Cardiovasculaire Fenotypen bij Sepsis (CaPS)

Sepsis gaat vaak gepaard met myocardiale schade, myocardiale disfunctie en perifere circulatiestoornissen, die allemaal bijdragen aan hemodynamische instabiliteit en verhoogde mortaliteit. Ondanks hun klinische belang zijn duidelijke cardiovasculaire fenotypen bij sepsis niet duidelijk gedefinieerd, en er bestaan geen gevestigde richtlijnen voor het evalueren of behandelen van sepsis-gerelateerde myocardiale disfunctie. Deze studie heeft tot doel cardiovasculaire fenotypen te karakteriseren op basis van perifere vasculaire functie en hartprestatie, en hun verband met klinische uitkomsten te beoordelen.

Dit is een prospectieve, multicenter observationele cohortstudie waarbij 400 volwassenen met vermoedelijke sepsis en hemodynamische instabiliteit die vasopressorondersteuning vereist, worden ingeschreven. In aanmerking komende patiënten worden binnen 72 uur na opname op een Intermediaire Zorgenheid, Intensive Care, Hartbewakingseenheid of Acute Zorgenheid geïncludeerd. Na inschrijving ondergaan deelnemers gestandaardiseerde beoordelingen van perifere endotheelfunctie met behulp van het EndoPAT-apparaat en meting van capillaire refilltijd. Er wordt een uitgebreide echocardiografische evaluatie uitgevoerd om de biventriculaire functie en de linker- en rechterventriculaire-arteriële koppeling te beoordelen. Bloedmonsters worden verzameld en opgeslagen voor analyse van cardiale biomarkers (inclusief hooggevoelig cardiaal troponine en NT-proBNP), evenals inflammatoire, endotheliale, glycocalyx- en trombotische biomarkers.

Deelnemers worden geclassificeerd in cardiovasculaire fenotypen: i) perifere vasculaire disfunctie, ii) cardiale disfunctie, iii) een combinatie van perifere vasculaire disfunctie en cardiale disfunctie, of iv) geen disfunctie. Het primaire doel is om het verband tussen deze fenotypen en éénjaars mortaliteit door alle oorzaken te evalueren met behulp van overlevingsanalysemethoden zoals Cox-regressie. Secundaire doelen omvatten het onderzoeken van biomarkerpatronen geassocieerd met cardiovasculaire disfunctie, het beoordelen van de ernst en progressie van myocardiale schade, en het evalueren van veranderingen in hartfunctie tijdens een vervolgbezoek na drie maanden waarbij herhaalde EndoPAT-testing, capillaire refilltijdbepaling, echocardiografie en bloedafname worden uitgevoerd.

Lange-termijn klinische uitkomsten, inclusief cardiovasculaire gebeurtenissen en mortaliteit, worden verkregen via het elektronische gezondheidsregister. De studie heeft tot doel het begrip van de wisselwerking tussen microcirculatoire disfunctie, myocardiale schade en hartprestatie bij sepsis te verbeteren, en de ontwikkeling van geïndividualiseerde risicostratificatie en toekomstige klinische behandelstrategieën te ondersteunen.