/5-indusere innen 21 dager før, eller sterke P-gp og/eller CYP3A4/5-hemmere innen 14 dager før første dose av studiemedikamentet
• Bruk av følsomt CYP3A4/5-substrat innen 3 dager eller 5 ganger halveringstid før første dose av studiemedikamentet.
• Tegn på lungefibrose på screening bildeundersøkelse eller historie med pneumonitt som krevde behandling med systemiske steroider innen 12 måneder før planlagt første dose av studiemedikamentet
• Historie med medikamentindusert interstitiell lunge sykdom
• Tidligere eller aktiv øye- eller hornhinnesykdom basert på oftalmologisk evaluering (spaltebelysning og synsskarphet)
• Tidligere Grad 3 nevropati eller kronisk Grad 2 nevropati